A COVID-19, a BBIBP-CorV vakcina ma a legbiztonságosabbak közé tartozik. Antitest-választ váltott ki a résztvevők közül a 42. napig. Egy tesztben több mint 600 egészséges, 18 és 80 év közötti önkéntes résztvevő vett részt.

A BBIBP-CorV inaktivált COVID-19 koronavírusból származik.

Az adatok megerősítésére a kínai kutatók tanulmányt tettek közzé a „The Lancet Infectious Diseases” folyóiratban.

A BBIBP-CorV, a The Lancet című tanulmány:

A kiadványt Prof. Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, Dr. George Fu Gao, PhD és mások készítették.

„A folyamatban lévő COVID-19-járvány - a szerzők írás-indokolttá teszik az oltóanyagjelöltek tesztelésére irányuló erőfeszítéseket.

Célul tűztük ki egy inaktivált súlyos akut légzési szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) vakcina jelölt, a BBIBP-CorV biztonságosságának és immunogenitásának értékelését emberekben.

Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos, 1/2 fázisú vizsgálatot végeztünk a Shangqiu City Liangyuan kerületi betegségellenőrzési és -megelőzési központban, a kínai Henan tartományban.

Az 1. fázisban egészséges, 18–80 éves embereket, akik a szűrés idején negatívak voltak a szérum-specifikus IgM / IgG antitestek ellen a SARS-CoV-2 ellen, két korcsoportra (18–59 és ≥60 év) osztották szét. ), és véletlenszerűen vakcinát vagy placebót kaptak két dózisú, 2 μg, 4 μg vagy 8 μg adagolással a 0. és 28. napon.

A 2. fázisban egészséges felnőtteket (18–59 évesek) véletlenszerűen (1: 1: 1: 1) osztottak be oltóanyaggal vagy placebóval 8 μg-os egyszeri adagolással a 0. napon, vagy kétadagos 4 μg a 0. és a 14., a 0. és a 21., vagy a 0. és 28. napon.

Az egyes kohorszok résztvevőit véletlenszerűen osztották szét rétegzett randomizációval (nyolc blokkméret), és kiosztották őket (3: 1), hogy vakcinát vagy placebót kapjanak.

A csoportok elosztását eltitkolták a résztvevők, a nyomozók és az eredményértékelők elől.

Az elsődleges eredmények a biztonság és az elviselhetőség voltak.

A másodlagos eredmény az immunogenitás volt, amelyet a fertőző SARS-CoV-2 elleni semlegesítő antitest válaszként értékeltek.

Az inaktivált SARS-CoV-2 vakcina, a BBIBP-CorV, biztonságos és jól tolerálható minden tesztelt dózisban, két korcsoportban.

A SARS-CoV-2 elleni humorális válaszokat az összes vakcinázott személy kiváltotta a 42. napon.

Két dózisú immunizálás 4 μg vakcinával a 0. és 21. napon, vagy a 0. és 28. napon magasabb semlegesítő antitest-titeret ért el, mint az egyszeri 8 μg-os vagy a 4 μg-os dózis a 0. és 14. napon.

A kínai vakcina tehát olyan jelölt, aki elsőként, vagy legalábbis az elsők között lép be a piacra.

Olvassa el a Lancet tanulmányt a COVID-19 BBIBP-CorV vakcináról a The Lancet-ben:

BBIBP-CorV vacino cina COVID-19 koronavírus

Olvassa el még:

Olvassa el az olasz cikket

Kína teszteli az egész 9 milliós várost: tömeges oltás Qingdaóban

Forrás:

A Lancet