चिकित्सा उपकरणों की समीक्षा: अपने उत्पादों पर वारंटी कैसे बनाए रखें?
कई एम्बुलेंस उपकरण चिकित्सा उपकरण हैं। इसका मतलब है कि वे सभी के अधीन हैं सीई अंकन प्रोटोकॉल। एक नए यूरोपीय विनियमन के रूप में स्थापित किया गया है, यहां एंबुलेंस चिकित्सा उपकरणों पर समीक्षा और रखरखाव के मामले में दंड और नागरिक जोखिमों पर चिकित्सकों और ईएमएस श्रमिकों को चेतावनी देने के लिए एक आसान लेख है।
ऐसे कई महत्वपूर्ण नियम हैं, जिन्हें चिकित्सा उपकरणों का सुरक्षित रूप से उपयोग करने के लिए सम्मान की आवश्यकता है, दोनों के लिए कोई जोखिम नहीं है रोगियों और पेशेवरों। उन लोगों के साथ क्या हो सकता है जो नियम, विनियमों पर पर्याप्त ध्यान नहीं देते हैं और नियमित जांच और रखरखाव नहीं करते हैं?
आइए इन जटिल दुनिया पर एक नज़र डालें। सबसे पहले, हमें यह ध्यान रखना होगा कि यह नियमों से बना एक क्षेत्र है जो एक मौलिक सिद्धांत बनाता है: सुरक्षा!
- एक चिकित्सा उपकरण पर सीई अंकन के लिए क्या खड़ा है?
- 'उत्पाद वारंटी' से क्या अभिप्राय है?
- नियमित रखरखाव क्या है और इसे करने की आवश्यकता क्यों है?
"रखरखाव","सामान्य समीक्षा","जीवनकाल","रखरखाव के हस्तक्षेप"। ऐसे कई शब्द हैं जिन्हें अधिक बार शुरू किया जा रहा है एम्बुलेंस प्रबंध.
यह न केवल वाहन प्रबंधन के लिए बल्कि पर मौजूद सभी उपकरणों के लिए भी मान्य है मंडल. नैदानिक सहायता से लेकर रोगी की आवाजाही तक, नियमों का पालन करने के क्रम में हैं सीई अंकन अनुपालन नहीं "खोना"।
इसमें क्या कुछ होता है?
RSI सीई चिह्नांकन एक निर्माता की वारंटी जो अंतिम ग्राहक को गारंटी देता है कि "यह उत्पाद उन सभी आवश्यक आवश्यकताओं के अनुरूप है जो इसमें रखी गई हैं यूरोपीय निर्देश 93 / 42 / CE बाजार से परिचय और कुछ स्थितियों में डिवाइस के उपयोग तक डिज़ाइन चरण से।
की दुनिया में चिकित्सा उपकरणों, यह अंकन - जब आवश्यक हो - उपयुक्त अधिकारियों द्वारा जारी सिफारिशों और प्रावधानों, जैसे कि मंत्रालयों और / या प्रमाणन संस्थानों द्वारा किया जाता है।
सिफारिशों के इन सेट का उपयोग यह समझाने के लिए किया जाता है कि कैसे अपने उपकरण को उसके संपूर्ण जीवनकाल में सही परिस्थितियों में बनाए रखें और इसके लिए बचाव दल को, या रोगियों को नुकसान पहुँचाए बिना काम करना है।
कुछ ऐसे उपकरण जिनमें सवार हैं एम्बुलेंस तथाकथित "का हिस्सा हैं"चिकित्सा उपकरणों"। ये उपकरण विभिन्न प्रयोजनों के लिए दवा में उपयोग किए जाते हैं। निर्देश द्वारा दी गई परिभाषा निम्नलिखित है:
Instrument मेडिकल डिवाइस ’का अर्थ है किसी भी उपकरण, उपकरण, उपकरण, सामग्री या अन्य लेख, चाहे वह अकेले या संयोजन में उपयोग किया जाता है, जिसमें निर्माता द्वारा मानव के लिए उपयोग किए जाने वाले उसके उचित अनुप्रयोग के लिए आवश्यक सॉफ़्टवेयर शामिल हैं:
- निदान, रोकथाम, निगरानी, उपचार या बीमारी का निवारण;
- एक चोट या बाधा के लिए निदान, निगरानी, उपचार, क्षतिपूर्ति या क्षतिपूर्ति;
- शरीर रचना या शारीरिक प्रक्रिया की जांच, प्रतिस्थापन या संशोधन;
- गर्भाधान पर नियंत्रण, और जो औषधीय, प्रतिरक्षा या उपापचयी साधनों द्वारा मानव शरीर पर या उसके मुख्य उद्देश्य को प्राप्त नहीं करता है, लेकिन इस तरह से इसके कार्य में सहायता की जा सकती है;