واکسن: عوارض جانبی مرتبط با اثر Nocebo، واکنش امید منفی پس از تجویز، بررسی شده است.

اثر Nocebo: واکنشی که با انتظارات منفی پس از تجویز دارو یا دارونما ایجاد می شود

گروه تحقیقاتی با هماهنگی پروفسور مارتینا آمانزیو از گروه روانشناسی دانشگاه تورین، با همکاری مراکز معتبر ملی (دپارتمان علوم اعصاب، NEUROFARBA - بخش روانشناسی، دانشگاه فلورانس) و مراکز تحقیقاتی بین المللی، واقع در ایالات متحده (گروه روانپزشکی و رفتار انسانی، دانشگاه براون) و در یونان (بخش نورولوژی، بیمارستان Aeginition، دانشگاه ملی و کاپودیستری آتن)، یک مطالعه علمی در مجله معتبر The Lancet Regional Health - Europe منتشر کردند که نشان می دهد، مطابق با با تئوری شناختی انتظار، چگونه عوارض جانبی شناسایی شده در کارآزمایی‌های بالینی واکسن‌های کووید-19 با اثر nocebo مرتبط است.

اثر نوسیبو چیست؟

در یادداشت منتشر شده آمده است: این اصطلاح به یک واکنش منفی اشاره دارد - که کمتر از عکس آن، یعنی پاسخ پلاسبو، توصیف شده است - که با بیان عوارض جانبی مشخص می شود که عمدتاً ناشی از انتظار وقوع عوارض جانبی پس از تجویز دارو یا دارونما است. توسط دانشگاه تورین (بریتانیا)

گروه تحقیقاتی به رهبری آمانزیو اولین گروهی است که عوارض جانبی مرتبط با کارآزمایی‌های بالینی واکسن‌های SARS-CoV-2 را بررسی می‌کند.

سه آزمایش واکسن تایید شده توسط نهادهای نظارتی در اتحادیه اروپا (EMA) و ایالات متحده (FDA) را شناسایی کرد: دو آزمایش مبتنی بر mRNA (38,403 شرکت‌کننده) و یک آزمایش مبتنی بر آدنوویروس (6,736 شرکت‌کننده).

به طور خاص، داده های ایمنی (فاز III) با توجه به عوارض جانبی ایجاد شده در گروه های دارونما، درمان شده با نمک و داروی فعال، با در نظر گرفتن دو واکسن mRNA (به ترتیب BNT162b2 و mRNA-1273 از Pfizer و Moderna) و یک واکسن آدنوویروس (Ad26.COV2.S از Janssen / Johnson & Johnson).

نتایج مطالعه نشان داد که در همه کارآزمایی‌ها، در گروه دارونما و داروی فعال، بروز عوارض جانبی معمولاً رخ می‌دهد.

بریتانیا اشاره می کند که عوارض جانبی (AEs) داروها یکی از ویژگی های اصلی اطلاعات ارزیابی ایمنی است.

به خوبی شناخته شده است که کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده (RCTs) چشم‌اندازی برای درک نقش انتظارات منفی در مورد افرادی ارائه می‌دهند که می‌دانند ممکن است دارویی دریافت کنند که باعث افزایش بروز AE می‌شود.

در RCT مشخص شده است که داروهایی که AE های بیشتری تولید می کنند نیز باعث عوارض جانبی بیشتر در گروه های دارونما و در نتیجه نرخ ترک تحصیل بیشتر می شوند.

AEهای مورد مطالعه در گروه‌های دارونما با تجویز سالین از نظر پاسخ nocebo توصیف می‌شوند که در عمل بالینی رایج است.

اینکه چرا این AE ها رخ می دهند نامشخص است و درک مکانیسم های اساسی یک چالش مداوم است.

علائمی که در گروه های دارونما یافت می شود ممکن است به دلیل انتظارات منفی باشد و باعث فیزیکی و سلامت روان خطرات مرتبط با اثر nocebo، همانطور که توسط یک مطالعه علوم اعصاب اخیر توسط پروفسور Fabrizio Benedetti و Martina Amanzio مشخص شده است.

چه چیزی به اثر nocebo کمک می کند؟

با این حال، هیچ مطالعه‌ای تاکنون ماهیت AEs را در رابطه با واکسن‌های SARS-CoV-2 و میزان قابل انتساب آن‌ها به اثر nocebo بررسی نکرده است.

