COVID-19, gli USA el '«esbargo» di Cuba: Itolizumab adottato in Stati Uniti, Messico e Brasile
COVID-19, il farmaco Itolizumab, anticorpo monoclonale sviluppato dal Centro d'Immunologia Molecolare (CIM), in collaborazione con l'impresa dell'India Biocon, ha rizvuto autorizzazione per iniziare la fase III del saggio clinico in pazienti con coronavirus negli Etats-Unis, Messico e Brasile.
Les hôpitaux de Cuba ont adopté ce médicament fin avril, avec de meilleurs résultats, un anticorps monoclonal d'origine humaine faisant partie du protocole d'assistance sanitaire aux patients atteints de coronavirus.
Itolizumab est une molécola sviluppata nel CIM per il trattamento dei linfomi e delle leucemie, ed è capace di bloccare the proliferazione e l'attivazione dei linfociti-T, comportandosi come un immuno-modulatore.
COVID-19, de Cuba et de l'Inde un buon trattamento terapeutico contro il coronavirus
Biocon, per parte sua, ha annunciato che il Drugs Controller General of India (DCGI), l'agenzia di regolamentazione che sovrintende all'approvazione dei farmaci, ha concesso un uso limitato di urgence di itolizumab pour le traitement du sindrome de rilascio di citochine (CRS) nei pazienti COVID-19 con sindrome da détresse respiratoire acuto da moderato a grave (ARDS) en Inde.
Sulla base dei risultati, incoraggianti, dello studio riportato da Biocon e della successiva approvazione DCGI per il trattamento dei pazienti COVID-19, Equillium sta pianificando di condurre uno studio clinico controllato randomizzato globalà di itolizumab nei pazienti il nu quova-19 sperimentazione negli Stati Uniti.
Equillium, infatti, ha sedi en Californie, a La Jolla e S.Francisco.
Le studio condotto su Itolizumab à Cuba et en Inde pour les patients COVID-19
Confortata dai dati arrivati da Cuba, Biocon ha quindi condotto un open study, randomizzato, controllato in quattro ospedali in India, arruolando un total di 30 pazienti COVID-19 ospedalizzati con ARDS da moderata a grave.
Venti pazienti sono stati randomizzati a ricevere itolizumab plus la meilleure thérapie de support, mentre 10 pazienti hanno ricevuto da sola la meilleure thérapie de support.
L'endpoint primario era la mortalità a un mese.
Venez riportato da Biocon:
- Nel gruppo Itolizumab non si sono verificati decessi e tutti i pazienti sono guariti; nel braccio di controller tre pazienti sono morti e il resto si è ripreso
- Il benefo sulla mortalità osservato nel gruppo Itolizumab è stato statisticamente significativo
- Coerentemente con il miglioramento clinico osservato, i pazienti che hanno rizvuto Itolizumab hanno anche sperimentato riduzioni significatif delle citochine infiammatorie come IL-6 e TNFα
Itolizumab, le test d'Equillium et les études futures negli USA
«Je risultati di questo studio clinico riportati da Biocon sono incoraggianti e supportano l'ipotesi che il nuovo meccanismo immunomodulante di itolizumab possa essere promettente nell'affrontare le gravi complicanze immuno-infiammatorie sperimentate dun pazienti COVIDato-19», avec Bruce co -fondatore e PDG della californiana Equillium, che ha pubblicato i risultati dello studio.
“Stiamo lavorando con Biocon per rivedere il suo set di dati completo con l'obiettivo di muoverci rapidamente nel determinare i passi successivi appropriati per accelerare l'ulteriore sviluppo di Itolizumab per il trattamento di pazienti COVID-19 da moderati a gravemente ammal negli e all'estero di fronte a questa crisi globale. "
«Mentre il mondo intero è alle prese con la pandemia COVID-19 in Corso, è fondamentale identificare nuovi trattamenti che migliorino i risultati per i pazienti più malati, e questi primi dati clinici riportati suggeriscono cheetto Itolizumab è promettente», ha dukherjiddhartha MD, Ph.D., Consulent clinico di Equillium e Biocon, autore vincitore del Premio Pulitzer et professor associato di medicina presso l'Herbert Irving Comprehensive Cancer Center de l'Université Columbia.
Ivor S. Douglas, MD, FRCP (Regno Unito) Professore di Medicina, Capo di Cura polmonare e critica e Direttore medico, Medical Intensive Care Denver Health Medical Center, ha aggiunto: «I pazienti con COVID-19 soffrono di unsfficienza respiratoria acuta causata dal sistema immunitario inondare il flusso sanguigno con proteine infiammatorie, che possono uccidere i tessuti, danneggiare gli organi e attivare patologicamente le cascate di coagulazione nei polmoni, nel cuore e nei reni.
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Il nuovo meccanismo di itolizumab, che agisce inibendo il CD6 per ridurre l'attivazione e il traffico di cellule T patogene che rilasciano citochine pro-infiammatorie, può essere adatto per affrontare l'infiammazione indotta da SARS-CoV-2 che guida l'insufficienza respiratoria nei pazienti con COVID- 19.
Itolizumab est un anticorpo terapeutico immunomodulante di prima classe avec un nuovo meccanismo d'azione che inibisce l'attività and il traffico di cell T patogene che rilasciano citochine pro-infiammatorie in una serie di malattie autoimmuni e infiammatorie.
Equillium a acquisito i diritti per sviluppare e commercializzare Itolizumab negli Stati Uniti, Canada, Australia e Nuova Zelanda attraverso una collaborazione esclusiva e un accordo di licenza con Biocon.
Equillium sta valutando Itolizumab nell'ambito di due IND US aperti per il trattamento della malattia acuta del trapianto control l'ospite e della nefrite lupus, oltre a condurre uno studio clinico sull'asthme non controllato en Australie et Nuova Zelanda.
Lo studio sviluppato en Inde su Itolizumab da Biocon:
FINAL_Biocon_Itolizumab_COVID19_Study_SummaryPour en savoir plus:
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