Orvosi eszközök áttekintése: Hogyan lehet fenntartani a termékekre vonatkozó jótállást?

 

Sok mentőszerkezet orvosi eszköz. Ez azt jelenti, hogy mindegyikükre vonatkozik CE jelölési protokoll. Mivel új európai rendelet született, itt egy egyszerű cikk, amely figyelmezteti a szakembereket és az EMS munkatársait a büntetőjogi és polgári kockázatokról az orvosi segédeszközök felülvizsgálatával és karbantartásával kapcsolatban.

Számos fontos szabály van tiszteletben tartva, hogy az orvostechnikai eszközöket biztonságosan használhassák, és nincs kockázata mindkettőre nézve betegek és a tehetséges alkalmazottal. Mi történhet azokkal, akik nem fordítanak kellő figyelmet a szabályokra, a szabályozásra és nem végeznek rendszeres ellenőrzéseket és karbantartást?

Nézzük meg részletesen ezeket a bonyolult világokat. Először is szem előtt kell tartanunk, hogy ez egy olyan terület, amely olyan alapelvekből áll, amelyek egy alapelvet alkotnak: BIZTONSÁG!

  1. Mit jelent az orvosi eszköz CE-jelölése?
  2. Mit jelent a „termékgarancia”?
  3. Mi a rendszeres karbantartás és miért kell ezt elvégezni?

"karbantartás","általános felülvizsgálat","élettartam","karbantartási beavatkozások”. Sok szó van, amelyek egyre gyakrabban kerülnek bevezetésre mentőautó vezetés.

Ez nem csak a járműkezelésre vonatkozik, hanem az összes jelenlévő eszközre is bizottság. A klinikai segítségnyújtástól a beteg mozgásáig betartandó szabályok „Nem veszít” el a CE-jelölés megfelelőségét.

Az orvosi szellőztetők, defibrillátorok vagy elektronikus eszközök karbantartása és ellenőrzése szükséges

Mit tartalmaz ez?

A CE-jelölés egy olyan a gyártó garanciája amely garantálja a végfelhasználó számára, hogy „ez a termék megfelel az összes lényeges követelménynek, amelyet a 93 / 42 / CE európai irányelv a tervezési fázistól egészen a piacra történő bevezetésig és az eszköz bizonyos helyzetekben történő használatáig ”.

A világ a orvostechnikai eszközök, ezt a jelölést - szükség esetén - megfelelő hatóságok, például minisztériumok és / vagy tanúsító intézmények által kiadott ajánlások és rendelkezések kísérik.

Ezeknek az ajánlásoknak a megmagyarázására szolgál a készülék teljes élettartama alatt tökéletes körülmények között kell tartani és annak érdekében, hogy a munkát anélkül, hogy kárt okozna a megmentőknek vagy a betegeknek.

Néhány eszköz, amely a fedélzeten van mentőautó az úgynevezett „orvostechnikai eszközök”. Ezeket az eszközöket a gyógyászatban különböző célokra használják. Az irányelv által megadott meghatározás a következő:

„Orvostechnikai eszköz”: minden olyan eszköz, készülék, eszköz, anyag vagy egyéb árucikk, amelyet önmagukban vagy kombinációban használnak, beleértve a megfelelő alkalmazásához szükséges szoftvert, amelyet a gyártó az emberi használatra szándékozik, és amelynek célja: \ t
- a betegségek diagnosztizálása, megelőzése, ellenőrzése, kezelése vagy enyhítése;
- sérülés vagy hátrány diagnosztizálása, nyomon követése, kezelése, enyhítése vagy kompenzálása;
- az anatómia vagy egy fiziológiai folyamat vizsgálata, cseréje vagy módosítása;
- a fogamzásgátlás ellenőrzése, és amely farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus eszközökkel nem éri el az emberi szervezetben vagy az emberi szervezeten belüli fő szándékolt hatását, de amely ilyen módon segítheti működését;

A következő oldalon: Hogyan garantálja a mentőszolgáltató a megfelelő eszközök használatát?

Akár ez is tetszhet