Pregled medicinskih proizvoda: Kako održati jamstvo na svoje proizvode?

Mnogi instrumenti hitne pomoći su medicinski uređaji. To znači da su svi podložni Protokol CE označavanja, Kako je uspostavljena nova europska uredba, ovdje je jednostavan članak kojim se upozoravaju praktičari i radnici EMS-a na kaznene i građanske rizike u pogledu pregleda i održavanja medicinskih uređaja sanitetskih vozila.

Postoje mnoga važna pravila koja se moraju poštivati ​​kako bi se sigurno koristili medicinski uređaji, bez rizika za oboje bolesnici i profesionalci, Što bi se moglo dogoditi onima koji ne posvećuju dovoljno pozornosti pravilima, propisima i ne provode redovite provjere i održavanje?

Pogledajmo u detalje ovaj složeni svijet. Prvo, moramo imati na umu da je ovo područje napravljeno od pravila koja čine temeljno načelo: SIGURNOST!

  1. Što znači oznaka CE na medicinskom proizvodu?
  2. Što se podrazumijeva pod 'jamstvom za proizvod'?
  3. Što je redovito održavanje i zašto ga je potrebno provesti?

"održavanje","opći pregled","životni vijek","intervencije održavanja”. Postoje mnoge riječi koje se češće uvode u domenu upravljanje hitnom pomoći.

Ovo vrijedi ne samo za upravljanje vozilima, već i za sve uređaje prisutne na plovilu. Od kliničke pomoći do pokreta pacijenta, postoje pravila koja se moraju slijediti kako bi se to postiglo „Ne gubi“ sukladnost CE oznakom.

Medicinski ventilatori, defibrilatori ili elektronički uređaji trebaju održavanje i kontrole

Što to uključuje?

Odlomak CE oznaka je jamstvo proizvođača što jamči krajnjem kupcu da je „ovaj proizvod u skladu sa svim bitnim zahtjevima koji su navedeni u dokumentu Europska direktiva 93 / 42 / CE od faze projektiranja do uvođenja u tržište i korištenja uređaja u određenim situacijama ”.

U svijetu medicinski uređaji, ova oznaka je popraćena, kada je to potrebno, preporukama i odredbama koje su izdala odgovarajuća tijela, kao što su ministarstva i / ili institucije za certificiranje. Ovi skupovi preporuka koriste se kako bi se objasnilo kako održavajte uređaj u savršenim uvjetima tijekom cijelog životnog vijeka i da bi radila bez nanošenja štete spasiteljima ili pacijentima.

Neki od instrumenata koji su na brodu hitna pomoć dio su tzv.medicinski uređaji”. Ovi se alati koriste u medicini za različite svrhe. Definicija iz direktive je sljedeća:

„Medicinski proizvod” znači svaki instrument, aparat, uređaj, materijal ili drugi proizvod, bilo da se koristi sam ili u kombinaciji, uključujući softver potreban za njegovu ispravnu primjenu, a koji je proizvođač namijenio za upotrebu za ljudska bića u svrhu:
- dijagnoza, prevencija, praćenje, liječenje ili ublažavanje bolesti;
- dijagnoza, praćenje, liječenje, ublažavanje ili kompenzacija za ozljedu ili hendikep;
- istraživanje, zamjena ili izmjena anatomije ili fiziološkog procesa;
- kontrola začeća, a koja ne postiže glavno namjeravano djelovanje u ili na ljudskom tijelu farmakološkim, imunološkim ili metaboličkim sredstvima, ali koja se može pomagati u svojoj funkciji na takav način;

Na sljedećoj stranici: Kako pružatelj usluga hitne pomoći jamči da koristi ispravne uređaje?