પલ્મોનરી અને થાઇરોઇડ કાર્સિનોમા: એફડીએ રેટેવોમોથી સારવારને મંજૂરી આપે છે

ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ ત્રણ પ્રકારનાં કેન્સરની સારવાર માટે રેટેવો (સેલ્પરકેટીનીબ) ને મંજૂરી આપી છે જે આરઇટી જનીનમાં ફેરફાર (બદલાતી) રજૂ કરે છે (ટ્રાન્સફેક્શન દરમિયાન ફરીથી ગોઠવવામાં આવે છે).

 

એફડીએ, "નાના-નાના કોષો" પલ્મોનરી કાર્સિનોમા સારવારમાં રેટેવોમોને મંજૂરી આપે છે

ખાસ કરીને, રેટેવ્મોને વિવિધ પ્રકારના કેન્સરની સારવાર માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે. તેને સંચાલિત કરી શકાય છે:

  • પુખ્ત દર્દીઓમાં નાના-નાના સેલ ફેફસાંનું કેન્સર (એનએસસીએલસી) ફેલાવો
  • અદ્યતન મેડ્યુલરી થાઇરોઇડ કેન્સર (ટીસીએમ) અથવા ટીસીએમ કે જે 12 વર્ષ અથવા તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં ફેલાય છે
  • આરઇટી ફ્યુઝન-પોઝિટિવ એડવાન્સ્ડ થાઇરોઇડ કેન્સર 12 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના વિષયોમાં

રેમેટોવો એ આરઇટી જનીનનાં ફેરફાર સાથે કેન્સર માટે માન્ય કરાયેલ પ્રથમ વિશિષ્ટ ઉપચાર છે. રેટેવ્મોની મંજૂરી માટે, એફડીએ એ ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પરિણામો પર આધાર રાખ્યો હતો જેમાં કેન્સરના ત્રણ પ્રકારના દરેક દર્દીઓ સામેલ હતા.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન, દર્દીઓમાં રોગની પ્રગતિ અથવા-અસ્વીકાર્ય ઝેરી ત્યાં સુધી દિવસમાં બે વખત રેટેવો 160 મિલિગ્રામ પ્રાપ્ત થાય છે. એકંદરે પ્રતિસાદ દર (ઓઆરઆર), જે દર્દીઓની ટકાવારીને પ્રતિબિંબિત કરે છે કે જેમની પાસે ગાંઠના સંકોચનની ચોક્કસ માત્રા હતી, અને પ્રતિસાદની અવધિ (ડીઓઆર) મુખ્ય અસરકારકતા પરિણામ પગલાં તરીકે લેવામાં આવી હતી.

એનએસસીએલસીની સારવારમાં અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન આરઇટી-પોઝિટિવ ફ્યુઝન એનએસસીએલસીવાળા 105 પુખ્ત દર્દીઓમાં કરવામાં આવ્યું છે, જે અગાઉ પ્લેટિનમ કીમોથેરાપીથી સારવાર લેતા હતા. 105 દર્દીઓ માટેનો ઓઆરઆર 64% હતો.

સારવાર માટેનો પ્રતિસાદ ધરાવતા %૧% દર્દીઓ માટે, અવધિ ઓછામાં ઓછી છ મહિનાની હતી.

 

એફડીએ અને રેટેવ્મોની અસરકારકતા

RET- પોઝિટિવ ફ્યુઝન એનએસસીએલસી સાથે દર્દીઓ અગાઉ પણ ક્યારેય સારવાર ન કરતા 39 દર્દીઓમાં રેટેમવોની અસરકારકતાનું આકારણી કરવામાં આવી હતી. આ દર્દીઓ માટે, ઓઆરઆર 84% હતો. સારવારના પ્રતિસાદના 58% કેસોમાં, અવધિ ઓછામાં ઓછી છ મહિનાની હતી.

પુખ્ત વયના અને બાળરોગના દર્દીઓમાં એમટીસીની સારવારમાં અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન એડવાન્સ્ડ અથવા મેટાસ્ટેટિક આરઇટી-મ્યુટન્ટ ટીસીએમવાળા 143 દર્દીઓમાં કરવામાં આવ્યું હતું, અગાઉ કેબોઝozન્ટિનીબ, વંદેટનીબ અથવા બંને સાથે સારવાર કરવામાં આવી હતી, અને અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક આરઇટી-મ્યુટન્ટ ટીસીએમ ધરાવતા દર્દીઓમાં જે અગાઉ તેઓ ન હતા. કેબોઝેન્ટિનીબ અથવા વંદેતાનીબ સાથે સારવાર મેળવી.

અગાઉ સારવાર કરાયેલા 55 દર્દીઓ માટેનો ઓઆરઆર 69% હતો. સારવાર માટેનો પ્રતિસાદ ધરાવતા 76% દર્દીઓ માટે, અવધિ ઓછામાં ઓછી છ મહિનાની હતી.

અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન 88 દર્દીઓમાં પણ કરવામાં આવ્યું હતું જેમની સારવાર અગાઉ કરવામાં આવી ન હતી. આ દર્દીઓ માટે ઓઆરઆર 73% હતો. સારવારના પ્રતિસાદના 61% કેસોમાં, સમયગાળો ઓછામાં ઓછો છ મહિનાનો હતો.

 

ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) માટેની દવાઓની અસરકારકતા

પુખ્ત વયના લોકો અને બાળરોગના દર્દીઓમાં ફ્યુઝન-પોઝિટિવ આરઇટી થાઇરોઇડ કેન્સરની સારવારમાં રેટેવોની અસરકારકતાનું એક મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું જેમાં ફ્યુઝન-પોઝિટિવ આરઇટી થાઇરોઇડ કેન્સર ધરાવતા 12 દર્દીઓ નોંધાયા હતા, જેઓ રેડિયોએક્ટિવ આયોડિન (આરએઆઈ) ના પ્રતિરોધક હતા. જો યોગ્ય સારવારનો વિકલ્પ હોય અને તે અગાઉ બીજી પદ્ધતિસરની સારવાર મળી હોય, અને ફ્યુઝન-પોઝિટિવ આરઈટી થાઇરોઇડ કાર્સિનોમાવાળા 19 દર્દીઓ, આરએઆઈના પ્રત્યાવર્તનશીલ હતા, પરંતુ જેમણે કોઈ વધારાની ઉપચાર ન કર્યો હોય.

અગાઉ સારવાર આપવામાં આવેલા 19 દર્દીઓ માટે, ઓઆરઆર 79% હતો. સારવારના પ્રતિસાદના 87% કેસોમાં, અવધિ ઓછામાં ઓછી છ મહિનાની હતી. 8 દર્દીઓમાં જેમને આર.આઈ. સિવાય અન્ય કોઈ ઉપચાર નથી મળ્યો, તે ઓઆરઆર 100% હતો.

75% દર્દીઓમાં, પ્રતિસાદ ઓછામાં ઓછા છ મહિના સુધી ચાલ્યો હતો. રીટેવ્મોની સૌથી સામાન્ય આડઅસર એ પિત્તાશયમાં એસ્પાર્ટેટ એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ (એએસટી) અને એલેનાઇન એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ (એએલટી) માં વધારો, રક્ત ખાંડમાં વધારો, શ્વેત રક્તકણોની ગણતરીમાં ઘટાડો, લોહીમાં આલ્બુમિન ઘટાડો, લોહીમાં કેલ્શિયમ ઘટાડો, શુષ્ક મોં, અતિસાર, વધેલા ક્રિએટિનાઇન, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટિસ, હાયપરટેન્શન, થાક, શરીરમાં અથવા અંગોમાં સોજો, લોહીની પ્લેટલેટની ગણતરી, કોલેસ્ટ્રોલ, ફોલ્લીઓ, કબજિયાત અને લોહીમાં સોડિયમનું પ્રમાણ ઘટી ગયું છે.

રેટેવોમો જે ગંભીર આડઅસરો પેદા કરી શકે છે તેમાં હેપેટોટોક્સિસીટી, હાઈ બ્લડ પ્રેશર, ક્યુટી અંતરાલ લંબાઈ, રક્તસ્રાવ અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ છે.

રેટેવ્મોને એફડીએ તરફથી અનાથ ડ્રગ હોદ્દો, પ્રાધાન્યતા સમીક્ષા અને બ્રેકથ્રુ થેરેપી પ્રાપ્ત થઈ છે અને ઝડપી મંજૂરી પ્રક્રિયા દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી છે.

 

પલ્મોનરી અને થાઇરોઇડ કાર્સિનોમા: એફડીએ રેટેવોમોથી સારવારને મંજૂરી આપે છે - ઇટાલિયન લેખ વાંચો

પણ વાંચો

યુ.વી. માં COVID-19: એફડીએએ કોરોનાવાયરસ દર્દીઓની સારવાર માટે રીમ્ડેસિવીરનો ઉપયોગ કરવા માટે કટોકટીની મંજૂરી આપી

શું હાઇડ્રોક્સિક્લોરોક્વિન, COVID-19 દર્દીઓમાં મૃત્યુમાં વધારો કરે છે? ધ લ Lન્સેટ પરના એક અધ્યયનમાં એરિથમિયા વિશે ચેતવણી આપવામાં આવી છે

નવલકથા કોરોનાવાયરસ પરીક્ષણ પર પ્રશ્નો? જ્હોન હોપકિન્સ યુનિવર્સિટી જવાબ આપે છે

RESOURCES

આઈફા

એફડીએ

તમે પણ પસંદ આવી શકે છે