Quel impact de la nouvelle réglementation sur le marché des dispositifs médicaux en Afrique du Sud?

Alors que l'Afrique du Sud s'oriente vers des soins de santé universels dotés d'un système national d'assurance maladie (NHIS), cette information, combinée à l'enquête de marché de la Commission de la concurrence et à une législation en constante évolution, modifiera radicalement l'achat et la fourniture de soins de santé privés et publics en Afrique du Sud.

Avec l'Égypte, l'Afrique du Sud représente 40% du marché des dispositifs médicaux en Afrique; et avec des dépenses de santé annuelles de 8.4% du PIB, Le marché des dispositifs médicaux en Afrique du Sud est estimé à 1.27 milliard USD. Avec une croissance attendue d'une année sur l'autre des dispositifs médicaux de plus de 8% entre 2018 et 2024, l'intérêt accru pour le pays de la part des entreprises de fabrication locales et internationales est en hausse.

Marché des dispositifs médicaux en Afrique: quelques chiffres

Selon Ryan Sanderson, Directeur d'exposition de Salon de la santé en Afrique et conférences, L’Afrique du Sud est l’économie la plus importante et la plus industrialisée d’Afrique subsaharienne et le centre d’affaires du secteur des dispositifs médicaux et des laboratoires médicaux dans la région.. Le marché des services de laboratoire médical en Afrique du Sud était estimé à 1.68 milliard USD. D'autres pays africains, dont la Namibie, le Botswana et l'Ouganda, bénéficient des exportations de dispositifs médicaux et de laboratoires médicaux équipement.

Les prévisions de croissance économique de 3.5% en Afrique subsaharienne de 2019 sont de bon augure pour une augmentation associée des dépenses de santé liée à la progression du taux de maladies non transmissibles, ainsi qu’à la réalisation des objectifs de développement durable liés à la santé dans les années à venir. Région. Sanderson explique:

«Dans une région où 90% des dispositifs médicaux sont importés, cela bénéficiera aux exportations de dispositifs médicaux et permettra aux entreprises locales et internationales de développer des solutions pour une prévention, une surveillance et un traitement intelligents et abordables des maladies. Cependant, des problèmes tels que l'incertitude politique et les tarifs de vente élevés peuvent rendre la région incertaine dans laquelle opérer », a-t-il souligné. Annelien Vorster, directrice régionale des ventes chez HemoCue Afrique du Sud et exposante chez Africa Health, estime que les avantages de faire des affaires en Afrique dépassent de loin la complexité. «Malgré les défis qui se posent à la région, proposer des solutions rentables sur le lieu des soins qui transforment les sociétés et améliorent la vie des gens est vraiment une source d'inspiration.»

Réglementer le marché des dispositifs médicaux en Afrique du Sud.

La réglementation des marchés publics mise en place en 2017 vise à promouvoir les objectifs de création d'emplois et de génération de revenus par le recours à des fournisseurs locaux. En outre, les nouvelles exigences réglementaires pour les dispositifs de diagnostic médical et in vitro (DIV) seront supervisées par une autorité de réglementation récemment créée, la South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). Cette entité a adopté des initiatives d'harmonisation qui aboutiront à terme à un alignement des exigences d'homologation et d'approbation des produits avec celles des autorités réglementaires d'autres régions.

Martha Smit, associée chez Fasken, s'adressera aux délégués lors de la conférence sur les dispositifs médicaux à Africa Health et examinera le thème suivant: «L'harmonisation mondiale des exigences en matière de réglementation et de conformité est-elle une réalité ou un mythe?» Souligne que l'harmonisation mondiale des exigences en matière de réglementation et de conformité dans le secteur pharmaceutique l’industrie est un processus continu depuis que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a créé le groupe de travail sur l’harmonisation mondiale dans 1993.

«Il s'agit d'une tentative d'alignement et de rationalisation des processus pour créer une approche globale et unifiée qui permettra aux entreprises multinationales d'enregistrer beaucoup plus facilement un produit dans différents pays, qu'il s'agisse d'un dispositif médical, d'un DIV ou d'un médicament», déclare Smit. Smit souligne cependant qu'actuellement, chaque pays a ses propres exigences réglementaires et de conformité et que cette approche de silo par les différentes autorités de régulation est à la fois coûteuse et prend du temps.

"En fin de compte, nous avons besoin de cet alignement non seulement pour que l'industrie ait un flux plus contrôlé et des objectifs durables d'enregistrement et de commercialisation sur le marché, mais surtout pour aider à fournir les soins de santé et les traitements indispensables aux patients qui en ont le plus besoin", Ajoute Smit.

Africa Health et MEDLAB Africa présenteront également les produits et services médicaux et de laboratoire les plus récents du monde entier. L'événement aura lieu de 28 - 30 May 2019 au Gallagher Convention Centre, Johannesburg, Afrique du Sud.

SOURCE
Salon de la santé en Afrique

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