Cjepivo, Ema započinje procjenu ruskog cjepiva Sputnik V
Ema će procijeniti ispunjava li Sputnik V uobičajene EU standarde za učinkovitost, sigurnost i kvalitetu
Ema najavljuje ocjenu ruskog cjepiva Sputnik V
Europska agencija za lijekove započela je procjenu ruskog cjepiva Sputnik.
To je najavila EMEA. Odbor za humane lijekove (CHMP) EMEA-e pokrenuo je kontinuirani pregled Sputnika (Gam-Covid-Vac), cjepiva Covid-19, koje je razvio Nacionalni centar za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamaleya u Rusiji.
"EMEA će procijeniti podatke čim postanu dostupni kako bi odlučila jesu li koristi veće od rizika", kaže se u bilješci.
Postupni pregled nastavit će se sve dok ne budu dostupni dovoljni dokazi za službenu prijavu odobrenja za stavljanje u promet.
EMEA će procijeniti ispunjava li Sputnik V uobičajene EU standarde za učinkovitost, sigurnost i kvalitetu.
Iako EMEA ne može predvidjeti ukupni vremenski okvir, očekuje se da će trebati „manje vremena nego obično za procjenu prijave zbog posla obavljenog tijekom postupnog pregleda“.
EMEA će napokon objaviti kada će se podnijeti zahtjev za odobrenje za stavljanje cjepiva u promet.
EU: ODOBRENJE SPUTNIK V NE ODREĐUJE KUPNJU
"Ako se farmaceutska tvrtka prijavi Europskoj agenciji za lijekove za odobrenje cjepiva, nije sigurno da će Europska komisija odlučiti uključiti to cjepivo u svoj portfelj", rekao je glasnogovornik Europske komisije Eric Mamer na današnjoj konferenciji za novinare.
Nadalje, na konferenciji se pokazalo da još nije bilo kontakta s ruskom farmaceutskom tvrtkom u vezi s mogućim pregovorima o ugovoru prije kupnje.
Čitajte također:
Od "Hera inkubatora" do "Agencije za hitne zdravstvene slučajeve": Plan EU protiv varijanti Covid-19
Cjepivo COVID-19, Rusija iznosi nove dokaze o učinkovitosti Sputnika V