با در نظر گرفتن این موضوع، پروفسور آمانزیو و سایر محققان، واکنش‌های نامطلوب «تحریک‌شده» را با اشاره به فهرستی از علائمی که شرکت‌کنندگان با استفاده از یادداشت‌های الکترونیکی گزارش کردند - طی هفت روز پس از تزریق دارونما یا واکسن، تجزیه و تحلیل کردند.

علاوه بر این، AE های ناخواسته (که به طور خود به خود در طی 28 روز پس از تزریق گزارش شد) از نظر عوارض جانبی جدی (SAE) در همه گروه های سه مطالعه انتخاب شده مورد ارزیابی قرار گرفتند.

نتایج نشان داد که نمایه ای از AEهای درخواست شده در گروه های دارونما قابل مقایسه با واکسن بود، اگرچه این درصد در گروه های فعال بیشتر بود.

شایعترین AEهای تحت استرس گزارش شده خستگی، سردرد، درد موضعی به عنوان واکنش به محل تزریق، و درد عضلانی/میالژی بود.

به طور خاص، در مقایسه با اولین دوز، خستگی 21-29٪ در گروه های دارونما و 37-42٪ در گروه های دارویی فعال گزارش شد. سردرد به ترتیب 24-27% و 33-39% در گروه دارونما و داروی فعال. و درد عضلانی 10-14 درصد در گروه های دارونما و 18-33 درصد در گروه های دارویی فعال.

واکنش های محل تزریق نیز رایج بود: 12-17٪ در دارونما و 48-84٪ پس از داروی فعال.

AEهای خستگی، سردرد و درد در جمعیت جوان‌تر و برای اولین دوز واکسن‌های mRNA (هم در گروه دارونما و هم در گروه دارویی فعال) شایع‌تر بود.

سایر عوارض جانبی، در هر دو گروه (دارونما و فعال)، کمتر گزارش شده است.

به طور کلی، افراد جوان تر احتمال بیشتری برای گزارش عوارض جانبی داشتند.

SAEها مطابق با میزان مورد انتظار وقوع در جمعیت عمومی تعریف شدند و به واکسیناسیون مربوط نبودند.

Athenaeum توضیح می‌دهد: «اگرچه میزان بروز AE در گروه‌های واکسن بیشتر است، در مقایسه با گروه‌های دارونما، واضح است که بیشتر این عوارض جانبی به خودی خود ناشی از واکسن نیستند، بلکه می‌توانند به تأثیر آن نسبت داده شوند. از nocebo».

"نتایج نشان می دهد که بخش قابل توجهی از AE های درخواست شده به خودی خود نتیجه واکسن نیستند، بلکه ناشی از اثر nocebo هستند."

در مطالعات واکسن‌های جدید، افزایش آگاهی از پاسخ نوسیبو، در گروه‌های دارونما، ممکن است منجر به مشارکت بیشتر در ایمن‌سازی و محافظت بیشتر در برابر عفونت SARS-CoV-2 شود و ترس و اضطراب در مورد ایمنی این داروهای جدید را محدود کند.

این نشریه با یک "تفسیر" معتبر توسط پروفسور پیتر سیور از موسسه ملی قلب و ریه - از امپریال کالج لندن همراه است.

برجسته کردن اهمیت پاسخ nocebo مرتبط با واکسیناسیون فعلی SARS-CoV-2 در مراحل اولیه بسیار مهم است.

در بسیاری از کشورهایی که واکسن در دسترس است، اقلیت قابل توجهی وجود دارد که از واکسینه شدن خودداری می کنند.

بیشتر این افراد در مورد ایمنی واکسن، توانایی آن در محافظت در برابر عفونت شدید SARS-CoV-2 و اهمیت دستیابی به مصونیت گروهی اطلاعات ضعیفی دارند.

نشریه ما اطلاعات مهمی در مورد واکنش های نامطلوب به واکسن اضافه می کند.

پروفسور مارتینا آمانزیو نتیجه گیری می کند که برای پزشکان مطلوب است که از این دانش استفاده کنند تا بیماران خود را از لزوم پایبندی به واکسیناسیون کووید-19 آگاه کنند.

همچنین بخوانید:

واکسن ضد کووید فایزر اسرائیل برای کودکان ۵ تا ۱۱ ساله تایید شد

واکسن ، دوز سوم برای افراد بالای 12 سال در اسرائیل

اسرائیل: نیم میلیون نفر قبلاً سومین دوز واکسن کووید را دریافت کرده اند

کووید در اروپا، در اتریش قرنطینه برای افراد واکسینه نشده. در فرانسه، ماسک ها به مدرسه بازگشتند

منبع:

آگنزیا دیر

شما همچنین ممکن است مانند