הפחתה באשפוז של אי ספיקת לב באיטליה בשיעור התפרצות מגיפה 19
הפחתה באשפוז של אי ספיקת לב באיטליה: מחלת הפנדמיה האחרונה של מחלת הנגיף הכלילי 19 (COVID-19) אילצה לאמץ אמצעי ריסון, ששינו את דפוסי הקבלה לבית החולים למספר מחלות.
מטרת המחקר היא לחקור את קצב האשפוז בגין אי ספיקת לב (HF) בימים הראשונים של התפרצות ה- COVID ‐ 19 באיטליה, בהשוואה לתקופה המקבילה בשנה הקודמת ולתקופה קודמת באותה שנה.
אי ספיקת הלב, המחקר האיטלקי
מבוא
בדצמבר 2019 הופיע מקבץ של מקרי דלקת ריאות נגיפית בוווהאן, הוביי, סין, שנגרם על ידי נגיף בטא-קורונה חדש של RNA, הנקרא תסמונת נשימה חריפה קשה - קורונאווירוס 2 (SARS-CoV-2).
הזיהום שנגרם על ידי SARS-CoV ‐ 2 נקרא מחלת קורונאווירוס 19 (COVID-19), ואז הוא סווג כמגיפה על ידי ארגון הבריאות העולמי (WHO), והטיל על אימוץ אמצעי ריסון הדוקים ברחבי העולם, כגון התרחקות חברתית. ואיסור להשתתף בסביבה ציבורית, שאילצה אנשים להישאר בבית.
באיטליה, לאחר שהמחלות המדבקות התפשטו והתפזרו, אומצה נעילה של הממשלה הלאומית.
אמצעי נעילה והסבה של מספר בתי חולים במרכזים ספציפיים לטיפול בחולי COVID-19 בלבד הביאו להפחתה דרסטית של ביצועי אשפוז מומחים שאינם COVID-19.
יתר על כן, במהלך תקופת הנעילה נצפה שינוי בדפוסי האשפוז במחלות אחרות, כמו מחלות לב וכלי דם.
למרות שאמצעים אלה מכריעים לבקרת זיהום, עדיין לא ידועה השפעתם על מצבים רפואיים שאינם קשורים ל- COVID-19.
אי ספיקת לב (HF) מהווה בעיה בריאותית חשובה עם שכיחות סביב 1-2% במדינות מתועשות עם שיא ≥10% בקרב אנשים מעל גיל 70
בשנה אחת, שיעורי האשפוז עמדו על 1% בקרב חולים עם HF המנוהל על ידי אמבולציה ו -32% בקרב החולים המאושפזים ב- HF, ואילו שיעור התמותה מכל הסיבות היה 44% ו- 7% בהתאמה.
חולי HF מייצגים אוכלוסייה שברירית, נוטה להישנות תכופה ולערערת יציבות, עם תוצאה גרועה יותר של COVID-19.
בגלל הפעלה חוזרת תכופה והידרדרות קלינית, חולי HF אינם יכולים לגשת לבדיקת האשפוז השגרתי במהלך תקופת הנעילה, ויכולים לחשוף תוצאה גרועה יותר שנראית מושפעת במיוחד מהתפרצות COVID-19 ומנעול נלווה.
בהקשר זה, אנו משערים כי שיעורי האשפוז עבור HF השתנו בתגובה לאמצעים לשליטה במגיפה של COVID-19.
מטרת המחקר הנוכחי הייתה להעריך את שיעורי האשפוז של HF במהלך מגיפת COVID-19, מהיום שלאחר המקרה המאושר הראשון באיטליה (21 בפברואר 2020) ועד ה- 31 במרץ 2020, בהשוואה לתקופה של 2020 לפני המקרה המאושר הראשון. של COVID ‐ 19, בין התאריכים 1 בינואר עד 20 בפברואר 2020, ובתקופה המקבילה של 2019, בין 21 בפברואר ל -31 במרץ.
שיטות
ההווה הוא מחקר רב-מרכזי, תצפיתי, רטרוספקטיבי.
המטרה הייתה להעריך בדיעבד את שיעורי האשפוז הקשורים ל- HF בשמונה בתי חולים באיטליה, בימים הראשונים של התפרצות COVID-19 (כלומר, 20 בפברואר 2020), בהשוואה לתקופה המקבילה בשנה הקודמת ולתקופה קודמת במהלך אותה שנה.
