Milyen új szabályozás befolyásolhatja a dél-afrikai orvostechnikai eszközök piacát?

Mivel Dél-Afrika egy nemzeti egészségbiztosítási rendszerrel (NHIS) folytat egyetemes egészségügyi ellátást, ezzel együtt a Verseny Bizottság piaci vizsgálatával és a további változó jogszabályokkal radikálisan megváltozik a magán- és közegészségügy beszerzése és biztosítása Dél-Afrikában.

Egyiptom mellett Dél-Afrika az orvostechnikai eszközök piacának Afrika 40% -át teszi ki; és a GDP évi 8.4% -os éves egészségügyi kiadásai, \ t Dél-Afrika orvostechnikai eszközpiac becslések szerint 1.27 milliárd USD lesz. Mivel az orvostechnikai eszközök várható éves növekedése meghaladja a 8% -ot 2018 és 2024 között, a helyi és nemzetközi gyártó vállalatok iránti növekvő érdeklődés az ország iránt növekszik.

 

Orvosi eszközök piaca Afrikában: néhány szám

Szerint Ryan Sanderson, Kiállítási igazgató Afrika egészségügyi kiállítása és konferenciák, Dél-Afrika a szubszaharai Afrika legnagyobb és leginkább iparosodott gazdasága, valamint az orvostechnikai eszköz és az orvosi laboratóriumi ágazat üzleti központja.. A dél-afrikai orvostechnikai laboratóriumi szolgáltatások piacát 1.68 milliárd USD-ra becsülték. Más afrikai nemzetek, köztük Namíbia, Botswana és Uganda előnyei vannak az orvostechnikai eszközök és az orvosi laboratóriumok kivitelének felszerelés.

A szubszaharai afrikai országokban 3.5-ig 2019% -os gazdasági növekedésre vonatkozó előrejelzések jól mutatják az egészségügyi kiadások kapcsolódó növekedését a nem fertőző betegségek növekvő arányának kezelésére, valamint az egészséggel kapcsolatos fenntartható fejlődési célok elérésének elősegítésére. vidék. Sanderson elmagyarázza:

„Olyan régióban, ahol az orvosi eszközök 90% -át importálják, ez előnyös lesz az orvostechnikai eszközök exportjára, és növeli a helyi és nemzetközi vállalkozások számára az intelligens és megfizethető betegségek megelőzésére, ellenőrzésére és kezelésére vonatkozó megoldások lehetőségét. Az olyan kérdések, mint a politikai bizonytalanság és a magas eladási tarifák, bizonytalaná tehetik a régiót, amelyben működni lehet ”- hangsúlyozza. Annelien Vorster, a dél-afrikai HemoCue regionális értékesítési vezetője és az Afrika Egészségügyi kiállítója úgy véli, hogy az Afrikában folytatott üzleti előnyök messze meghaladják a bonyolultságot. „A térségen belüli kihívások ellenére a költséghatékony megoldások nyújtásának jutalma a társadalmat átalakító és az emberek életének megváltoztatását igazán inspiráló.”

Az orvostechnikai eszközök piacának szabályozása Dél-Afrikában.

A 2017-ben bevezetett közbeszerzési rendeletek célja a munkahelyteremtés és a jövedelemtermelés célkitűzéseinek előmozdítása a helyi beszállítók segítségével. Ezenkívül az orvosi és in vitro diagnosztikai (IVD) eszközök új szabályozási követelményeit egy nemrégiben létrehozott szabályozó hatóság, a Dél-afrikai Egészségügyi Termékek Szabályozási Hatósága (SAHPRA) fogja felügyelni. Ez a szervezet olyan harmonizációs kezdeményezéseket fogadott el, amelyek végső soron összehangolják a regisztrációs és termékjóváhagyási követelményeket a más régiók szabályozó hatóságainak követelményeivel.

Martha Smit, a Fasken partnere, az Afrikai Egészségügyi Eszközbeszerzési Konferencián részt vesz a küldöttekkel, és megvizsgálja: „A szabályozás és a megfelelés követelményeinek globális harmonizációja valóság vagy mítosz?” Megjegyzi, hogy a szabályozási és megfelelőségi követelmények globális harmonizációja a gyógyszeriparban Az ipar már folyamatban van, mivel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) létrehozta a globális harmonizációs munkacsoportot az 1993-ben.

"Ez egy kísérlet az összehangolásra és a folyamatok ésszerűsítésére egy olyan globális, egységes megközelítés létrehozása érdekében, amely sokkal könnyebbé teszi a multinacionális vállalatok számára a termék különböző országokban történő regisztrálását, legyen szó orvosi eszközről, IVD-ről vagy gyógyszerről" - mondja. Smit. Smit rámutat azonban arra, hogy jelenleg minden országnak megvannak a maga szabályozási és megfelelési követelményei, és hogy a különféle szabályozó hatóságok ilyen siló megközelítése költséges és időigényes.

"Végső soron nem csak azért van szükségünk erre az összehangolásra, hogy az iparnak kontrolláltabb áramlása és fenntartható céljai legyenek a regisztrációra és a piacra lépésre, hanem ami még fontosabb, hogy segítsen a szükséges egészségügyi ellátás és kezelés biztosításában azoknak a betegeknek, akiknek erre a legnagyobb szükségük van", - teszi hozzá Smit.

Az egészségügyi eszközök beszerzésével kapcsolatos kérdések és frissítések megérintésekor az Afrika Egészségügy és a MEDLAB Afrika is bemutatja a legújabb orvosi és laboratóriumi termékeket és szolgáltatásokat a világ minden tájáról. Az esemény 28 - 30 május 2019-ból indul, a Gallagher Kongresszusi Központban, Johannesburgban, Dél-Afrikában.

 

 

FORRÁS
Afrika egészségügyi kiállítása

Akár ez is tetszhet