Orvostechnikai eszközök áttekintése: Hogyan tartható fenn a termékre vonatkozó garancia?

Sok mentőszerkezet orvosi eszköz. Ez azt jelenti, hogy mindegyikükre vonatkozik CE jelölési protokoll. Mivel új európai rendelet született, itt egy egyszerű cikk, amely figyelmezteti a szakembereket és az EMS munkatársait a büntetőjogi és polgári kockázatokról az orvosi segédeszközök felülvizsgálatával és karbantartásával kapcsolatban.

Számos fontos szabály van tiszteletben tartva, hogy az orvostechnikai eszközöket biztonságosan használhassák, és nincs kockázata mindkettőre nézve betegek és szakemberek. Mi történhet azokkal, akik nem fordítanak kellő figyelmet a szabályokra, a szabályozásra és nem végeznek rendszeres ellenőrzéseket és karbantartást?

Nézzük meg részletesen ezeket a bonyolult világokat. Először is szem előtt kell tartanunk, hogy ez egy olyan terület, amely olyan alapelvekből áll, amelyek egy alapelvet alkotnak: BIZTONSÁG!

  1. Mit jelent az orvosi eszköz CE-jelölése?
  2. Mit jelent a „termékgarancia”?
  3. Mi a rendszeres karbantartás és miért kell ezt elvégezni?

"karbantartás","általános felülvizsgálat","élettartam","karbantartási beavatkozások”. Sok szó van, amelyek egyre gyakrabban kerülnek bevezetésre mentő kezelés.

Ez nem csak a járművek kezelésére, hanem a fedélzeten lévő összes eszközre is érvényes. A klinikai segítségnyújtástól a beteg mozgásáig szabályokat kell követni ahhoz, hogy „Nem veszít” el a CE-jelölés megfelelőségét.

Az orvosi szellőztetők, defibrillátorok vagy elektronikus eszközök karbantartása és ellenőrzése szükséges

Mit tartalmaz ez?

A CE-jelölés egy a gyártó garanciája amely garantálja a végfelhasználó számára, hogy „ez a termék megfelel az összes lényeges követelménynek, amelyet a 93 / 42 / CE európai irányelv a tervezési fázistól egészen a piacra történő bevezetésig és az eszköz bizonyos helyzetekben történő használatáig ”.

A világ a orvostechnikai eszközökez a jelölés szükség esetén a megfelelő hatóságok, például minisztériumok és / vagy tanúsító intézmények által kiadott ajánlásokkal és rendelkezésekkel egészül ki. Ezeket az ajánlásokat arra használjuk, hogy elmagyarázzuk, hogyan a készülék teljes élettartama alatt tökéletes körülmények között kell tartani és annak érdekében, hogy a munkát anélkül, hogy kárt okozna a megmentőknek vagy a betegeknek.

Néhány eszköz, amely a fedélzeten van mentőautó az úgynevezett „orvostechnikai eszközök”. Ezeket az eszközöket a gyógyászatban különböző célokra használják. Az irányelv által megadott meghatározás a következő:

„Orvostechnikai eszköz”: minden olyan eszköz, készülék, eszköz, anyag vagy egyéb árucikk, amelyet önmagukban vagy kombinációban használnak, beleértve a megfelelő alkalmazásához szükséges szoftvert, amelyet a gyártó az emberi használatra szándékozik, és amelynek célja: \ t
- a betegségek diagnosztizálása, megelőzése, ellenőrzése, kezelése vagy enyhítése;
- sérülés vagy hátrány diagnosztizálása, nyomon követése, kezelése, enyhítése vagy kompenzálása;
- az anatómia vagy egy fiziológiai folyamat vizsgálata, cseréje vagy módosítása;
- a fogamzásgátlás ellenőrzése, és amely farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus eszközökkel nem éri el az emberi szervezetben vagy az emberi szervezeten belüli fő szándékolt hatását, de amely ilyen módon segítheti működését;

A következő oldalon: Hogyan garantálja a mentőszolgáltató a megfelelő eszközök használatát?