פרוטוקול למידה
שלוש תקופות זוהו:
- תקופת המקרה, מהיום שלאחר המקרה המאושר הראשון של COVID ‐ 19 באיטליה, כלומר ב -21 בפברואר, ועד ה -31 במרץ 2020.
- תקופת בקרה 'תוך שנתית', בין התאריכים 1 בינואר עד 20 בפברואר 2020.
- תקופת בקרה 'בין-שנתית', בין 21 בפברואר ל -31 במרץ 2019.
שיעור ההיארעות (IR) של אשפוז HF במהלך התפרצויות איטלקיות של COVID-19 היה נקודת הסיום העיקרית. שיעורי האשפוז ב- HF הושוו בין תקופת המקרה לשתי תקופות הביקורת.
חולים רצופים שאושפזו ב- HF במרכזים המשתתפים מעל גיל 18 נכללו במחקר הנוכחי.
נתונים אפידמיולוגיים וקליניים [כלומר גיל, מין, אטיולוגיה של HF, אחוז פרק האשפוז ב- HF ושבר פליטה (EF)] הושגו בדיעבד על ידי בדיקת רשומות קליניות, ומכתבי שחרור מבית החולים התקבלו ממאגר אלקטרוני שפותח בכל בית חולים, ומחקר החוקרים בדקו אותם בזהירות.
HF זוהה על ידי הגדרת ההנחיות הנוכחיות.
פרוטוקול המחקר אושר על ידי הוועדה האתית של פוליקליניקו אומברטו הראשון (5838).
המחקר נערך על פי הצהרת הלסינקי.
ניתוח סטטיסטי
משתנים קטגוריים דווחו כאחוזים, ואילו משתנים רצופים דווחו כחציון (טווח בין-רבעוני) או ממוצע (סטיית תקן).
הושוו משתנים רציפים באמצעות מבחן t, ואילו משתנים קטגוריים הושוו באמצעות מבחן χ2.
שיעורי ההיארעות לתוצאה העיקרית (אשפוזים הקשורים ל- HF) חושבו על ידי חלוקת מספר האירועים המצטברים במספר הימים לכל פרק זמן.
יחסי שיעור שכיחות (IRR) המשווים את תקופת המקרה לכל אחת מתקופות הבקרה חושבו באמצעות רגרסיה של פואסון כדי לדגמן את מספר האשפוזים הקשורים ל- HF ביום, תוך התחשבות באפקט אשכולות אפשרי על ידי מרכזי בתי חולים.
ערכי P <0.05 נחשבו משמעותיים סטטיסטית.
ניתוח סטטיסטי בוצע באמצעות SPSS 24 (תאגיד IBM, Armonk, NY, ארה"ב) ו- R Studio גרסה 3.3.0.
עבור המשתנים המבלבלים גיל, מין זכר ואי ספיקת לב עם הפחתת EF (HFrEF) / אי ספיקת לב עם EF משומר (HFpEF), ביצענו את ניתוח הדמיון המשתנה (ANCOVA).
תוצאות
בסך הכל נכללו 505 חולים שאושפזו בשמונה בתי חולים באיטליה עם אבחנה של HF.
במהלך תקופת המקרה, בין התאריכים 21 בפברואר ל -31 במרץ 2020, חולי HF היו 112.
מתוכם 57 (50.89%) היו גברים, הגיל הממוצע (± SD) היה 76 ± 19 שנים, 45 (40.1%) היו בפרק ה- HF הראשון שלהם, והאטיולוגיה הייתה איסכמיה בקרב 47 (41.9%) חולים.
לגבי מחלקת איגוד הלב של ניו יורק (NYHA), 12 (10.7%), 59 (52.6%) ו- 39 (34.8%) היו בכיתות II, III ו- IV בהתאמה.
ממוצע ה- EF (דו-ממדי) (דו-ממדי) היה 39% (± 11).
בתקופת המקרה, האשפוז היומי הממוצע היה 2.80 אשפוזים ביום.
שיעור זה היה נמוך משמעותית בהשוואה לשתי תקופות הבקרה.
