مطالعه اوزانیمود: رکتوکولیت اولسراتیو یک بیماری التهابی مزمن است که آخرین قسمت روده را تحت تاثیر قرار می دهد و هنوز درمان طولانی مدت م effectiveثری برای آن وجود ندارد ، به ویژه در موارد شدید

با این حال ، داده های یک کارآزمایی بالینی فاز سوم بین المللی جدید ، که هفته گذشته در مجله معتبر New England of Medicine منتشر شد ، امید جدیدی را برای مبتلایان به این بیماری ارائه می دهد.

تحقیقات نشان می دهد که داروی اوزانیمود ، که اخیراً برای درمان بیماری مولتیپل اسکلروزیس تأیید شده است ، در بیماران مبتلا به اشکال شدید کولیت اولسروز ، در هر دو مرحله القای بهبودی و نگهداری ، تأیید می شود.

اوزانیمود: کارآزمایی بالینی True North

پروفسور سیلویو دانس ، مدیر جدید واحد عملیات گوارش و اندوسکوپی گوارشی در بیمارستان IRCCS San Raffaele و پروفسور کامل گوارش در Università Vita-Salute San Raffaele ، این مطالعه را امضا کرد ، که به عنوان عضوی از راهنمای آزمایش به طراحی آن کمک کرد. کمیته

True North ، نام این کارآزمایی ، یک کارآزمایی تصادفی ، دوسوکور و کنترل شده با دارونما است که طی پنج سال در بیش از 285 مرکز و 30 کشور جهان انجام شد و بیش از 1,000 بیمار بین 18 تا 75 سال با متوسط ​​یا شدید داشتند. کولیت زخمی.

اثربخشی دارو بر اساس موارد زیر ارزیابی شد

شاخص های بهبودی بالینی ، بر اساس علائم ؛

شاخص های آندوسکوپی و بافت شناسی

ozanimod چگونه کار می کند

پروفسور Danese ، یکی از متخصصان ، توضیح می دهد که اوزانیمود متعلق به کلاس جدیدی از تعدیل کننده های ایمنی است که می تواند لنفوسیت ها را مسدود کند ، سلول هایی که نقش مهمی در بیماری های التهابی غدد لنفاوی دارند و از رسیدن آنها به اندام هایی که باعث التهاب و آسیب به بافت ها می شوند جلوگیری می کند. از هماهنگ کنندگان بین المللی محاکمه True North.

نتایجی که به دست آوردیم بسیار مثبت است: دارو به خوبی قابل تحمل و م ،ثر است ، هم در مرحله القای بهبودی و هم در مرحله نگهداری.

همچنین می تواند بیماری را در بیمارانی که سایر درمان ها برای آنها شکست خورده است ، کنترل کند.

اوزانیمود ، مانند واکنش ایمنی سیستماتیک بدن ، مانند همه تعدیل کننده های ایمنی ، می تواند خطر ابتلا به عفونت های فرصت طلب را افزایش دهد.

با این حال ، این خطرات کوچک هستند: مشخصات ایمنی دارو به دلیل تعداد زیادی از بیماران تحت درمان است ، نه تنها در آزمایشات بالینی برای بیماری اسکلروز عودکننده-گذرا (شرایطی که بعداً توسط EMA تأیید شد) و کولیت اولسروز ، اما همچنین برای بیماری کرون ، که در آن مطالعه مرحله III هنوز در حال تکمیل است.

امید تازه برای بیماریهای مزمن روده

به لطف تحقیقات ایمونولوژیکی ، ما در حال حاضر کلاسهای جدیدی از داروها را در اختیار داریم که می توانند به طور فزاینده ای هدفمند و م effectiveثر در فرآیندهای التهابی و خودایمنی تداخل داشته باشند.

اینها درمانهایی هستند که می توانند توانایی ما را برای مداخله در بیماریهای التهابی مزمن روده ، مانند کولیت اولسروز و بیماری کرون ، که امروزه متأسفانه هنوز شرایط بسیار ناتوانی دارند ، تغییر دهند.

همچنین بخوانید:

رفلاکس معده: علل ، علائم ، آزمایشات تشخیص و درمان

عفونت Clostridioides: یک بیماری قدیمی که به یک موضوع فعلی در بخش بهداشت تبدیل شده است

منبع:

GDS