COVID-19, le vaccin fabriqué en Chine "BBIBP-CorV" est sûr: une étude sur The Lancet / PDF

COVID-19, le vaccin BBIBP-CorV est aujourd'hui parmi les plus sûrs. Il a développé une réponse anticorps chez tous les participants au jour 42. Un test qui a impliqué plus de 600 participants volontaires en bonne santé entre 18 et 80 ans.

BBIBP-CorV est développé à partir du coronavirus COVID-19 inactivé.

Pour confirmer les données, des chercheurs chinois ont publié une étude dans la revue «The Lancet Infectious Diseases».

BBIBP-CorV, l'étude sur The Lancet:

La publication est du professeur Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, Prof George Fu Gao, PhD et autres.

«La pandémie COVID-19 en cours - les auteurs écrivent - justifie des efforts accélérés pour tester des candidats vaccins.

Nous visions à évaluer l'innocuité et l'immunogénicité d'un candidat vaccin contre le coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) inactivé contre le syndrome respiratoire aigu sévère XNUMX (SARS-CoV-XNUMX), BBIBP-CorV, chez l'homme.

Nous avons réalisé un essai de phase 1/2 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, au centre de contrôle et de prévention des maladies du district de Liangyuan de la ville de Shangqiu dans la province du Henan, en Chine.

Dans la phase 1, les personnes en bonne santé âgées de 18 à 80 ans, qui étaient négatives pour les anticorps IgM / IgG sériques spécifiques contre le SRAS-CoV-2 au moment du dépistage, ont été séparées en deux groupes d'âge (18 à 59 ans et ≥ 60 ans ) et assignés au hasard pour recevoir le vaccin ou le placebo selon un calendrier à deux doses de 2 μg, 4 μg ou 8 μg aux jours 0 et 28.

Au cours de la phase 2, des adultes en bonne santé (âgés de 18 à 59 ans) ont été randomisés (1: 1: 1: 1) pour recevoir un vaccin ou un placebo selon un schéma à dose unique de 8 μg le jour 0 ou selon un schéma à deux doses de 4 μg aux jours 0 et 14, 0 et 21 ou 0 et 28.

Les participants au sein de chaque cohorte ont été randomisés par blocs stratifiés (taille de bloc huit) et répartis (3: 1) pour recevoir le vaccin ou le placebo.

La répartition des groupes a été dissimulée aux participants, aux enquêteurs et aux évaluateurs des résultats.

Les principaux critères de jugement étaient la sécurité et la tolérabilité.

Le résultat secondaire était l'immunogénicité, évaluée comme les réponses des anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2 infectieux.

Le vaccin inactivé contre le SRAS-CoV-2, BBIBP-CorV, est sûr et bien toléré à toutes les doses testées dans deux groupes d'âge.

Des réponses humorales contre le SRAS-CoV-2 ont été induites chez tous les vaccinés au jour 42.

La vaccination à deux doses avec 4 μg de vaccin aux jours 0 et 21 ou aux jours 0 et 28 a permis d'obtenir des titres d'anticorps neutralisants plus élevés que la dose unique de 8 μg ou de 4 μg les jours 0 et 14 ».

Le vaccin chinois est donc un candidat pour être le premier à entrer sur le marché, ou du moins parmi les premiers.

Lisez l'étude du Lancet sur le vaccin COVID-19 BBIBP-CorV dans The Lancet:

Coronavirus du vaccin BBIBP-CorV Vaccino Cina COVID-19

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La source:

The Lancet

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