Da Ema via la libération du vaccin Moderna pour les enfants de 6 à 11 ans
Vaccino Moderna per bambini 6-11 anni: la dose sarà lowere a quella utilizzata nelle persone di età pari o superiore a 12 anni
Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema ha raccomandato di estendere l'uso del vaccino anti Covid-19 Spikevax ai bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni.
Il vaccino, sviluppato da Moderna, è già approvato per l'uso negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su
Je vous en prie, l'Agence européenne pour les médicaments.
La dose de Spikevax nei bambini di età compresa tra 6 and 11 anni sarà lowere a quella utilizzata nelle persone di età pari o superiore a 12 anni (50 µg rispetto a 100 µg).
Come nella fascia di età più avanzata, il vaccino viene somministrato con due iniezioni a distanza di quattro settimane l'una dall'altra.
Gli effetti collatérali più comuni nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni sono simili a quelli riscontrati nelle persone di età pari o superiore a 12 anni. Includono dolore, arrossamento e gonfiore nel sito di iniezione, stanchezza, mal di testa, brividi, nausée, vomissements, linfonodi ingrossati ou dolenti sous le braccio, febbre e dolori muscolari e articolari.
Les effets sont généralement bons ou modérés et améliorés dans quelques jours de la vaccination.
L'evidenza indica che l'efficacia e la sicurezza del vaccino Spikevax nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni sono simili a quelle degli adulti
Il Chmp a pertanto concluso che i benefici del vaccino Spikevax in questa fascia di età superano i rischi, en particulier in quelli con condizioni che aumentano il rischio di Covid-19 grave.
L'Ema informa che continueà a monitorare da vicino la sicurezza e l'efficacia del vaccino nei bambini e negli adulti, poiché questi viene utilizzato nelle campagne di vaccinazione negli stati membri dell'Unione europea attraverso il sistema di farmacovigilanza dell'Ue e gli studi in corso e aggiuntivi condotti dall'azienda e dalle autorità europee.
Il Chmp inviera ora la sua raccomandazione alla Commissione europea, chiamata a takeere una decisione finale.
EMA : "VIA LIBERA A TERZA DOSE DI VACCINO PFIZER PER OVER-12"
Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema ha dato il via libera alla somministrazione, quando ritenuto opportuno, della terza dose del vaccino anti Covid-19 Comirnaty (Pfizer-BioNTech) agli adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Lo rende noto la stessa Agenzia europea per i medicinali. Comirnaty è già autorizzato nell'Ue come ciclo primario a 2 dosi negli adolescenti, così come per adulti e bambini a partire dai 5 anni di età, ed attualmente è autorizzata una dose di richiamo a partire dai 18 anni di età.
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