COVID-19, tests d'antigènes approuvés pour des résultats rapides par la Chine: résultats en 20 minutes

Chine, tests antigéniques rapides COVID-19 prometteurs, ceux annoncés par le gouvernement de Pékin. Le principal organisme de réglementation pharmaceutique chinois a récemment approuvé deux tests d'antigène pour le COVID-19 qui peuvent produire des résultats en 20 minutes, visant à accélérer la gestion des cas suspects de virus et à renforcer la capacité de test.

Les tests antigéniques, qui détectent les protéines à la surface du virus, sont considérés comme moins chers et plus rapides mais moins précis que les tests d'acide nucléique largement utilisés, qui recherchent des traces génétiques du virus dans les échantillons.

COVID-19, l'annonce de la Chine: test antigénique rapide avec réponse en 20 minutes

Bao Xianhua, chef du Département de la commercialisation de la recherche et de l'innovation régionale du ministère des Sciences et de la Technologie, a déclaré lors d'une conférence de presse en août que l'accélération de la recherche sur les tests d'antigènes, qui peuvent signaler les cas infectés plus tôt et fournir des preuves de la présence de virus, aidera à diversifier les méthodes d'essai du pays.

Les tests nouvellement approuvés, développés par Guangzhou Wondfo Biotech Co et Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co, sont les premiers tests d'antigène pour COVID-19 à être approuvés par l'Administration nationale des produits médicaux, a déclaré l'administration dans un communiqué publié le 5 novembre.

Les approbations, accordées le 3 novembre, ont été accélérées en utilisant une procédure d'urgence, a-t-il ajouté.

L'administration a précédemment accordé une autorisation de mise sur le marché à 24 tests d'acides nucléiques ainsi qu'à 25 tests d'anticorps, ces derniers montrant si une personne a déjà eu une infection et a généré des anticorps contre le virus.

«Les tests antigéniques peuvent détecter rapidement les cas positifs pendant les périodes d'infection aiguë qui déclenchent des charges virales élevées chez les patients. Ils faciliteront le triage précoce et la gestion rapide des patients », a déclaré l'administration.

Les nouveaux tests d'antigène peuvent fournir des résultats en moins de 20 minutes, indique le communiqué. Pour un échantillon de test d'acide nucléique, le délai d'exécution est généralement de deux à quatre heures.

Chine, les kits de test COVID-19 augmenteront l'offre et les possibilités de lutte contre la maladie

«Leur entrée sur le marché élargira les types de kits de test COVID-19 disponibles et augmentera leur offre pour mieux répondre aux demandes de contrôle des maladies», a-t-il déclaré.

L'administration a noté, cependant, que les tests antigéniques seuls ne peuvent pas être utilisés pour confirmer l'infection au COVID-19.

"Les résultats des tests d'antigène doivent être évalués avec les résultats des tests d'acide nucléique, l'imagerie CT et les antécédents épidémiologiques avant de poser un diagnostic", a-t-il déclaré.

Toute personne qui passe un test d'antigène devrait également subir un test d'acide nucléique quels que soient les résultats de son test d'antigène, a déclaré l'administration.

La plus haute autorité sanitaire chinoise a déclaré qu'elle ne s'appuyait pas sur des tests d'antigène pour identifier les cas de COVID-19.

Dans le monde entier, certaines régions et certains pays utilisent les tests pour contrôler les passagers dans les aéroports et les grandes conférences, selon les médias.

Peng Zhiqiang, chercheur sur les maladies infectieuses au Centre provincial de contrôle et de prévention des maladies du Guangdong, a déclaré que la sensibilité des tests antigéniques est considérée comme secondaire uniquement par rapport aux tests d'acide nucléique, mais que les autorités locales devront évaluer les produits approuvés pour déterminer comment les intégrer avec kits de test traditionnels.

Gan Kim Yong, ministre de la Santé de Singapour, qui essaie des tests d'antigène lors d'événements sociaux, a déclaré lors d'une conférence de presse fin octobre que les tests d'antigènes peuvent donner des résultats assez précis et être utilisés juste avant un événement, alors que les tests d'acide nucléique sont toujours L'étalon-or".

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La source:

Gouvernement de la Chine

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