Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

FDA menyetujui Recarbio untuk mengobati pneumonia bakteri yang didapat di rumah sakit dan terkait dengan ventilator

By Press On Juni 16, 2020

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui Recarbrio (kombinasi imipenem, cilastatin, dan relebactam) untuk pengobatan pneumonia bakteri yang didapat di rumah sakit dan pneumonia bakteri terkait ventilator (HABP / VABP) pada pasien yang berusia 18 tahun ke atas. .

Recarbrio sebelumnya disetujui oleh FDA untuk infeksi saluran kemih yang rumit dan perawatan infeksi intra-abdominal yang rumit. Sekarang, FDA mengumumkan bahwa itu bisa menjadi antibiotik untuk pneumonia.

Recarbrio, mungkinkah itu antibiotik yang valid untuk pneumonia yang didapat di rumah sakit?

Keamanan dan kemanjuran Recarbrio untuk indikasi tambahan ini dievaluasi dalam uji klinis terkontrol acak pada 535 orang dewasa yang dirawat di rumah sakit dengan HABP / VABP karena bakteri Gram-negatif: 266 pasien diobati dengan Recarbrio dan 269 pasien dengan piperacillin-tazobactam.

Secara keseluruhan, pada hari ke 28 penelitian, 16% pasien yang diobati dengan Recarbrio dan 21% dari yang lain telah meninggal.

Antibiotik untuk pneumonia bakteri: reaksi merugikan yang paling umum

Efek samping yang paling umum diamati pada pasien yang diobati dengan Recarbrio termasuk peningkatan aspartat / alanin aminotransferase, anemia, diare, hipokalemia, dan hiponatremia.

Recarbrio menerima penunjukan Qualified Infectious Disease Programme (QIDP) berdasarkan FDA Safety and Innovation Act Generating Antibiotic Insentif Now (GAIN), yang oleh agen AS dikaitkan dengan antibakteri dan antijamur yang dimaksudkan untuk mengobati infeksi serius atau yang mengancam jiwa. Sebagai bagian dari penunjukan QIDP, Recarbrio telah ditunjuk sebagai Tinjauan Prioritas dan disetujui dengan Fast Track.