જહોનસન અને જોહ્ન્સનનો સીઓવીડ -19 સિંગલ ડોઝ રસી, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીની એક્ઝિક્યુટિવ કમિટીના વાઇસ ચેરમેન પ Paulલ સ્ટોફેલ્સ: "યુરોપમાં વધુ રસીઓની તાતી જરૂરિયાત છે." વિશાળ કંપનીએ વિશ્વના કેટલાક દેશોમાં સબમિશન પ્રક્રિયા ચાલુ કરી દીધી છે

કોવિડ -19 ની એક માત્રાની રસી, એમાએ જહોનસન અને જોહ્ન્સનનો વિનંતી આપી

ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની જહોનસન અને જોહ્ન્સનને કોન્વિડ -19 સામેની તેના પ્રાયોગિક સિંગલ-ડોઝ રસી ઉમેદવારની મંજૂરી માટે યુરોપિયન દવાઓની એજન્સી (ઇમા) ને શરતી માર્કેટિંગ authorથોરાઇઝેશન એપ્લિકેશન સબમિટ કરી છે.

એપ્લિકેશનનું સબમિશન એ તબક્કો 3 એન્સેબલ ક્લિનિકલ ટ્રાયલની અસરકારકતા અને સલામતી ડેટા પર આધારિત છે.

કારોબારી સમિતિના વાઇસ ચેરમેન અને જહોનસન અને જહોનસનના ચીફ સાયન્ટિફિક ઓફિસર પોલ સ્ટોફેલ્સ કહે છે, “સમગ્ર યુરોપમાં, વધારાના કોવિડ -૧ vacc રસીઓની તાતી જરૂરિયાત છે, અને યુરોપિયન યુનિયનને સુનિશ્ચિત કરવા માટે આજના સબમિશન એ એક મહત્વપૂર્ણ પગલું છે. યુરોપ અને સમગ્ર વિશ્વમાં રોગચાળાની અસર ઘટાડવા માટેનો બીજો વિકલ્પ છે.

જ્યારે શરતી માર્કેટિંગ authorથોરાઇઝેશન આપવામાં આવે ત્યારે, કંપનીએ વધારાની માહિતી સબમિટ કરવા સહિત, અમુક સમયમર્યાદામાં ચોક્કસ જવાબદારી પૂરી કરવી પડશે.

જ્હોનસન અને જોહ્ન્સનને ડિસેમ્બરમાં જાહેરાત કરી હતી કે તે EMA ને તેની તપાસની રસી માટે સબમિશંસ રોલ કરવાનું શરૂ કરશે, યુરોપિયન મેડિસીન્સ એજન્સીને ડેટા ઉપલબ્ધ થતાંની સાથે જ સમીક્ષા કરવાની મંજૂરી આપી.

સિંગલ-ડોઝ કોવિડ રસી પણ ડબ્લ્યુએચઓ પર અધિકૃતતા માટે સબમિટ કરી

કંપની કહે છે કે, “આ ઉપરાંત, વિશ્વવ્યાપી કેટલાક દેશોમાં તપાસની સિંગલ-ડોઝ કોવિડ -19 રસી માટેની પ્રક્રિયા પ્રક્રિયા સબમિટ કરવામાં આવી છે,” કંપની કહે છે, “તેમ જ વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઇઝેશન દ્વારા.

જansન્સનની તપાસની રસી કંપનીના Adડવ®કા રસી પ્લેટફોર્મનો લાભ આપે છે, જેનો ઉપયોગ યુરોપિયન કમિશન દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવેલા જાનસેનની ઇબોલા રસી પદ્ધતિ વિકસાવવા અને બનાવવા માટે અને તેનો પ્રાયોગિક ઝિકા, આરએસવી અને એચઆઇવી રસી બનાવવા માટે કરવામાં આવ્યો હતો.

જ્યારે તબક્કો 3 એસેમ્બલ અભ્યાસ કરે છે, ત્યારે તે 18 વર્ષ અને તેથી વધુ વયના વિષયોમાં રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ છે.

અભ્યાસનો અભ્યાસ કોન્સિડ -19 થી મધ્યમથી ગંભીર સ્વરૂપોમાં સુરક્ષા પૂરી પાડવા માટે જનસેનની રસીના ઉમેદવારની સલામતી અને અસરકારકતાનું આકલન કરવા માટે કરવામાં આવ્યું હતું, તેની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન 14 અને દિવસ 28 પર સહ-પ્રાથમિક અંતર્ગત તરીકે કરવામાં આવ્યું છે.

કંપની કહે છે, "ત્રણ ખંડોમાં આઠ દેશોમાં યોજાયેલા, આ અભ્યાસમાં મોટી અને વૈવિધ્યસભર વસ્તીનો સમાવેશ થાય છે."

આ પણ વાંચો:

ઇટાલિયન લેખ વાંચો

એસીડીસી, રસીકરણ પ્રમાણપત્રની તરફેણમાં યુરોપિયન સેન્ટર

'હેરા ઇન્ક્યુબેટર' થી લઈને 'હેલ્થ ઇમરજન્સી એજન્સી' સુધી: કોવિડ -19 ચલ સામે ઇયુ પ્લાન

સોર્સ:

એજેનઝિયા ડાયર