Ulasan perangkat medis: Bagaimana cara mempertahankan garansi pada produk Anda?

Layanan pemeliharaan resmi menyelamatkan nyawa!

Seperti disebutkan sebelumnya, untuk menjaga kesesuaian - bukan garansi, yang merupakan konsep yang berbeda -, produsen yang lebih memperhatikan dan berorientasi keselamatan mensyaratkan bahwa perangkat adalah subjek dari rencana perawatan.
WASPADALAH terhadap SEMUA PRODUSEN YANG TIDAK BISA MENJADI PROAKTIF DI SEKTOR PEMELIHARAAN.

Merupakan tanggung jawab total pabrikan untuk menjamin kesesuaian perangkat, dengan melakukan kegiatan pemeliharaan atau peninjauan yang diperlukan, melalui karyawannya yang bekerja untuk pengecer resmi.

Pengguna harus SELALU kembali ke pabriknya untuk mendapatkan informasi tentang cara memelihara perangkat dengan benar. Sayangnya, tidak jarang personel yang tidak berwenang melakukan "pemeriksaan fungsional" atau "penyegaran" perangkat kesehatan.

Tindakan ini tidak diizinkan, karena itu tidak valid. Dalam hal ini, perangkat kehilangan tanda CE dan, menurut hukum, tidak dapat digunakan di atas kapal ambulans.

Jika Anda tidak memperhatikan perawatan perangkat medis Anda… Ini menjadi masalah Anda sendiri!

Merupakan tanggung jawab pengguna untuk mengizinkan produsen melakukan perawatan rutin, penggantian suku cadang yang sudah tua, dan pemeriksaan lainnya.

Jika tidak, perangkat kehilangan persyaratan esensialnya "oleh sebab yang tidak dapat dikaitkan dengan pabrikan".

Kondisi ini menimbulkan risiko yang sangat tinggi bagi pasien dan pengguna, baik dari segi keamanan maupun regulasi.

Jika perangkat menyebabkan bahaya bagi pasien atau pengguna karena penggunaan yang tidak benar atau pemeliharaan terjadwal yang terlewat, pemberi kerja pengguna akan bertanggung jawab di pengadilan sebagaimana ditentukan dalam undang-undang setempat.

Anda pikir ini sudah cukup ... tetapi tidak! Uni Eropa telah menyetujui yang baru Peraturan 2017 / 745. 

Ini akan menggantikan mulai dari 26th Mei 2020 semua pedoman Penasihat dan semua Regulasi sebelumnya. Ini adalah Peraturan yang sangat penting dan memiliki tujuan utamanya peningkatan keamanan dan kontrol perangkat medis darurat.

Perangkat seperti unit hisap, tandu, kerah serviks, defibrillator, Monitor EKG, kursi transportasi dan banyak lainnya harus mematuhi Peraturan baru ini, yang menjabarkan persyaratan yang lebih ketat.

Aturan baru harus dapat mendorong keluar dari pasar produsen dan distributor yang tidak sesuai dengan standar Eropa yang baru dan karena itu berpotensi berbahaya.

 

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]

BACA JUGA

Anda mungkin juga menyukai