Colite ulcéreuse : une étude de phase III montre l'efficacité du médicament expérimental Ozanimod
Etude Ozanimod : La rectocolite ulcéreuse est une maladie inflammatoire chronique touchant la dernière partie de l'intestin et pour laquelle il n'existe toujours pas de traitement efficace à long terme, surtout dans les cas sévères
Cependant, les données d'un nouvel essai clinique international de phase III, publiées la semaine dernière dans le prestigieux New England Journal of Medicine, offrent un nouvel espoir pour les personnes touchées par la maladie.
La recherche démontre l'efficacité du médicament ozanimod, récemment approuvé pour le traitement de la sclérose en plaques, chez les patients atteints de formes sévères de rectocolite hémorragique, à la fois dans les phases d'induction de la rémission et d'entretien.
Ozanimod : l'essai clinique True North
Le professeur Silvio Danese, nouveau directeur de l'unité opératoire de gastro-entérologie et d'endoscopie digestive de l'hôpital IRCCS de San Raffaele et professeur titulaire de gastro-entérologie à l'Università Vita-Salute San Raffaele, a signé l'étude, qu'il a aidé à concevoir en tant que membre de la direction de l'essai. Comité.
True North, le nom de l'essai, est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo mené sur cinq ans dans plus de 285 centres et 30 pays dans le monde, avec plus de 1,000 18 patients âgés de 75 à XNUMX ans atteints de rectocolite hémorragique.
L'efficacité du médicament a été évaluée sur la base de
indicateurs de rémission clinique, basés sur les symptômes ;
indicateurs endoscopiques et histologiques.
Comment fonctionne ozanimod
Ozanimod appartient à une nouvelle classe d'immunomodulateurs, capables de bloquer les lymphocytes, cellules qui jouent un rôle clé dans les maladies inflammatoires des ganglions lymphatiques, les empêchant d'atteindre les organes où elles déclenchent l'inflammation et endommagent les tissus », explique le professeur Danese, un des coordinateurs internationaux de l'essai True North.
Les résultats que nous avons obtenus sont très positifs : le médicament est bien toléré et efficace, aussi bien en phase d'induction de rémission qu'en phase d'entretien.
Il a également été en mesure de contrôler la maladie chez les patients pour lesquels d'autres thérapies avaient échoué.
En agissant sur la réponse immunitaire systémique de l'organisme, l'ozanimod, comme tous les modulateurs immunitaires, pourrait augmenter le risque de développer des infections opportunistes.
Cependant, ces risques sont faibles : le profil de sécurité du médicament est très solide grâce au grand nombre de patients traités, non seulement dans les essais cliniques pour la sclérose en plaques récurrente-rémittente (une affection pour laquelle il a ensuite été approuvé par l'EMA) et la rectocolite hémorragique , mais aussi pour la maladie de Crohn, où une étude de phase III est toujours en cours de finalisation.
Nouvel espoir pour les maladies intestinales chroniques
Grâce à la recherche immunologique, nous disposons désormais de nouvelles classes de médicaments capables d'interférer avec les processus inflammatoires et auto-immuns de manière de plus en plus ciblée et efficace », conclut le Pr Danese.
Ce sont des thérapies qui pourraient changer notre capacité à intervenir dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, telles que la rectocolite hémorragique et la maladie de Crohn, qui restent malheureusement aujourd'hui des pathologies très invalidantes ».
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