Milyen új szabályozás befolyásolhatja a dél-afrikai orvostechnikai eszközök piacát?

Mivel Dél-Afrika egy nemzeti egészségbiztosítási rendszerrel (NHIS) folytat egyetemes egészségügyi ellátást, ezzel együtt a Verseny Bizottság piaci vizsgálatával és a további változó jogszabályokkal radikálisan megváltozik a magán- és közegészségügy beszerzése és biztosítása Dél-Afrikában.

Egyiptom mellett Dél-Afrika az orvostechnikai eszközök piacának Afrika 40% -át teszi ki; és a GDP évi 8.4% -os éves egészségügyi kiadásai, \ t Dél-Afrika orvostechnikai eszközpiac becslések szerint USD1.27 milliárdot ér. Az 8 és az 2018 között az 2024% -ot meghaladó orvostechnikai eszközök évről évre várható növekedésével a helyi és nemzetközi gyártók növekvő érdeklődése az ország iránt.

Szerint Ryan Sanderson, Kiállítási igazgató Afrika egészségügyi kiállítása és konferenciák, Dél-Afrika a szubszaharai Afrika legnagyobb és leginkább iparosodott gazdasága, valamint az orvostechnikai eszköz és az orvosi laboratóriumi ágazat üzleti központja.. A dél-afrikai orvosi laboratóriumi szolgáltatási piacot 1.68 USD-ra becsülték. Más afrikai nemzetek, köztük Namíbia, Botswana és Uganda részesülnek az orvostechnikai eszközök és az orvosi laboratóriumi eszközök exportjából.

Az 3.5-ban az 2019% -os XNUMX% -os gazdasági növekedésének előrejelzései jól tükrözik az egészségügyi kiadások növekedését a nem fertőző betegségek növekvő arányának kezelésére, valamint az egészséggel kapcsolatos fenntartható fejlődési célok elérésére az EU-n belül. vidék. Sanderson elmagyarázza:

„Olyan régióban, ahol az orvosi eszközök 90% -át importálják, ez előnyös lesz az orvostechnikai eszközök exportjára, és növeli a helyi és nemzetközi vállalkozások számára az intelligens és megfizethető betegségek megelőzésére, ellenőrzésére és kezelésére vonatkozó megoldások lehetőségét. Az olyan kérdések, mint a politikai bizonytalanság és a magas eladási tarifák, bizonytalaná tehetik a régiót, amelyben működni lehet ”- hangsúlyozza. Annelien Vorster, a dél-afrikai HemoCue regionális értékesítési vezetője és az Afrika Egészségügyi kiállítója úgy véli, hogy az Afrikában folytatott üzleti előnyök messze meghaladják a bonyolultságot. „A térségen belüli kihívások ellenére a költséghatékony megoldások nyújtásának jutalma a társadalmat átalakító és az emberek életének megváltoztatását igazán inspiráló.”

Az orvostechnikai eszközök piacának szabályozása Dél-Afrikában. Az 2017-ban bevezetett beszerzési szabályok célja a munkahelyteremtés és a jövedelemtermelés célkitűzéseinek a helyi beszállítók segítségével történő előmozdítása. Ezenkívül az orvosi és in vitro diagnosztikai (IVD) eszközökre vonatkozó új szabályozási követelményeket a közelmúltban létrehozott szabályozó hatóság, a dél-afrikai egészségügyi termékek szabályozó hatósága (SAHPRA) felügyeli. Ez a szervezet olyan harmonizációs kezdeményezéseket fogadott el, amelyek végül a regisztrációs és a termék-jóváhagyási követelmények összehangolását fogják látni a többi régió szabályozó hatóságainak követelményeivel.

