קוביד, סוכנות התרופות האירופית (Ema): "החלטה על שני חיסונים עד 29 בדצמבר וב- 12 בינואר"
קוביד, סוכנות התרופות האירופית (אמה) מדברת על חיסונים: תהליך האישור נוגע לחיסונים שפותחו על ידי פייזר-ביונטק ומודרנה.
אמה הודיעה כי שני חיסוני ה- COVID-19 ישווקו בתחילת 2021
סוכנות התרופות האירופית (אמה) הודיעה כי שני החיסונים לקוביד 19 המפותחים על ידי חברת פייזר האמריקאית יחד עם חברת ביונטק הגרמנית ועל ידי חברת Moderna האמריקאית, יוכלו לקבל אישור לשיווק עד 29 בדצמבר וב- 12 בינואר, בהתאמה. .
חיסון נגד וירוס משווק רק לאחר הערכות אמה
לדברי אמה, הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (Chmp), הגוף האחראי על תוקף שיווק של תרופה, תסיים את הערכותיה על החיסונים המדוברים על ידי ארגון פגישת חירום "לכל היותר" בתוך שני המועדים שצוינו. .
נשיאת הנציבות האירופית, אורסולה פון דר ליין, הדגישה היום כי חיסונים יאושרו רק אם הם עומדים בדרישות "יעילות ובטיחות".
פון דר ליין אמר כי הנציבות כבר "הבטיחה שני מיליארד מנות" לחיסונים, והדגישה כי המדינות החברות "עובדות על תכניות חיסון ולוגיסטיקה.
מודרני אמר בימים האחרונים כי החיסון שלו השלים ניסויים קליניים ורשם יעילות של 94.1%.
התוצאה עולה בקנה אחד עם 95 האחוזים עליהם הכריזו פייזר וביונטק בימים האחרונים.
קרא גם:
חיסון COVID-19, רוסיה מציגה עדויות חדשות ליעילות ספוטניק החמישי