FDA hyväksyi Recarbion hoitamaan sairaalassa hankittua ja hengityslaitteisiin liittyvää bakteeri-keuhkokuumetta
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Recarbrion (imipeneemin, silastatiinin ja relebaktaamin yhdistelmä) sairaalahoidossa hankitun bakteerikeuhkokuumeen ja hengityslaitteisiin liittyvän bakteerikeuhkokuumeen (HABP / VABP) hoitoon 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla .
FDA on aiemmin hyväksynyt Recarbrion monimutkaisten virtsatieinfektioiden ja vaikeiden vatsansisäisten infektioiden hoitamiseksi. Nyt FDA ilmoittaa, että se voi olla antibiootti keuhkokuumeen.
Recarbrio, voisiko se olla pätevä antibiootti sairaalassa hankittuun keuhkokuumeeseen?
Recarbrion turvallisuutta ja tehokkuutta näihin lisäindikaatioihin arvioitiin satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 535 aikuisella, jotka sairaalassa hoidettiin HABP / VABP: llä gramnegatiivisten bakteerien takia: 266 potilasta hoidettiin Recarbriossa ja 269 potilasta piperatsilliini-tatsobaktaamilla.
Kaiken kaikkiaan tutkimuksen 28 päivään mennessä 16% Recarbrio-hoidossa käyneistä potilaista ja 21% muista oli kuollut.
Antibiootti bakteerien keuhkokuumeessa: yleisimmät haittavaikutukset
Yleisimpiä Recarbrio-hoitoa saaneilla potilailla havaittuja haittavaikutuksia olivat lisääntynyt aspartaatin / alaniini-aminotransferaasi, anemia, ripuli, hypokalemia ja hyponatremia.
Recarbrio sai QIDP-nimityksen FDA: n turvallisuus- ja innovaatiolain Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) nojalla, jonka Yhdysvaltain virasto myöntää antibakteerisille ja sienilääkkeille, jotka on tarkoitettu vakavien tai hengenvaarallisten infektioiden hoitoon. Osana QIDP-nimeämistä Recarbrio on nimetty prioriteettikatsaukseksi ja hyväksytty Fast Track -toiminnolla.
Antibiootti bakteerien keuhkokuumeessa: LUE ITALIAN ARTIKLA
LUE ALSO
Keuhko- ja kilpirauhasen karsinooma: FDA hyväksyy hoidon Retevmolla
COVID-19 Yhdysvalloissa: FDA myönsi hätäluvan Remdesivirin käyttämiseen koronaviruspotilaiden hoitoon
COVID-19, Andrea Bocelli kukistaa koronaviruksen ja lahjoittaa hyperimmuuniplasmaa