Martha Smit, a Fasken partnere, az Afrikai Egészségügyi Eszközbeszerzési Konferencián részt vesz a küldöttekkel, és megvizsgálja: „A szabályozás és a megfelelés követelményeinek globális harmonizációja valóság vagy mítosz?” Megjegyzi, hogy a szabályozási és megfelelőségi követelmények globális harmonizációja a gyógyszeriparban Az ipar már folyamatban van, mivel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) létrehozta a globális harmonizációs munkacsoportot az 1993-ben.

„Ez egy kísérlet az összehangolásra és a folyamatok racionalizálására egy olyan globális, egységes megközelítés létrehozása érdekében, amely sokkal könnyebbé teszi a multinacionális vállalatok számára, hogy egy terméket különböző országokban regisztráljanak, legyen az orvostechnikai eszköz, IVD vagy gyógyszer” - mondja Smit. Smit rámutat azonban arra, hogy jelenleg minden ország rendelkezik saját szabályozási és megfelelőségi követelményeivel, és hogy a különböző szabályozó hatóságok ezt a siló megközelítést költséges és időigényes.

„Végső soron ehhez az összehangoláshoz nem csak azért van szükség, hogy az iparág szabályozottabb áramlást és fenntartható célokat rendelhessen a regisztrációhoz és a piacra jutáshoz, hanem ami még fontosabb, hogy segítsen abban, hogy a leginkább szükségessé váló betegek számára biztosítsák a szükséges egészségügyi ellátást és kezelést”, Smit hozzáteszi.

Az egészségügyi eszközök beszerzésével kapcsolatos kérdések és frissítések megérintésekor az Afrika Egészségügy és a MEDLAB Afrika is bemutatja a legújabb orvosi és laboratóriumi termékeket és szolgáltatásokat a világ minden tájáról. Az esemény 28 - 30 május 2019-ból indul, a Gallagher Kongresszusi Központban, Johannesburgban, Dél-Afrikában.
Véget ér/

A KIÁLLÍTÁS BEVEZETÉSE ingyenes

ELLENŐRIZNI IDEJÁT ÉS IDŐT!

További információk Afrika Egészség:
Az Afrika Egészsége, amelyet az Informa Kiállítás Globális Egészségügyi Csoportja szervez, a legnagyobb platform
a kontinensen a nemzetközi és helyi vállalatok számára, hogy megfeleljenek a hálózatnak, és gyorsan működjenek együtt
az afrikai egészségügyi piac bővítése. A 2019 esemény kilencedik évében várhatóan többet vonz
mint az 10,500 egészségügyi szakemberek, akik több mint 160 országból és 600-ből állnak
vezető nemzetközi és regionális egészségügyi és gyógyszeripari beszállítók, gyártók és
szolgáltatók.

Az Afrika Egészségügy a nemzetközileg elismert MEDLAB sorozat - orvosi portfólió - hozta
laboratóriumi kiállítások és konferenciák a Közel-Keleten, Ázsiában, Európában és az Amerikában -
a kiállítás sorozat egyik kiemelkedő pontja.

Afrika Egészségét a Dél-Afrika CSSD Fórumai (CFSA), a Per- \ t
Dél-Afrikában működő operátorok (APPSA - Gauteng fejezet), a Nemzetközi Szövetség
Orvosi és biológiai mérnöki (IFMBE), a Dél-Afrika Sürgősségi Orvostudományi Társasága
(EMSSA), a Független Gyakorló Szövetség Alapítvány, Dél-Afrikai Egészségtechnika
Értékelő Társaság (SAHTAS), Dél-Afrika Orvosi Eszközgyártók Szövetsége

(MDMSA), Egészségtudományi Kar a Witwatersrand Egyetemen, a közegészségügy
Dél-Afrika Szövetsége (PHASA), Dél-Afrika Egészségügyi Szolgálatának akkreditációjának Tanácsa
(COHSASA), Dél-afrikai Trauma Társaság (TSSA), Orvosi Laboratóriumi Technológusok Társasága
Dél-Afrika (SMLTSA) és a Dél-Afrika Biomedical Engineering Society (BESSA).