بیماری های نادر: نتایج مثبت یک مطالعه فاز 3 برای درمان پرخوابی ایدیوپاتیک
پرخوابی ایدیوپاتیک: نتایج فاز 3 کارآزمایی بالینی بین‌المللی، با حمایت Jazz Pharmaceuticals و منتشر شده در Lancet Neurology، بهبود مثبت بالینی را در شدت کلی علائم پرخوابی ایدیوپاتیک و تصور جهانی خود گزارش شده توسط بیمار از تغییر با تجویز دارو نشان داد. محلول خوراکی کلسیم، منیزیم، پتاسیم و اکسی بایت کم سدیم، با مشخصات ایمنی کلی مطابق با آنچه برای نارکولپسی گزارش شده است.
مطالعه هیپرخوابی ایدیوپاتیک شامل 154 بیمار در ایالات متحده آمریکا
این مطالعه، یک کارآزمایی تصادفی دوسوکور چند مرکزی و کنترل‌شده با دارونما، شامل 154 بزرگسال 19 تا 75 ساله بود که در 50 مرکز خواب در ایالات متحده آمریکا و 6 کشور اروپایی بین 27 نوامبر 2018 تا 6 مارس 2020 دنبال شدند.
این شواهد منجر به تایید در آگوست 2021 توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده اکسی بایت کم سدیم به عنوان یک داروی یتیم برای درمان پرخوابی ایدیوپاتیک در بزرگسالان شد و در نوامبر 2021 برای این نشانه به صورت تجاری در دسترس قرار گرفت.
پرخوابی ایدیوپاتیک چیست؟
اصطلاح پرخوابی به نیاز بیش از حد به خواب یا حالت خواب آلودگی مداوم که در زندگی روزمره اختلال ایجاد می کند، اشاره دارد.
علل احتمالی آن عبارتند از شرایطی مانند نارکولپسی، آپنه خواب، سندرم پای بیقرار، محرومیت شدید از خواب، افسردگی، استفاده از برخی داروها (مانند آرامبخش ها) یا سوء مصرف مواد مخدر و الکل.
اگر علل پرخوابی در طول روز، حتی با وجود خواب منظم در شب، مشخص نباشد، این اختلال به عنوان پرخوابی ایدیوپاتیک یا اولیه شناخته می شود.
پرخوابی ایدیوپاتیک یک اختلال خواب عصبی ناتوان کننده است که با خواب آلودگی بیش از حد مزمن در طول روز مشخص می شود، یعنی ناتوانی در بیدار ماندن و هوشیاری در طول روز، که منجر به نیاز غیرقابل کنترل به خواب می شود یا به خواب رفتن یا خواب آلودگی برنامه ریزی نشده منجر می شود.
علائم اصلی ممکن است شامل گیجی، تحریک پذیری و کم تحرکی شدید در خواب یا مستی خواب (مشکلی طولانی در بیدار شدن با بازگشت مکرر به خواب) باشد.
علاوه بر این، افراد مبتلا به پرخوابی ایدیوپاتیک ممکن است خواب شبانه طولانی و غیرقابل ترمیم، اختلالات شناختی در تفکر و چرت های طولانی و ناآرام را تجربه کنند.
همچنین بخوانید:
سندرم پای بی قرار: چیست و چگونه آن را درمان کنیم
بیماری های نادر: سندرم باردت بیدل