Ulasan perangkat medis: Bagaimana cara mempertahankan garansi pada produk Anda?

Banyak instrumen ambulans adalah alat medis. Ini berarti bahwa mereka semua tunduk pada Protokol penandaan CE. Karena Peraturan Eropa yang baru telah dibuat, berikut ini adalah artikel yang mudah untuk memperingatkan para praktisi dan pekerja EMS tentang risiko pidana dan perdata dalam hal tinjauan dan pemeliharaan perangkat medis ambulans.

Ada banyak aturan penting yang perlu dihormati agar dapat menggunakan perangkat medis dengan aman, tanpa risiko untuk keduanya pasien serta profesional. Apa yang bisa terjadi pada mereka yang tidak memperhatikan aturan, regulasi dan tidak melakukan pemeriksaan dan pemeliharaan rutin?

Mari kita lihat dunia yang rumit ini secara terperinci. Pertama, kita harus ingat bahwa ini adalah bidang yang terbuat dari aturan yang membentuk prinsip mendasar: KESELAMATAN!

  1. Apa yang ditandai oleh CE pada perangkat medis?
  2. Apa yang dimaksud dengan 'garansi produk'?
  3. Apa itu perawatan rutin dan mengapa itu perlu dilakukan?

"pemeliharaan","tinjauan umum","masa hidup","intervensi pemeliharaan” Ada banyak kata yang mulai diperkenalkan lebih sering dalam ranah manajemen ambulans.

Ini berlaku tidak hanya untuk manajemen kendaraan tetapi juga untuk semua perangkat yang ada di kapal. Dari bantuan klinis hingga pergerakan pasien, ada aturan yang harus diikuti “Tidak hilang” kepatuhan penandaan CE.

Ventilator medis, defibrillator, atau perangkat elektronik memerlukan pemeliharaan dan kontrol

Apa yang dilibatkan?

The Olymp Platform trade dapatdiakses dalam tiga cara. Pertama, ada versi web yang dapat Anda aksesmelalui website utama mereka. Kedua, ada aplikasi desktop baik untukWindows maupun macOS. Aplikasi ini memiliki fitur tambahan, Anda akan menemukannya padaversi Terakhir, Olymp Trade juga dapat diakses melalui aplikasi mobile baik untukiOS dan Smartphone Android. Menandai CE adalah garansi pabrik yang menjamin kepada pelanggan akhir bahwa “produk ini sesuai dengan semua persyaratan penting yang tercantum dalam Arahan Eropa 93 / 42 / CE dari tahap desain hingga pengenalan pasar dan penggunaan perangkat dalam situasi tertentu ”.

Di dunia Perangkat medis, tanda ini disertai - bila diperlukan - dengan rekomendasi dan ketentuan yang dikeluarkan oleh otoritas yang sesuai, seperti Kementerian dan / atau Lembaga Sertifikasi. Set rekomendasi ini digunakan untuk menjelaskan caranya menjaga perangkat Anda dalam kondisi sempurna selama masa pakainya dan agar bisa bekerja tanpa membahayakan penyelamat, atau bagi pasien.

Beberapa instrumen yang ada di atas ambulans adalah bagian dari apa yang disebut “Perangkat medis” Alat-alat ini digunakan dalam pengobatan untuk berbagai tujuan. Definisi yang diberikan oleh arahan adalah sebagai berikut:

'Alat kesehatan' berarti segala instrumen, peralatan, alat, bahan atau barang lainnya, baik digunakan sendiri atau dalam kombinasi, termasuk perangkat lunak yang diperlukan untuk aplikasi yang semestinya dimaksudkan oleh pabrikan yang akan digunakan untuk manusia untuk tujuan:
- diagnosis, pencegahan, pemantauan, pengobatan atau pengentasan penyakit;
- diagnosis, pemantauan, perawatan, pengentasan atau kompensasi untuk cedera atau cacat;
- penyelidikan, penggantian atau modifikasi anatomi atau proses fisiologis;
- Kontrol konsepsi, dan yang tidak mencapai tindakan yang dimaksudkan utamanya dalam atau pada tubuh manusia dengan cara farmakologis, imunologis atau metabolisme, tetapi yang dapat dibantu dalam fungsinya dengan cara-cara tersebut;

Di halaman berikutnya: Bagaimana penyedia layanan ambulans menjamin mereka menggunakan perangkat yang benar?