L'EMA donne son feu vert au vaccin Moderna pour les enfants de 6 à 11 ans
Vaccin Moderna pour les enfants de 6 à 11 ans : la dose sera inférieure à celle utilisée chez les personnes âgées de 12 ans et plus
Le comité des médicaments à usage humain de l'Ema a recommandé d'étendre l'utilisation du vaccin Covid-19 Spikevax aux enfants âgés de 6 à 11 ans.
Le vaccin, développé par Moderna, est déjà approuvé pour une utilisation chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus
C'est ce qu'a annoncé l'Agence européenne des médicaments.
La dose de Spikevax chez les enfants âgés de 6 à 11 ans sera inférieure à celle utilisée chez les personnes âgées de 12 ans et plus (50 µg contre 100 µg).
Comme dans le groupe plus âgé, le vaccin est administré en deux injections à quatre semaines d'intervalle.
Les effets secondaires les plus fréquents chez les enfants âgés de 6 à 11 ans sont similaires à ceux observés chez les personnes âgées de 12 ans et plus. Ils comprennent la douleur, la rougeur et l'enflure au point d'injection, la fatigue, les maux de tête, les frissons, les nausées, vomissement, ganglions lymphatiques hypertrophiés ou douloureux sous le bras, fièvre et douleurs musculaires et articulaires.
Ces effets sont généralement légers ou modérés et s'améliorent quelques jours après la vaccination.
Les preuves suggèrent que l'efficacité et l'innocuité du vaccin Spikevax chez les enfants âgés de 6 à 11 ans sont similaires à celles des adultes
Le Chmp a donc conclu que les avantages du vaccin Spikevax dans ce groupe d'âge l'emportent sur les risques, en particulier chez ceux dont les conditions augmentent le risque de Covid-19 sévère.
L'EMEA informe qu'elle continuera à surveiller de près la sécurité et l'efficacité du vaccin chez les enfants et les adultes, car il est utilisé dans les campagnes de vaccination dans les États membres de l'UE par le biais du système de pharmacovigilance de l'UE et des études en cours et supplémentaires menées par la société et les autorités européennes.
Le Chmp va maintenant envoyer sa recommandation à la Commission européenne pour une décision finale.
EMA : « FEU VERT POUR UNE TROISIÈME DOSE DE VACCIN PFIZER POUR LES PLUS DE 12 ANS »
Le comité des médicaments à usage humain de l'EMEA a donné son feu vert pour l'administration, le cas échéant, de la troisième dose du vaccin Covid-19 Comirnaty (Pfizer-BioNTech) aux adolescents âgés de 12 ans et plus.
C'est ce qu'a annoncé l'Agence européenne des médicaments. Comirnaty est déjà autorisé dans l'UE en traitement primaire en 2 doses chez les adolescents, ainsi que pour les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, et une dose de rappel est actuellement autorisée à partir de 18 ans.
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