કોવિડ, પ્રથમ ઇસી પ્રમાણિત ડીઆઈવાય એન્ટિજેન સ્વેબ
કોરોનાવાયરસ સ્વ-નિદાન પરીક્ષણ લગભગ 15 મિનિટ પછી પરિણામો આપે છે અને હાલમાં જાણીતા તમામ વાયરસ પરિવર્તનને શોધી કાઢે છે
બોસન સ્વેબ: EU માં ઉપયોગમાં લેવાતી પ્રથમ ઝડપી સ્વ-નિદાન પરીક્ષણ
Covid-19 ના સ્વ-નિદાન માટે વિશ્વનું પ્રથમ ઝડપી એન્ટિજેન પરીક્ષણ, સમગ્ર EUમાં ઉપયોગ માટે પ્રમાણિત, બજારમાં આવી રહ્યું છે.
ઉત્પાદક એક નોંધમાં સમજાવે છે, "કોરોનાવાયરસ સ્વ-નિદાન માટે, EU સૂચિત સંસ્થા TÜV SÜD પ્રોડક્ટ સર્વિસ GmbH દ્વારા યોગ્ય રીતે પરીક્ષણ અને CE-પ્રમાણિત કરાયેલ પ્રથમ ઉત્પાદન હતું, જે ગુણવત્તા અને વિશ્વસનીયતાની પુષ્ટિ કરે છે. ઉત્પાદનની.
ટેક્નોમેડના મોરિટ્ઝ બુબિક કહે છે, “અમને 'બોસોન' 'રેપિડ SARS-CoV-2 એન્ટિજેન ટેસ્ટ કાર્ડ' સાથે સમગ્ર યુરોપને સપ્લાય કરવા માટે ખૂબ જ ગર્વ છે, જે ઉચ્ચ ગુણવત્તાની પ્રોડક્ટ છે જે રોગચાળાને સમાવવા અને તેની સામે લડવામાં મદદ કરી શકે છે. વહીવટી સંચાલક.
રોગચાળાના નિયંત્રણમાં ફાળો આપતા ઉત્પાદનોએ સાબિત ગુણવત્તા, વિશ્વસનીયતા, ઉપલબ્ધતા અને પરવડે તેવી પણ ઓફર કરવી આવશ્યક છે.
માત્ર પ્રમાણપત્ર પ્રક્રિયા પૂર્ણ કરીને જ અમે અંતિમ-વપરાશકર્તાઓની અપેક્ષા અને લાયક ગુણવત્તા અને વિશ્વસનીયતા દર્શાવી શકીએ છીએ.”
"કોરોનાવાયરસના સ્વ-નિદાન માટે પરીક્ષણ અગ્રવર્તી અનુનાસિક પ્રદેશને સ્વેબ કરીને કરવામાં આવે છે, લગભગ 15 મિનિટ પછી પરિણામ આપે છે, અને વાયરસના હાલમાં જાણીતા તમામ પરિવર્તનો શોધી કાઢે છે," નોંધ સમજાવે છે.
"રેપિડ કીટમાં SARS-CoV-2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કાર્ડ, એક વંધ્યીકૃત સ્વેબ, એન્ટિજેન નિષ્કર્ષણ માટે ડ્રોપર કેપ સાથેની નળી, નમૂના નિષ્કર્ષણ માટે રીએજન્ટ સોલ્યુશન અને ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ શામેલ છે".
ટેસ્ટને 24 ફેબ્રુઆરી 2021ના રોજ જર્મન ફેડરલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ફોર ડ્રગ્સ એન્ડ મેડિકલ ડિવાઇસીસ (BfArM) તરફથી વિશેષ મંજૂરી પણ મળી, આનાથી મંજૂરીના સમયને ઝડપી બનાવવામાં મદદ મળી.
"સ્વ-નિદાન પરીક્ષણો વિવિધ યુરોપિયન બજારોમાં પહેલેથી જ ઉપલબ્ધ છે. દર અઠવાડિયે લગભગ 20 મિલિયન પરીક્ષણો બનાવવામાં આવે છે, જે વિવિધ ફોર્મેટમાં પેક કરવામાં આવે છે (સિંગલ પેક, 5-પેક અને 20-પેક).
ટેક્નોમ્ડ તેની ડિસ્ટ્રિબ્યુશન ચેનલ્સમાં વૈવિધ્યકરણ કરવાનું ચાલુ રાખશે, જાહેર સંસ્થાઓ, વિશિષ્ટ અને ફાર્માસ્યુટિકલ ડિસ્ટ્રિબ્યુટર્સ તેમજ રિટેલર્સને તેના ઉત્પાદનો સપ્લાય કરવાનું ચાલુ રાખશે," કંપની તારણ આપે છે.
આ પણ વાંચો:
આફ્રિકામાં COVID-19 રોગચાળોનો જવાબ આપતા, ઝડપી એન્ટિજેન પરીક્ષણ રોલ આઉટ કરવા માર્ગદર્શિકા પ્રકાશિત