Saignement chez les patients traumatisés : l'acide tranexamique (TXA) a un effet minime sur l'arrêt des saignements
L'acide tranexamique (TXA) a un effet minime sur l'arrêt des saignements excessifs chez les patients traumatisés, selon une étude menée par la Washington University School of Medicine à St. Louis
L'acide tranexamique (TXA) augmente également le risque de caillots sanguins potentiellement nocifs
Dans de nombreux hôpitaux aux États-Unis, le médicament acide tranexamique est régulièrement administré aux patients grièvement blessés qui subissent de graves pertes de sang. Également appelé TXA, le médicament est déjà approuvé pour minimiser les pertes de sang chez les personnes souffrant d'hémophilie ou de règles abondantes, mais pas encore approuvé pour arrêter les saignements chez les patients souffrant de blessures traumatiques.
Une étude récente de la Washington University School of Medicine à St. Louis suggère que le médicament peut n'avoir que des effets minimes sur la coagulation du sang lorsqu'il est administré dans les deux heures suivant une blessure massive.
Acide tranexamique (TXA) et étude sur les saignements : les résultats ont été publiés récemment dans Frontiers in Immunology
"Ces résultats montrent que le TXA a un impact minimal sur le contrôle de la perte de sang chez les patients traumatisés gravement blessés aux doses données", a déclaré l'auteur principal Grant V. Bochicchio, MD, chef de la chirurgie des soins aigus et critiques et professeur de chirurgie Harry Edison.
"Nous devons clairement mieux comprendre pourquoi le médicament n'a pas amélioré la coagulation du sang chez ces patients."
L'essai – officiellement connu sous le nom d'essai TAMPITI (Mécanismes de l'acide tranexamique et pharmacocinétique dans les blessures traumatiques) – a été mené à l'hôpital Barnes-Jewish, où Bochicchio traite les patients.
L'étude a porté sur 149 patients âgés de 18 ans et plus souffrant de blessures mortelles dues à des accidents de voiture et des coups de feu, par exemple, qui ont été traités au service des urgences de l'hôpital de mars 2016 à septembre 2017.
L'ATX doit être administré dans les deux heures suivant la blessure du patient
Étant donné que les patients gravement malades peuvent être trop gravement blessés pour donner leur consentement, les chercheurs ont reçu l'approbation de la Food and Drug Administration, le commanditaire de l'essai, du département américain de la Défense et de l'Institutional Review de l'Université de Washington. Conseil d'administration (IRB) pour inscrire des patients présentant des blessures potentiellement mortelles si les patients eux-mêmes ou des membres de la famille légalement autorisés n'ont pas pu donner leur consentement.
L'approbation a été accordée en vertu d'une exception au consentement éclairé pour la recherche d'urgence.
Les patients inclus dans l'étude avaient besoin d'au moins une unité de sang ou d'un transfert immédiat vers une salle d'opération.
Ils ont été randomisés pour recevoir l'un des trois traitements suivants, administrés par voie intraveineuse (IV) : une solution saline stérile (traitement standard), une dose de deux grammes de TXA ou une dose de quatre grammes de TXA. Cinquante patients ont reçu la solution saline stérile ; 50 autres patients ont reçu la dose de quatre grammes de TXA ; et, après qu'un patient a été déclaré inéligible, 49 autres ont reçu la dose de deux grammes de TXA. Les patients ont été surveillés jusqu'à leur sortie de l'hôpital ou pendant 28 jours, selon la première éventualité, et leur sang a été prélevé à différents moments dans les 72 heures suivant l'administration du médicament.
"Les échantillons de sang ont été analysés pour plusieurs types de cellules différentes qui ont un impact sur la réponse immunitaire", a expliqué Bochicchio, qui a également une maîtrise en santé publique.
"Il n'y avait aucune différence dans les résultats cliniques entre les trois groupes d'étude en termes de mortalité, de fonction cellulaire ou de nombre de produits sanguins nécessaires après l'administration du TXA."
« Nous avons été surpris par l'impact minimal du TXA intraveineux précoce sur les systèmes immunitaire et de coagulation sanguine chez les patients souffrant d'hémorragies traumatiques sévères, mais nous prévoyons de poursuivre nos recherches sur le TXA dans l'espoir de débloquer certains avantages potentiels », a déclaré le premier auteur, Philip C. Spinella, MD, ancien directeur du programme de recherche translationnelle en soins intensifs pédiatriques et professeur de pédiatrie à l'Université de Washington, qui est maintenant à l'Université de Pittsburgh.
Dans leur analyse, les chercheurs ont également découvert que les patients ayant reçu les doses les plus élevées de TXA couraient un risque accru de développer des caillots sanguins potentiellement nocifs.
Le risque de caillots sanguins était de 26.5 % pour les patients ayant reçu la dose de 2 grammes de TXA et de 32 % pour les patients ayant reçu la dose de 4 grammes de TXA, contre 12 % pour les patients n'ayant pas reçu le médicament.
Une analyse plus poussée des données (non encore publiées) indique que le risque accru de caillots sanguins chez les patients qui ont reçu du TXA était statistiquement significatif, par rapport à ceux qui n'ont pas reçu le médicament.
"Cette incidence plus élevée de caillots potentiellement nocifs doit être étudiée plus avant", a déclaré Bochicchio.
"En tant que cliniciens, nous devrons déterminer si un bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel lors de la prescription de ce médicament."
L'Institut de recherche chirurgicale de l'armée américaine à San Antonio, Texas, et l'école de médecine de l'Université Duke à Durham, Caroline du Nord, ont également participé à la recherche.
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La source:
École de médecine de l'Université de Washington à Saint-Louis