Peroxyde d'hydrogène vaporisé : pourquoi il est si important dans les processus de désinfection sanitaire
Le peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP) est un procédé de vapeur sous vide à basse température traditionnellement utilisé pour la stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables dans les établissements de soins aux patients, y compris les ambulances et les centres d'opération.
Qu'est-ce que le peroxyde d'hydrogène vaporisé ?
La technologie de stérilisation commerciale utilise VHP pour réaliser la stérilisation de surface des produits et des emballages, validée selon SAL 10-6 conformément à la norme ISO14937.
L'ISO 14937:2009 spécifie les exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la surveillance et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux.
Le peroxyde d'hydrogène est normalement utilisé en solution aqueuse à 35%, ce qui est un excellent indice de pureté
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À quoi sert le peroxyde d'hydrogène vaporisé ?
Le VHP est compatible avec une large gamme de matériaux polymères et constitue donc une méthode de stérilisation efficace pour les produits médicaux à usage unique tels que
- Implants et dispositifs électroniques
- Conteneurs pharmaceutiques
- Systèmes d'administration parentérale de médicaments tels que les seringues préremplies
- Dispositifs d'administration combinés
- Appareils complexes assemblés dans des emballages individuels
- Assemblages complets ou dispositifs avec des composants lâches (par exemple des aiguilles)
- Appareils sensibles à la température
Le procédé de stérilisation au peroxyde d'hydrogène vaporisé
Le processus VHP comprend trois étapes : le conditionnement, l'exposition au stérilisant et le post-conditionnement, toutes les étapes étant réalisées dans une seule chambre.
Le processus se déroule dans des conditions de vide poussé, généralement de 1 à 10 millibars (0.03-0.3 pouce Hg), avec une plage de température de 28-40°C (82-104oF).
La durée totale du cycle (de la fermeture de la porte à son ouverture) est généralement de huit heures ou moins.
Cependant, la durée du cycle peut varier en fonction de la composition du produit, des matériaux d'emballage, de la température et de la taille et de la configuration de la charge.
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