Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

એફડીએ હોસ્પિટલ-હસ્તગત અને વેન્ટિલેટર-સંબંધિત બેક્ટેરિયલ ન્યુમોનિયાની સારવાર માટે રેકર્બિઓને મંજૂરી આપે છે

By ન્યૂઝરૂમ On જૂન 16, 2020

યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ હોસ્પિટલ-હસ્તગત બેક્ટેરિયલ ન્યુમોનિયા અને વેન્ટિલેટર-સંબંધિત બેક્ટેરીયલ ન્યુમોનિયા (એચ.એ.બી.પી. / વી.એ.બી.પી.) ની સારવાર માટે રેકબ્રિઓ (ઇમિપેનેમ, સિલાસ્ટેટિન અને રિલેબેક્ટેમનું સંયોજન) ને 18 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં મંજૂરી આપી છે. .

પેશાબની નળીઓનો વિસ્તારના ચેપ અને જટિલ ઇન્ટ્રા-પેટની ચેપની સારવાર માટે એફડીએ દ્વારા અગાઉ રિકારબ્રીયોને મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. હવે, એફડીએ જાહેરાત કરી રહ્યું છે કે તે ન્યુમોનિયા માટે એન્ટિબાયોટિક હોઈ શકે છે.

રેકબ્રીયો, તે હોસ્પિટલ હસ્તગત ન્યુમોનિયા માટે માન્ય એન્ટિબાયોટિક હોઈ શકે?

આ વધારાના સંકેતો માટે રેકાર્બ્રીયોની સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન adults 535 adults પુખ્ત વયના લોકોમાં નકારાત્મક નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં કરવામાં આવ્યું છે જેમાં ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયાને કારણે એચ.એ.બી.પી. / વી.એ.બી.પી. સાથે હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવામાં આવ્યા છે: 266 દર્દીઓને રેકાર્બ્રિઓ અને 269 દર્દીઓની સારવાર પાઇપ્રેસિલિન-તાઝોબactકટમથી કરવામાં આવી હતી.

એકંદરે, 28 દિવસના અધ્યયન સુધીમાં, 16% દર્દીઓમાં રેકાર્બ્રિઓ અને અન્ય 21% દર્દીઓ મૃત્યુ પામ્યા હતા.

બેક્ટેરિયલ ન્યુમોનિયા માટે એન્ટિબાયોટિક: સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ દર્દીઓમાં જોવા મળે છે જેમાં રેકાર્બ્રીયોની સારવાર કરવામાં આવે છે જેમાં એસ્પેરેટ / એલાનિન એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ, એનિમિયા, ઝાડા, હાઈપોકalemલેમિયા અને હાયપોનેટ્રેમીઆનો સમાવેશ થાય છે.

રિકારબ્રીયોને એફડીએ સેફ્ટી એન્ડ ઇનોવેશન એક્ટના જનરેટિંગ એન્ટીબાયોટીક પ્રોત્સાહન નાઉ (જીએએન) હેઠળ ક્વોલિફાઇડ ઇન્ફેક્ટીસ ડિસીઝ પ્રોગ્રામ (ક્યૂઆઈડીપી) હોદ્દો મળ્યો, જે યુએસ એજન્સી એન્ટીબેક્ટેરિયલ અને એન્ટિફંગલ્સને આભારી છે જે ગંભીર અથવા જીવલેણ ચેપનો ઉપાય કરે છે. ક્યૂઆઈડીપી હોદ્દોના ભાગ રૂપે, રેકાર્બ્રિઓને અગ્રતા સમીક્ષા નિયુક્ત કરવામાં આવી છે અને ફાસ્ટ ટ્રેક સાથે મંજૂરી આપવામાં આવી છે.