Msd teste la pilule anti-Covid : « Réduit le risque de décès de 50 % »

La société pharmaceutique Msd est en train de soumettre une demande d'urgence à la FDA américaine et est en contact avec d'autres agences de réglementation dans le monde.

Merck&Co. – connu sous le nom de Msd en dehors des États-Unis et du Canada – et Ridgeback Biotherapeutics ont annoncé aujourd'hui que le molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)

C'est un antiviral oral dans les essais cliniques, qui a considérablement réduit le risque d'hospitalisation ou de décès sur la base des résultats de l'analyse intermédiaire de l'essai de phase III MOVe-OUT de patients adultes non hospitalisés à risque de Covid-19 léger à modéré.

Sur la base des données de l'analyse intermédiaire, le molnupiravir a réduit le risque d'hospitalisation ou de décès d'environ 50 % ; 7.3 % des patients recevant le molnupiravir ont été hospitalisés ou sont décédés au jour 29 de la randomisation (28/385), contre 14.1 % pour les patients traités par placebo (53/377).

Sur la base de la recommandation d'un comité de surveillance des données indépendant et en consultation avec la Food and Drug Administration (Fda) des États-Unis, le recrutement de patients dans l'étude a été interrompu prématurément sur la base de ces résultats positifs.

MSD, PRÊT À DEMANDER UNE AUTORISATION D'UTILISATION D'URGENCE

Sur la base de ces données, Msd a l'intention de demander une autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la FDA des États-Unis dans les plus brefs délais ; dans le même temps, il a l'intention de demander une autorisation de mise sur le marché auprès d'autres organismes de réglementation dans le monde.

La pandémie de Covid-19 nécessite de toute urgence de nouvelles options thérapeutiques et de nouveaux traitements », a déclaré Robert M. Davis, directeur général et président de Msd.

Le Covid-19 est désormais l'une des principales causes de décès et continue d'avoir un impact significatif sur les patients, leurs familles, la société dans son ensemble et les systèmes de santé du monde entier.

Sur la base de ces résultats très prometteurs », a poursuivi Davis, « nous sommes convaincus que le molnupiravir sera une option de traitement importante et une composante essentielle de l'effort mondial de lutte contre la pandémie.

Dans le même temps, le molnupiravir constituera un nouvel ajout important à la tradition de Msd consistant à offrir aux patients des options de traitement innovantes pour les maladies infectieuses là où le besoin est le plus grand.

Conformément à l'engagement indéfectible de Msd à sauver et à améliorer la qualité de vie des patients, nous continuerons à travailler avec les agences de réglementation du monde entier pour garantir que le molnupiravir soit disponible pour les patients le plus rapidement possible.

Au nom de nous tous chez Msd », a conclu le Président de Msd, « Je tiens à exprimer mes sincères remerciements à tous les chercheurs et patients de Msd pour leurs contributions essentielles au développement du molnupiravir.

Le virus continuant de circuler largement », a déclaré Wendy Holman, PDG de Ridgeback Biotherapeutics, « les options de traitement actuellement disponibles sont exclusivement basées sur la perfusion et nécessitent un accès aux hôpitaux.

Cela signifie que les thérapies antivirales qui peuvent être prises à domicile sans hospitalisation du patient sont désormais une option de traitement clé.

Les résultats de l'analyse intermédiaire sont fortement encourageants et nous sommes convaincus que le molnupiravir, s'il est approuvé, peut avoir un impact majeur sur la maîtrise de la pandémie.

Notre partenariat avec Msd est essentiel pour garantir un accès rapide à l'échelle mondiale si ce médicament est approuvé.

Nous sommes très fiers de cet effort conjoint qui nous a permis d'atteindre ces résultats importants dans la phase de développement du médicament.

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La source:

Agence Dire

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