Anticorps neutralisant SARS-CoV-2 LY-CoV555 chez les patients ambulatoires avec Covid-19
Anticorps neutralisant SARS-CoV-2 LY-CoV555: Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) provoque la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19), qui est le plus souvent bénigne mais peut être grave et potentiellement mortelle. Les anticorps monoclonaux neutralisant les virus devraient réduire la charge virale, améliorer les symptômes et prévenir l'hospitalisation.
Étude sur l'anticorps neutralisant LY-CoV555, méthodes
Dans cet essai de phase 2 en cours impliquant des patients ambulatoires atteints de Covid-19 léger ou modéré récemment diagnostiqué, nous avons assigné au hasard 452 patients à recevoir une seule perfusion intraveineuse d'anticorps neutralisant LY-CoV555 dans l'une des trois doses (700 mg, 2800 mg ou 7000 mg ) ou un placebo et évalué les paramètres virologiques quantitatifs et les résultats cliniques.
Le principal critère de jugement était le changement par rapport à la valeur initiale de la charge virale au jour 11.
Les résultats d'une analyse intermédiaire pré-planifiée au 5 septembre 2020 sont présentés ici.
Résultats
Au moment de l'analyse intermédiaire, la diminution moyenne observée par rapport à la valeur de départ du log de la charge virale pour l'ensemble de la population était de -3.81, pour une élimination de plus de 99.97% de l'ARN viral.
Pour les patients ayant reçu la dose de 2800 mg de LY-CoV555, la différence par rapport au placebo dans la diminution par rapport à la valeur initiale était de −0.53 (intervalle de confiance [IC] à 95%, −0.98 à −0.08; p = 0.02), pour une charge virale qui était inférieur d'un facteur de 3.4.
De plus petites différences par rapport au placebo dans le changement par rapport aux valeurs de départ ont été observées parmi les patients ayant reçu la dose de 700 mg (−0.20; IC à 95%, −0.66 à 0.25; P = 0.38) ou la dose de 7000 mg (0.09; IC à 95% , −0.37 à 0.55; P = 0.70).
Aux jours 2 à 6, les patients qui ont reçu LY-CoV555 avaient une sévérité des symptômes légèrement plus faible que ceux qui ont reçu le placebo.
Le pourcentage de patients ayant subi une hospitalisation liée à Covid-19 ou une visite à l'urgence était de 1.6% dans le groupe LY-CoV555 et de 6.3% dans le groupe placebo.
Anticorps neutralisant LY-CoV555, conclusions
Dans cette analyse intermédiaire d'un essai de phase 2, l'une des trois doses d'anticorps neutralisant LY-CoV555 a semblé accélérer le déclin naturel de la charge virale au fil du temps, contrairement aux autres doses au jour 11.
(Financé par Eli Lilly; numéro BLAZE-1 ClinicalTrials.gov, NCT04427501. S'ouvre dans un nouvel onglet.)
Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 The New England Journal of Medicine