Ema lance une nouvelle enquête sur les effets secondaires des vaccins anti-Covid
Une étude cible les effets secondaires observés après l'inoculation avec les vaccins à ARNm, Pfizer et Moderna
Effets secondaires du vaccin Covid, annonce Ema
L'Agence européenne des médicaments (Ema) a lancé une nouvelle enquête sur les effets secondaires après inoculation avec les deux vaccins ARNm, Moderna et Pfizer.
Selon les documents du comité d'évaluation des risques de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMEA, publiés le 11 août sur le site de l'agence, les deux médicaments à ARN messager anti-Covid présentent des effets secondaires potentiels liés à l'administration, notamment : érythème polymorphe, glomérulonéphrite ou inflammation rénale, néphrotique syndromes, troubles rénaux caractérisés par une perte importante de protéines dans l'urine et troubles menstruels.
Tant Cominarty, le nom scientifique du vaccin de Pfizer, que Spikevax, le vaccin de Moderna, ont donc produit des effets indésirables similaires, même s'il convient de souligner que l'enquête de l'Ema a été lancée avec l'intention d'étudier d'éventuelles connexions ou corrélations qui n'ont pas encore été mises en évidence. .
Il s'agit donc d'événements cliniquement détectables suite à la vaccination mais qui "ne sont pas nécessairement liés ou causés par le vaccin lui-même", expliquent les deux documents Ema sur les deux vaccins.
Effets secondaires des vaccins Moderna et Pfizer
« Il y a eu 48,788 29 effets indésirables suite à Spikevax (nom commercial Moderna) au 2021 juillet 392, signalés à Eudravigilance, dont XNUMX avec une issue fatale.
À la même date, 43.5 millions de doses avaient été administrées dans les pays membres européens », lit-on dans le document sur Moderna.
En ce qui concerne Cominarty (nom commercial Pfizer), « au 29 juillet, 244,807 4,198 cas d'effets indésirables suspectés ont été signalés spontanément à Eudravigilance, dont XNUMX XNUMX ont eu une issue fatale.
À la même date », explique le document d'Ema sur Pfizer, « 330 millions de doses de ce vaccin avaient été administrées dans les pays de l'UE.
Pour Pfizer comme pour Moderna, des études de « plan d'investigation pédiatrique (PIP) ont également été initiées.
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