EMA on alkanut arvioida hakemusta Kineretin (anakinra) käytön laajentamiseksi koronavirustaudin 2019 (COVID-19) hoitoon aikuisilla keuhkokuumepotilailla, joilla on riski sairastua vaikeaan hengitysvajaukseen (keuhkojen kyvyttömyys toimia kunnolla)

Kineret on immunosuppressantti (lääke, joka vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta), joka on tällä hetkellä hyväksytty useiden tulehdustilojen hoitoon

Sen vaikuttava aine, anakinra, estää interleukiini 1: n, kemiallisen lähettimen, aktiivisuuden, joka osallistuu tulehdukseen johtaviin immuuniprosesseihin.

Uskotaan, että tämä voi myös auttaa vähentämään COVID-19: een liittyvää tulehdusta ja kudosvaurioita.

EMA: n ihmislääkekomitea (CHMP) arvioi hakemuksessa toimitetut tiedot voidakseen suositella käyttöaiheen laajentamista.

Toimitetut tiedot sisältävät kahden meneillään olevan kliinisen tutkimuksen tuloksia, joissa tutkittiin Kineretin turvallisuutta ja tehoa aikuisilla potilailla, jotka sairaalassa olivat COVID-19

Lääkevalmistekomitean lausunto sekä mahdolliset lisätutkimuksia ja lisäturvallisuuden seurantaa koskevat vaatimukset toimitetaan sitten Euroopan komissiolle, joka antaa lopullisen oikeudellisesti sitovan päätöksen, jota sovelletaan kaikissa EU: n jäsenvaltioissa.

EMA ilmoittaa arviointinsa tuloksesta, jonka odotetaan olevan lokakuussa, ellei lisätietoja tarvita.

Kineret on saanut luvan EU: ssa maaliskuusta 2002 lähtien. Lisätietoja lääkkeestä on saatavana.

Lue myös:

Covid, Ema: 'Pian Pfizeriksi 12-15 vuodessa, Kiinan Sinovac-rokotearviointi aloitettu'

COVID-19 -kuolemat Afrikassa nousivat yli 40% edelliselle viikolle

Lähde:

EMA: n virallinen verkkosivusto