USA, l 'FDA approva antibiotico per trattamento della polmonite batterica da ospedalizzazione e da ventilazione
Antibiotique par batterie polmonite. La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Recarbrio (una combinazione di imipenem, cilastatina e relebactam) per il trattamento della polmonite batterica acquisita in ospedale e della polmonite batterica associata al ventilatore (HABP / VABP) in pazienti di etiore un 18 anni.
RECABRIO, UN ANTIBIOTICO PER LA POLMONITE DA OSPEDALIZZAZIONE ?
Recarbrio era stato precedentemente approvato dall'FDA per il trattamento delle infezioni del tratto urinario complicate e delle infezioni intra-addominali complicate con opzioni di trattamento alternative limitate o assenti.
La sicurezza e l'efficacia di Recarbrio per queste ulteriori indicazioni sono state valutate in uno studio clinico randomizzato e controllato su 535 adulti ospedalizzati con HABP / VABP a causa di batteri Gram-negativi: 266 pazienti sono stati trattati con Recarbienti e 269 avec piperacillina-tazobactam.
Complessivamente, al ventottesimo giorno dello studio risultava deceduto il 16% dei Pazienti trattati con Recarbrio e il 21% degli altri.
BATTERICA ANTIBIOTICO PER LA POLMONITE: LE REAZIONI AVVERSE PIÙ COMUNI
Le reazioni avverse plus comuni osservate nei pazienti trattati con Recarbrio inclut un aumento dell'aspartato / alanina aminotransferasi, anémie, diarrhée, ipopotassiemia e iponatremia.
Recarbrio ha Ricevuto la designazione Qualified Infectious Disease Program (QIDP), prevista dal Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) dell'FDA Safety and Innovation Act, che l'agenzia statunitense attribuisce ad antibatterici e antifungini destinati a trattare infezioni gravi o potenzialmente letali.
Come parte della designazione QIDP, Recarbrio è stato designato Priority Review et approvato con Fast Track.
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