Etelä-Afrikka siirtyy kohti yleistä terveydenhuoltoa kansallisen sairausvakuutusjärjestelmän (NHIS) avulla, mikä yhdessä kilpailun komission markkinatutkimuksen ja lainsäädännön muuttamisen kanssa muuttaa radikaalisti yksityisen ja julkisen terveydenhuollon ostamista ja tarjoamista Etelä-Afrikassa.

Egyptin ohella Etelä-Afrikka vastaa 40-prosentista Afrikan lääkinnällisten laitteiden markkinoista; ja vuotuiset terveydenhuollon kulut 8.4%: iin suhteessa BKT: hen, \ t Etelä-Afrikan lääkinnällisten laitteiden markkinat arvioidaan olevan 1.27 miljardia USD. Lääketieteellisten laitteiden odotetaan kasvavan yli 8% vuosien 2018 ja 2024 välillä, ja paikallisten ja kansainvälisten valmistusyritysten kiinnostus maata kohtaan on kasvussa.

Lääkinnällisten laitteiden markkinat Afrikassa: joitain numeroita

Mukaan Ryan Sanderson, Näyttelyjohtaja Afrikan terveysnäyttely ja konferenssit, Etelä-Afrikka on Saharan eteläpuolisen Afrikan suurin ja teollistunein talous ja lääketieteellisten laitteiden ja lääketieteellisten laboratorioiden alan yrityskeskus. Etelä-Afrikan lääketieteellisten laboratoriopalvelujen markkinoiden arvioitiin olevan 1.68 miljardia dollaria. Muut Afrikan maat, kuten Namibia, Botswana ja Uganda, hyötyvät lääkinnällisten laitteiden ja lääketieteellisen laboratorion viennistä laitteet.

Ennusteet 3.5 prosentin talouskasvusta Saharan eteläpuolisessa Afrikassa vuoteen 2019 mennessä viittaavat siihen liittyvään terveydenhuoltomenojen kasvuun, jotta voidaan puuttua tarttuvien tautien lisääntyvään määrään ja auttaa saavuttamaan terveydelliset kestävän kehityksen tavoitteet alueella. Sanderson selittää:

”Alueella, jossa 90% lääkinnällisistä laitteista tuodaan, tämä hyödyttää lääkinnällisten laitteiden vientiä ja tuo sekä paikallisten että kansainvälisten yritysten mahdollisuuden kehittää ratkaisuja älykkääseen ja kohtuuhintaiseen taudin ehkäisyyn, seurantaan ja hoitoon. Poliittisen epävarmuuden kaltaiset kysymykset ja korkeat myyntihinnat voivat kuitenkin tehdä alueesta epävarman, jossa se toimii. Etelä-Afrikan HemoCue-alueellinen myyntipäällikkö Annelien Vorster ja Afrikan terveysalan näytteilleasettaja uskoo, että Afrikassa tapahtuvan liiketoiminnan palkitseminen ylittää huomattavasti monimutkaisuuden. ”Alueen haasteista huolimatta palkkio kustannustehokkaista ratkaisuista, jotka muuttavat yhteiskuntaa ja vaikuttavat ihmisten elämään, ovat todella innostavia.”

Lääketieteellisten laitteiden markkinoiden sääntely Etelä-Afrikassa.

Vuonna 2017 käyttöön otetuilla hankintasäännöillä pyritään edistämään työpaikkojen luomisen ja tulojen tuottamisen tavoitteita paikallisten toimittajien avulla. Lisäksi lääketieteellisiä ja in vitro -diagnostiikkalaitteita (IVD) koskevia uusia vaatimuksia valvoo äskettäin perustettu sääntelyviranomainen, Etelä-Afrikan terveystuotteiden sääntelyviranomainen (SAHPRA). Tämä yksikkö on ottanut käyttöön yhdenmukaistamisaloitteita, joiden avulla rekisteröinti- ja tuotehyväksyntävaatimukset saatetaan lopulta yhdenmukaistamaan muiden alueiden sääntelyviranomaisten vaatimusten kanssa.

Faskenin kumppani Martha Smit käsittelee Afrikan Terveydenhuollon laitteiden hankintakonferenssin edustajia ja pohtii, onko sääntelyn ja vaatimusten noudattamisen maailmanlaajuinen yhdenmukaistaminen todellisuutta tai myytti? teollisuus on ollut jatkuva prosessi, koska Maailman terveysjärjestö (WHO) on perustanut maailmanlaajuisen harmonisointityöryhmän 1993issa.

"Se on yritys yhdenmukaistamiseksi ja prosessien virtaviivaistamiseksi luoda globaali, yhtenäinen lähestymistapa, joka helpottaa monikansallisten yritysten rekisteröintiä tuotteeksi eri maissa, olipa kyseessä sitten lääkinnällinen laite, IVD tai lääke", sanoo Smit. Smit huomauttaa kuitenkin, että tällä hetkellä kullakin maalla on omat sääntely- ja vaatimustenmukaisuusvaatimuksensa ja että eri sääntelyviranomaisten tämä siilotapa on sekä kallista että aikaa vievää.

"Viime kädessä tarvitsemme tämän yhdenmukaistamisen paitsi teollisuudelle, jotta sillä olisi hallitumpi virtaus ja kestävät tavoitteet rekisteröinnille ja markkinoille tulolle, ja mikä tärkeintä, auttaaksemme tarjoamaan kaivattua terveydenhoitoa ja hoitoa potilaille, jotka sitä eniten tarvitsevat", Smit lisää.

Afrikan terveys ja MEDLAB Africa esittelevät myös lääketieteellisten laitteiden hankinnassa esiin tulleita kysymyksiä ja päivityksiä sekä esittelevät uusimmat lääketieteelliset ja laboratoriotuotteet ja -palvelut eri puolilta maailmaa. Tapahtuma alkaa 28 - 30 May 2019ista Gallagherin kongressikeskuksessa, Johannesburgissa, Etelä-Afrikassa.