La FDA approuve Recarbio pour traiter la pneumonie bactérienne contractée à l'hôpital et associée au ventilateur

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé Recarbrio (une combinaison d'imipénème, de cilastatine et de relebactam) pour le traitement de la pneumonie bactérienne contractée à l'hôpital et de la pneumonie bactérienne associée au ventilateur (HABP / VABP) chez les patients âgés de 18 ans et plus. .

Recarbrio a été précédemment approuvé par la FDA pour les infections compliquées des voies urinaires et le traitement compliqué des infections intra-abdominales. Maintenant, la FDA annonce qu'il pourrait être un antibiotique pour la pneumonie.

Recarbrio, pourrait-il être un antibiotique valable pour la pneumonie nosocomiale?

La sécurité et l'efficacité de Recarbrio pour ces indications supplémentaires ont été évaluées dans un essai clinique contrôlé randomisé chez 535 adultes hospitalisés avec HABP / VABP en raison de bactéries Gram négatives: 266 patients ont été traités avec Recarbrio et 269 patients avec pipéracilline-tazobactam.

Dans l'ensemble, au 28e jour de l'étude, 16% des patients traités par Recarbrio et 21% des autres étaient décédés.

Antibiotique pour la pneumonie bactérienne: effets indésirables les plus courants

Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients traités par Recarbrio comprenaient une augmentation de l'aspartate / alanine aminotransférase, de l'anémie, de la diarrhée, de l'hypokaliémie et de l'hyponatrémie.

Recarbrio a reçu la désignation Qualified Infectious Disease Program (QIDP) en vertu de la FDA Safety and Innovation Act's Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN), que l'agence américaine attribue aux antibactériens et aux antifongiques destinés à traiter les infections graves ou potentiellement mortelles. Dans le cadre de la désignation QIDP, Recarbrio a été désigné examen prioritaire et approuvé avec Fast Track.

Antibiotique pour la pneumonie bactérienne: LIRE L'ARTICLE ITALIEN

LIRE AUSSI

Carcinome pulmonaire et thyroïdien: la FDA approuve le traitement par Retevmo

COVID-19 aux États-Unis: la FDA a délivré une autorisation d'urgence pour utiliser Remdesivir pour traiter les patients atteints de coronavirus

COVID-19, Andrea Bocelli bat le coronavirus et fait don de plasma hyper-immun

Antibiotique pour la pneumonie bactérienne: SOURCE

AIFA

Les commentaires sont fermés.