کووید در اروپا، Ema Spikevax Moderna را در کودکان 6-11 ساله ارزیابی می کند
EMA ارزیابی برنامه ای را برای گسترش استفاده از واکسن کووید-19 مدرنا، Spikevax، برای کودکان 6 تا 11 ساله آغاز کرده است.
Spikevax واکسنی برای پیشگیری از COVID-19 است که در حال حاضر برای استفاده در افراد 12 سال و بالاتر مجاز است.
این حاوی مولکولی به نام RNA پیام رسان (mRNA) با دستورالعمل هایی برای تولید پروتئینی است که به عنوان پروتئین اسپایک شناخته می شود، که به طور طبیعی در SARS-CoV-2، ویروسی که باعث COVID-19 می شود، وجود دارد.
این واکسن با آماده کردن بدن برای دفاع از خود در برابر SARS-CoV-2 کار می کند.
کمیته داروهای انسانی EMA (CHMP) داده‌های مربوط به واکسن، از جمله نتایج یک مطالعه بالینی در حال انجام با کودکان 6 تا 11 ساله را بررسی خواهد کرد تا تصمیم بگیرد که آیا تمدید استفاده از آن را توصیه می‌کند یا خیر.
جدول زمانی هر ارزیابی همیشه به داده هایی که ارسال می شود بستگی دارد.
جدول زمانی فعلی برای ارزیابی، نظر را در حدود 2 ماه پیش بینی می کند، مگر اینکه به اطلاعات تکمیلی یا تجزیه و تحلیل نیاز باشد.
این یک جدول زمانی کوتاه در مقایسه با انواع مشابه بررسی های خارج از یک بیماری همه گیر است.
سلامت کودکان: در مورد MEDICHILD با بازدید از نمایشگاه در نمایشگاه اضطراری بیشتر بیاموزید
آژانس نتیجه ارزیابی خود از Spikevax را در کودکان 6 تا 11 ساله اعلام خواهد کرد.
نظر CHMP سپس به کمیسیون اروپا ارسال خواهد شد که تصمیم نهایی را صادر خواهد کرد.
Spikevax اولین بار در ژانویه 2021 در اتحادیه اروپا مجاز شد.
همچنین بخوانید:
اروپا، Ema داده های جدید در مورد میوکاردیت را پس از واکسن فایزر و مدرنا مرنا ارزیابی می کند