Ketika Afrika Selatan bergerak menuju layanan kesehatan universal dengan Sistem Asuransi Kesehatan Nasional (NHIS), ini, dikombinasikan dengan penyelidikan pasar Komisi Persaingan dan perubahan undang-undang selanjutnya akan mempengaruhi perubahan radikal terhadap pembelian dan penyediaan layanan kesehatan swasta dan publik di Afrika Selatan.

Seiring dengan Mesir, Afrika Selatan menyumbang 40% dari pasar perangkat medis di Afrika; dan dengan pengeluaran perawatan kesehatan tahunan sebesar 8.4% dari PDB, Pasar perangkat medis Afrika Selatan diperkirakan bernilai USD1.27 miliar. Dengan perkiraan pertumbuhan tahun-ke-tahun dalam peralatan medis lebih dari 8% antara 2018 dan 2024, peningkatan minat dari perusahaan manufaktur lokal dan internasional terhadap negara tersebut terus meningkat.

Pasar alat kesehatan di Afrika: beberapa angka

Menurut Ryan Sanderson, Direktur Pameran PT Pameran Kesehatan Afrika dan Konferensi, Afrika Selatan adalah ekonomi terbesar dan terindustrialisasi di Afrika sub-Sahara dan pusat bisnis untuk perangkat medis dan sektor lab medis di wilayah tersebut. Pasar layanan lab medis Afrika Selatan diperkirakan mencapai USD $ 1.68 miliar. Negara Afrika lainnya, termasuk Namibia, Botswana, dan Uganda mendapat manfaat dari ekspor perangkat medis dan lab medis peralatan.

Proyeksi untuk pertumbuhan ekonomi 3.5% di sub-Sahara Afrika pada tahun 2019 menjadi pertanda baik bagi peningkatan terkait pengeluaran perawatan kesehatan untuk mengatasi peningkatan tingkat penyakit tidak menular, serta untuk membantu mencapai Tujuan Pembangunan Berkelanjutan terkait kesehatan dalam wilayah. Sanderson menjelaskan:

“Di wilayah di mana 90% perangkat medis diimpor, ini akan menguntungkan ekspor perangkat medis dan akan meningkatkan potensi bisnis lokal dan internasional untuk mengembangkan solusi untuk pencegahan, pemantauan, dan pengobatan penyakit yang cerdas dan terjangkau. Namun, masalah-masalah seperti ketidakpastian politik dan tarif penjualan yang tinggi dapat membuat kawasan itu menjadi tidak pasti untuk beroperasi, ”katanya. Annelien Vorster, Manajer Penjualan Regional di HemoCue Afrika Selatan dan peserta pameran di Afrika Kesehatan, percaya bahwa imbalan melakukan bisnis di Afrika jauh lebih besar daripada kerumitannya. “Terlepas dari tantangan di kawasan ini, penghargaan untuk memberikan solusi layanan rawat jalan yang hemat biaya yang mengubah masyarakat dan membuat perbedaan dalam kehidupan masyarakat benar-benar menginspirasi.”

Mengatur pasar perangkat medis di Afrika Selatan.

Peraturan pengadaan yang diberlakukan pada tahun 2017 bertujuan untuk mempromosikan tujuan penciptaan lapangan kerja dan peningkatan pendapatan melalui penggunaan pemasok lokal. Selain itu, persyaratan peraturan baru untuk perangkat diagnostik medis dan in-vitro (IVD) akan diawasi oleh otoritas pengatur yang baru-baru ini dibentuk, Otoritas Pengaturan Produk Kesehatan Afrika Selatan (SAHPRA). Entitas ini telah mengadopsi inisiatif harmonisasi yang pada akhirnya akan melihat keselarasan antara persyaratan pendaftaran dan persetujuan produk dengan otoritas pengatur di wilayah lain.

Martha Smit, Mitra di Fasken, akan berbicara kepada para delegasi pada konferensi Pengadaan Alat Kesehatan di Afrika Kesehatan dan mempertimbangkan, "Apakah harmonisasi peraturan global dan persyaratan kepatuhan adalah kenyataan atau mitos?" Menyatakan bahwa harmonisasi global peraturan dan persyaratan kepatuhan dalam farmasi industri telah menjadi proses yang berkelanjutan sejak Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) membentuk Satuan Tugas Harmonisasi Global di 1993.

“Ini adalah upaya untuk menyelaraskan dan merampingkan proses untuk menciptakan pendekatan terpadu global yang akan mempermudah perusahaan multinasional untuk mendaftarkan produk di berbagai negara, baik itu perangkat medis, IVD atau pengobatan”, kata Smit. Namun Smit menunjukkan bahwa saat ini, setiap negara memiliki persyaratan peraturan dan kepatuhannya sendiri dan bahwa pendekatan silo oleh otoritas pengatur yang berbeda ini mahal dan memakan waktu.

“Pada akhirnya, kami membutuhkan penyelarasan ini tidak hanya agar industri memiliki aliran yang lebih terkontrol dan tujuan berkelanjutan untuk pendaftaran dan masuk ke pasar, tetapi yang lebih penting, untuk membantu menyediakan perawatan kesehatan dan perawatan yang sangat dibutuhkan bagi pasien yang paling membutuhkannya”, Smit menambahkan.

Sementara menyentuh masalah dan pembaruan dalam pengadaan perangkat medis, Afrika Kesehatan dan MEDLAB Afrika juga akan menampilkan produk dan layanan medis dan laboratorium terbaru dari seluruh dunia. Acara ini berlangsung dari 28 - 30 Mei 2019 di Gallagher Convention Centre, Johannesburg, Afrika Selatan.