Cjepivo Butanvac: vlada očekuje da će klinička ispitivanja faza 1 i 2 na ljudima s novim imunizerom započeti sljedeći mjesec, nakon odobrenja od strane Anvise

Guverner države São Paulo, João Doria, objavio je u petak, 26., da je Institut Butantan započeo razvoj i pilot proizvodnju prvog brazilskog cjepiva protiv novog koronavirusa.

Vlada očekuje da klinička ispitivanja faza 1 i 2 na ljudima s novim imunizerom započnu sljedeći mjesec, nakon odobrenja Anvise (Nacionalne agencije za nadzor zdravlja).

“Ovo je povijesna najava za Brazil i svijet. ButanVac je prvo 100% nacionalno cjepivo, koje je u Brazilu u potpunosti razvio i proizveo Institut Butantan, što je ponos Brazila ”, rekao je Dória

Institut Butantan izvanredan je centar za biološka istraživanja.

Institut je javna ustanova povezana s Ministarstvom zdravstva države São Paulo, vlade države São Paulo, od svog osnutka.

Zbog svog izvanrednog rada u javnom zdravstvu, institut se smatra jednim od glavnih znanstvenih centara u svijetu, a danas s kineskim IFA (aktivnim farmaceutskim sastojkom) proizvodi glavno cjepivo primijenjeno u Brazilu.

ButanVac će biti cjepivo razvijeno i proizvedeno u potpunosti u Butantanu, bez potrebe za uvozom aktivnih farmaceutskih sastojaka.

Rezultati predkliničkih ispitivanja provedenih na životinjama pokazali su obećavajuće, što omogućuje evoluciju u kliničke studije na ljudima. Guverner je također rekao da će WHO (Svjetska zdravstvena organizacija) u petak dobiti sve informacije od Butanvca, kako bi mogla pratiti razvoj imunizera.

Nova inicijativa za imunizaciju dio je međunarodnog konzorcija kojem je Institut Butantan glavni proizvođač, odgovoran za 85% ukupnih kapaciteta, a predan je pružanju ovog cjepiva Brazilu i zemljama s niskim i srednjim prihodima.

Ricardo Palacios, medicinski direktor kliničkih istraživanja na Institutu Butantan rekao je da će novo brazilsko cjepivo imati visoki sigurnosni profil.

„Znamo proizvesti ButanVac, imamo tehnologiju za to, a također znamo da su inaktivirana cjepiva učinkovita protiv COVID-19

Mogućnost isporuke više cjepiva je ono što nam treba u tako kritičnom trenutku ”, objašnjava.

Izvršni direktor tvrtke Butantan Dimas Covas kaže da su korištene tehnologija i znanje stečeno Coronavcem, cjepivom kineskog podrijetla koje se najviše koristi u Brazilu.

Dimas Covas također je objasnio da partnerstvo s kineskim laboratorijem neće biti prekinuto i da neće biti promjena u rasporedu primanja kineskog IFA (aktivnog farmaceutskog sastojka).

Prema institutu, klinička istraživanja novog imunizera na ljudima provest će se u skladu s visokim međunarodnim etičkim standardima i standardima kvalitete.

Rezultati će odrediti je li cjepivo sigurno i ima li imunološki odgovor sposoban spriječiti COVID-19.

Čitajte također:

Dječja bolnica Bambino Gesù: „Otkriće lijeka koji zarobljava Coronavirus Sars CoV-2, nazvan„ I3C ““.

Covid Vaccine, Kuba započinje suđenje administraciji za 1.7 milijuna stanovnika

Izvor:

João Marcelo, Agenzia Dire