Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

FDA تصویب Recarbio برای درمان ذات الریه پنومونی باکتریایی به دست آمده در بیمارستان و درنتیجه

By اتاق خبر On ژوئن 16، 2020

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) Recarbrio (ترکیبی از ایمی پنم ، سیلوستاتین و ربباکتام) را برای معالجه پنومونی باکتریایی به دست آمده در بیمارستان و پنومونی باکتریایی مرتبط با ونتیلاتور (HABP / VABP) در بیماران 18 سال و بالاتر تصویب کرده است. .

Recarbrio قبلاً توسط FDA برای عفونتهای پیچیده ادراری و درمان پیچیده عفونتهای داخل شکمی تأیید شده بود. اکنون FDA اعلام کرده است که می تواند آنتی بیوتیک برای پنومونی باشد.

ممکن است یک آنتی بیوتیک معتبر برای پنومونی بیمارستانی باشد؟

ایمنی و اثربخشی Recarbrio برای این نشانه های اضافی در یک کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی در 535 بزرگسال بستری شده با HABP / VABP به دلیل باکتری های گرم منفی بررسی شد: 266 بیمار با Recarbrio و 269 بیمار مبتلا به piperacillin-tazobactam تحت درمان قرار گرفتند.

به طور کلی ، تا روز 28 مطالعه ، 16٪ از بیماران تحت درمان با Recarbrio و 21٪ بقیه فوت کرده اند.

آنتی بیوتیک برای پنومونی باکتریایی: شایع ترین واکنش های جانبی

شایع ترین عارضه جانبی مشاهده شده در بیماران تحت درمان با Recarbrio شامل افزایش آسپارتات / آلانین آمینوترانسفراز ، کم خونی ، اسهال ، هیپوکالمی و هیپوناتراسمی است.

Recarbrio تحت عنوان برنامه واكنش واكنش بيماريهاي عفوني (QIDP) تحت FDA Safety and Innovation Activity Generating Antibiotic Act Now (GAIN) ، كه آژانس آمريكايي آن را به آنتي باكتريايي ها و ضد قارچ هاي در نظر گرفته شده براي درمان عفونت هاي جدي يا تهديد كننده زندگي دريافت كرده است. به عنوان بخشی از نام QIDP ، Recarbrio به عنوان بررسی اولویت تعیین شده و با Fast Track مورد تأیید قرار گرفته است.