En cas d'intervention valvulaire cardiaque, aspirine avec Clopidogrel ou pas? La Société européenne de cardiologie a publié l'essai TAVI qui va contester les recommandations actuelles des lignes directrices sur le traitement antiplaquettaire après implantation transcathéter de la valve aortique (TAVI) chez les patients ne prenant pas d'anticoagulation orale.

La meilleure stratégie d'anticoagulation: par rapport à aspirine avec clopidogrel, aspirine seule réduit le taux de saignement significativement, avec une réduction absolue de plus de 10%. C'est ainsi que l'investigateur coordinateur de l'étude Dr Jorn Brouwer de l'hôpital St.Antonius, Nieuwegein, les Pays-Bas commencent. L'aspirine seule comparée à l'aspirine associée au clopidogrel n'a pas entraîné d'augmentation des événements thromboemboliques, comme indiqué dans les résultats secondaires.

Aspirine avec Clopidogrel: sur quoi s'est basée l'étude? L'essai TAVI

Sténose aortique est le plus répandu problème de valve cardiaque in Europe. Selon la Société européenne de cardiologie, TAAVI est un traitement établi pour les patients présentant une sténose aortique symptomatique sévère. On estime que le nombre annuel de procédures en Europe pourrait atteindre 177,000 XNUMX.

Après TAVI, les risques de saignements et complications ischémiques sont relativement élevés et sont associés à une mortalité accrue. Les directives recommandent le ajout de clopidogrel au traitement par aspirine pendant trois à six mois après la procédure pour réduire les événements thromboemboliques. Mais des études exploratoires ont indiqué que l'ajout temporaire de clopidogrel est lié à un taux plus élevé de saignements majeurs sans diminution des complications thromboemboliques.

Essai TAVI - Aspirine avec Clopidogrel: voici ce que la meilleure thérapie devrait suggérer

«L'essai TAVI a enquêté sur la thérapie antithrombotique optimale en deux cohortes: patients pas sur oral anticoagulants (cohorte A) et patients sous anticoagulation orale chronique (cohorte B). Les résultats de la cohorte B ont été publiés. Les deux cohortes ont été alimentées séparément pour les résultats de l'étude.

L'étude actuelle (cohorte A) a exclu les patients qui avaient subi stent de l'artère coronaire en utilisant un stent à élution médicamenteuse dans les trois mois ou un stent en métal nu dans le mois précédant le TAVI. Un total de 665 patients sans indication anticoagulation orale ont été attribués au hasard à l'aspirine seule (331 patients) ou à l'aspirine avec trois mois de clopidogrel (334 patients).

L'étude a testé l'hypothèse selon laquelle aspirine seul par rapport à aspirine avec clopidogrel pendant trois mois réduirait le taux de saignement à un an. Les co-critères de jugement principaux étaient: 1) tous les saignements (procéduraux et non procéduraux) et 2) les saignements non procéduraux.

De plus, l'étude a testé l'hypothèse qu'unla spirine seule serait non inférieure à l'aspirine avec le clopidogrel par rapport à deux résultats secondaires à un an. Le premier a examiné les saignements et les événements thromboemboliques et était un composite de mortalité cardiovasculaire, de saignement non procédural, d'AVC toutes causes ou d'infarctus du myocarde. Le second examinait uniquement les événements thromboemboliques et était une combinaison de mortalité cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral ischémique ou d'infarctus du myocarde.

En ce qui concerne les résultats co-primaires, aspirine seule a abouti à un moindre incidence de saignement par rapport à aspirine avec clopidogrel à un an. Tous les saignements sont survenus chez 50 patients (15.1%) recevant de l'aspirine seule contre 89 (26.6%) patients recevant de l'aspirine avec du clopidogrel (risque relatif [RR] 0.57; intervalle de confiance à 95% [IC] 0.42-0.77; p = 0.001). Des saignements non procéduraux sont survenus chez 50 patients (15.1%) et 83 (24.9%), respectivement (RR 0.61; IC à 95% 0.44-0.83; p = 0.005).

Pour le résultat secondaire sur les saignements et les événements thromboemboliques, l'aspirine seule était supérieure à la thérapie combinée. L'évolution est survenue chez 76 patients (23.0%) recevant de l'aspirine seule comparé à 104 patients (31.1%) recevant de l'aspirine avec du clopidogrel (différence -8.2 points de pourcentage; IC à 95% pour la non-infériorité -14.9 à -1.5; p <0.001; RR 0.74; IC à 95% pour la supériorité 0.57-0.95; p = 0.04).

Le résultat secondaire des événements thromboemboliques est survenu chez 32 patients (9.7%) recevant de l'aspirine seule contre 33 patients (9.9%) recevant de l'aspirine avec du clopidogrel (différence de -0.2 point de pourcentage; IC à 95% pour la non-infériorité -4.7 à 4.3; p = 0.004) . »

En conclusion, le Dr Brouwer a déclaré que l'essai montre que l'aspirine seule doit être utilisée chez les patients sous TAVI qui ne sont pas sous anticoagulation orale et n'ont pas récemment subi de stent coronaire.

SOURCE

express médical