COVID-19, testovi antigena koje je Kina odobrila za brze rezultate: rezultati u 20 minuta
Kina, obećavaju brzi antigeni testovi COVID-19, oni koje je najavila pekinška vlada. Kineski vodeći regulator za lijekove nedavno je odobrio dva testa na antigen za COVID-19 koji mogu dati rezultate u roku od 20 minuta, s ciljem ubrzavanja upravljanja sumnjivim slučajevima virusa i povećanja kapaciteta za testiranje.
Antigenski testovi koji otkrivaju proteine na površini virusa smatraju se jeftinijim i bržim, ali manje preciznim od široko korištenih testova nukleinske kiseline koji traže genetske tragove virusa u uzorcima.
COVID-19, najava Kine: brzi antigeni test s odgovorom za 20 minuta
Bao Xianhua, voditelj Odjela za komercijalizaciju i regionalne inovacije Ministarstva znanosti i tehnologije, rekao je tijekom konferencije za novinare u kolovozu da će ubrzanje istraživanja na testovima antigena, koji mogu ranije označiti zaražene slučajeve i pružiti dokaze o prisutnosti virusa, pomoći u diverzifikaciji. metode ispitivanja u zemlji.
Novo odobreni testovi, koje su razvili Guangzhou Wondfo Biotech Co i Peking Jinwofu Bioengineering Technology Co, prvi su testovi antigena za COVID-19 koje je odobrila Nacionalna uprava za medicinske proizvode, navodi uprava u priopćenju objavljenom 5. studenoga.
Odobrenja, dana 3. studenoga, ubrzana su po hitnom postupku, dodaje se.
Uprava je prethodno odobrila tržište za 24 ispitivanja nukleinske kiseline, kao i za 25 testova na antitijela, od kojih potonji pokazuju je li osoba prethodno imala infekciju i stvorila li je antitijela protiv virusa.
“Testovi na antigene mogu brzo otkriti pozitivne slučajeve tijekom razdoblja akutne infekcije koja izaziva visoko virusno opterećenje kod pacijenata. Oni će olakšati rano trijaža i brzo zbrinjavanje pacijenata”, poručili su iz uprave.
Novi testovi antigena mogu dati rezultate za manje od 20 minuta, navodi se u priopćenju. Za testni uzorak nukleinske kiseline vrijeme obrade obično je dva do četiri sata.
Kina, COVID-19 kompleti za ispitivanje povećat će ponudu i mogućnost kontrole bolesti
"Njihov ulazak na tržište proširit će vrste dostupnih kompleta za testiranje COVID-19 i povećati njihovu ponudu kako bi se bolje zadovoljili zahtjevi kontrole bolesti", navodi se.
Uprava je, međutim, primijetila da se samo antigenski testovi ne mogu koristiti za potvrđivanje infekcije COVID-19.
"Rezultate ispitivanja antigena treba procijeniti zajedno s rezultatima ispitivanja nukleinske kiseline, CT slikanjem i epidemiološkom anamnezom prije postavljanja dijagnoze", kaže se.
Svatko tko napravi test na antigen trebao bi napraviti i test nukleinske kiseline, bez obzira na rezultate ispitivanja antigena, priopćila je uprava.
Kinesko vrhovno zdravstveno tijelo reklo je da se ne oslanja na testove antigena kako bi identificiralo slučajeve COVID-19.
Širom svijeta neke regije i zemlje koriste testove za provjeru putnika u zračnim lukama i velikim konferencijama, pokazuju izvještaji medija.
Peng Zhiqiang, istraživač zaraznih bolesti u provincijskom centru za kontrolu i prevenciju bolesti Guangdong, rekao je da se osjetljivost antigenskih testova smatra drugim samo testom nukleinske kiseline, ali lokalni će dužnosnici morati procijeniti odobrene proizvode kako bi utvrdili kako ih integrirati s tradicionalni ispitni kompleti.
Gan Kim Yong, ministar zdravlja Singapura, koji iskušava testove antigena na društvenim događanjima, rekao je tijekom tiskovne konferencije krajem listopada da testovi antigena mogu dati prilično točne rezultate i koristiti se neposredno prije događaja, dok su testovi nukleinske kiseline još uvijek "zlatni standard".
Pročitajte također:
COVID-19, Cjepivo proizvedeno u Kini "BBIBP-CorV" je sigurno: studija o Lancetu / PDF
Kina će testirati cijeli grad od 9 milijuna: masovno cijepljenje u Qingdau
COVID-19, Japan i Kina spremni za nastavak komercijalnih letova bez karantene