Identifier: NIH / Institut national des allergies et des maladies infectieuses

Le Centre de recherche sur les vaccins (CRV) a mis au point un Vaccin contre le virus Ebola candidat en collaboration avec Okairos, une entreprise de biotechnologie italo-suisse récemment acquise par GSK. Le vaccin expérimental, conçu par les scientifiques du CRV, contient aucun matériel infectieux du virus Ebola. Il s'agit d'un vaccin à base de vecteur adénovirus chimpanzé dans lequel deux gènes Ebola ont été insérés. Ceci est un vecteur viral non répliquant, ce qui signifie que le vaccin pénètre dans une cellule, délivre les inserts géniques et ne se réplique plus. Les inserts géniques expriment une protéine à laquelle l'organisme produit une réponse immunitaire. Le vaccin expérimental a récemment montré des résultats prometteurs dans un modèle de primate. Le vaccin VRC entrera dans un essai clinique de phase 1, qui pourrait commencer à être inscrit dès l’automne 2014, en attendant l’approbation de la FDA. Le CRV est également en discussion avec des partenaires gouvernementaux et non gouvernementaux concernant les options permettant de faire progresser ce candidat au-delà de l'évaluation clinique de phase I.

Ce vaccin expérimental a été bien toléré et a produit des réponses du système immunitaire chez les 20 adultes en bonne santé qui l'ont reçu dans un essai clinique de phase 1 mené par des chercheurs des National Institutes of Health. Le vaccin candidat, qui a été co-développé par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) et GlaxoSmithKline (GSK) du NIH, a été testé au NIH Clinical Center de Bethesda, Maryland. Les résultats intermédiaires sont publiés en ligne avant l'impression dans le New England Journal of Medicine.

Les volontaires de l'essai âgés de 18 et de 50 ont été recrutés. Dix volontaires ont reçu une injection intramusculaire de vaccin à une dose plus faible et 10 a reçu le même vaccin à une dose plus élevée. Deux semaines et quatre semaines après la vaccination, les chercheurs ont testé le sang des volontaires pour déterminer si des anticorps anti-Ebola avaient été générés. Tous les volontaires 20 ont développé de tels anticorps dans les quatre semaines suivant le vaccin. Les niveaux d'anticorps étaient plus élevés chez ceux qui avaient reçu le vaccin à dose plus élevée.

Les enquêteurs ont également analysé le sang des participants à la recherche pour savoir si le vaccin avait incité à produire des cellules du système immunitaire appelées cellules T. Une étude récente de Nancy J. Sullivan, Ph.D., chercheuse au CRV, et ses collègues ont montré que les primates non humains inoculés avec le vaccin candidat NIAID / GSK développaient des réponses à la fois en anticorps et en lymphocytes T, et que celles-ci étaient suffisantes pour protéger les animaux vaccinés. de la maladie quand ils ont ensuite été exposés à des niveaux élevés de virus Ebola.

Le vaccin expérimental NIAID / GSK a induit une réponse des lymphocytes T chez de nombreux volontaires, y compris la production de lymphocytes T CD8, qui peuvent constituer un élément important de la protection immunitaire contre les virus Ebola. Quatre semaines après la vaccination, des cellules T CD8 ont été détectées chez deux volontaires ayant reçu le vaccin à dose inférieure et chez sept de ceux ayant reçu la dose supérieure.

«Des études précédentes sur des primates non humains nous ont appris que les cellules T CD8 jouaient un rôle crucial dans la protection des animaux vaccinés avec ce vaccin NIAID / GSK, puis exposés à des quantités sinon mortelles du virus Ebola», a déclaré Julie E. Ledgerwood, DO, un chercheur du CRV et l'investigateur principal de l'essai. "La taille et la qualité de la réponse des cellules T CD8 que nous avons vues dans cet essai sont similaires à celles observées chez des primates non humains vaccinés avec le vaccin candidat."

Aucun des effets indésirables graves observés n'a été observé chez les volontaires, bien que deux personnes ayant reçu le vaccin à dose plus élevée aient développé une fièvre de courte durée le jour de la vaccination.