Službena usluga održavanja spašava živote!

Kao što je već spomenuto, kako bi se održao konformizam - ne jamstvošto je drukčiji koncept - što pažljiviji i sigurnosno orijentirani proizvođači zahtijevaju da su uređaji predmet plana održavanja.
Čuvajte se svih onih proizvođača koji ne mogu dokazati da su aktivni u sektoru održavanja.

Odgovornost proizvođača je jamčiti sukladnost uređaja, obavljanjem potrebnih aktivnosti održavanja ili pregleda, preko svojih zaposlenika koji rade za ovlaštene trgovce na malo.

Korisnik se UVIJEK mora vratiti proizvođaču radi dobivanja podataka o pravilnom održavanju uređaja. Nažalost, nisu rijetkost da neovlašteno osoblje vrši „funkcionalne preglede” ili „osvježenje” zdravstvenih uređaja.

Te radnje nisu ovlaštene, stoga nisu valjane. U tom slučaju uređaj gubi CE oznaku i, prema zakonu, ne može se koristiti na brodu hitna pomoć.

Ako niste pažljivi u održavanju svojih medicinskih proizvoda ... To postaje vaš vlastiti problem!

Korisnik je odgovoran dopustiti proizvođaču redovito održavanje, zamjenu dijelova koji stare i druge provjere.

U suprotnom, uređaj gubi bitne zahtjeve „uzrok koji se ne može pripisati proizvođaču“.

Ovi uvjeti predstavljaju vrlo visoki rizik za pacijenta i korisnika, kako sa stanovišta sigurnosti, tako i propisa.

Ako uređaj nanese bilo kakvu štetu pacijentu ili korisniku zbog nepravilne uporabe ili propuštenog redovnog održavanja, poslodavac će biti odgovoran na sudu u skladu s lokalnim zakonodavstvom.

Mislili ste da je ovo dovoljno ... ali nije! Europska unija već je odobrila novo Pravilo 2017 / 745. 

Ovo će zamijeniti počevši od 26tha svibnja 2020 sve smjernice savjetnika i sve prethodne propise. To je vrlo važna Uredba i ima svoj glavni cilj poboljšanje sigurnosti i kontrole uređaja hitne medicinske pomoći.

Uređaji poput usisne jedinice, nosila, vratne ovratnike, defibrilatore, EKG monitori, prijevozne stolice i mnogi drugi morat će se pridržavati ove nove Uredbe koja postavlja strože zahtjeve.

Nova bi pravila trebala biti sposobna istisnuti s tržišta one proizvođače i distributere koji nisu u skladu s novim europskim standardima i stoga mogu biti opasni.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]