בפרט, במהלך תקופת הביקורת בין השנים התקבלו 192 חולים בסך הכל {תקופת מקרה IRR לעומת תקופת הביקורת בין השנים: 0.57 [רווח סמך 95% (CI) 0.45–0.72] P <0.001; אשפוז יומי ממוצע: 4.92 אשפוז ליום}, בעוד שבתקופת בקרה תוך שנתית, מאושפזים בסך הכל 201 חולים [תקופת מקרה IRR לעומת תקופת בקרה תוך שנתית: 0.71 (רווח בר 95% 0.564-0.89) P = 0.003; אשפוז יומי ממוצע: 3.94 אשפוז ליום] (איור 1 וטבלה 2).
מרכזי המשתתפים ומספר הכניסה ל- HF של כל בית חולים ותקופה מפורטים בטבלה 3.
חולים שהתקבלו בתקופת המחקר היו דומים לאלה שהתקבלו בתקופות בקרה תוך שנתיים ובין שנים, מבחינת גיל, מין, אחוז הפרק הראשון של HF, EF השתמר, אטיולוגיה (כלומר איסכמי ולא איסכמי), וכן תמותה בבית חולים (טבלה 1).
לגבי שיעורי NYHA, במהלך תקופת המחקר, החולים אושפזו בתדירות נמוכה יותר בכיתה II בהשוואה לתקופה שבין השנים (P = 0.019).
הבדל זה מבחינת מעמד NYHA אינו תלוי באטיולוגיה האיסכמית של HF (טבלה 4).
יתר על כן, EF היה נמוך יותר בקרב חולים שהתקבלו בתקופת המחקר, בהשוואה לתקופה הפנימית (43 ± 13; P = 0.015) ובין תקופת בין השנים (42 ± 13; P = 0.034) (טבלה 1).
ביצענו את ניתוח המשותף כדי להעריך האם התקופה המשתנה משפיעה על תוצאות מחלקת EF ו- NHYA, בהתחשב במשתנים המבלבלים כגיל, מין זכר ויחס HFrEF / HFpEF.
לגבי זה, ראינו כי הפרמטר NYHA הראה הבדלים מובהקים סטטיסטית בין תקופת המקרה לתקופת הביקורת בין השנים (P = 0.014).
בפרט, חולים שהתקבלו במהלך תקופת הביקורת בין השנים הראו שיעור NYHA נמוך יותר בהשוואה לחולים שהתקבלו בתקופת המקרה.
באשר למעמד NYHA, לא נצפו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין תקופת המקרה לתקופת הבקרה בתוך השנה (P = 0.29).
לא נצפו הבדלים מובהקים סטטיסטית ביחס ל- EF בין תקופת המקרה לתקופת הביקורת בין השנים (P = 0.83) ובין תקופת המקרה לתקופת הבקרה בתוך השנה (P = 0.80).
דיון
אי ספיקת לב מייצגת תסמונת רבת פנים, והיא קשורה בשיעורי מוות ואשפוז גבוה ברחבי העולם
במהלך נעילת COVID-19, אורח חיים ושינוי תזונתי, הפרדת חולים מקרובי משפחה ומטפלים יחד עם עלייה באי-השוויון הבריאותי עשויים להביא לשכיחות גבוהה יותר של מקרים חדשים של HF וכן של חוסר יציבות של HF.
15-17 יתר על כן, כמה מצבים קרדיווסקולריים, כתסמונות כליליות חריפות, שקשורים לעיתים קרובות להופעת HF שלאחר מכן, לא מאובחנים ולא עוברים טיפול תחת תקופת נעילה .5, 18, 19
התוצאות שלנו מצביעות על הפחתה משמעותית בשיעורי אשפוז HF בכל מחלקות הלב וכלי הדם בשמונה בתי חולים באיטליה, במהלך מגיפת COVID-8.
חולים המאושפזים ב- HF בתקופת המחקר היו דומים לאלה שאושפזו בתקופות בקרה תוך שנתיים ובין-שנתיים, מבחינת גיל, מין, אחוז הפרק הראשון של HF, תמותה בבית החולים ואטיולוגיה.
מטופלים שהתקבלו בתקופת המחקר הראו שיעור גרוע יותר של NYHA בהשוואה לחולים שאושפזו בתקופה המקבילה בשנה הקודמת.
יחד עם זאת, EF היה נמוך יותר בקרב חולים שהתקבלו בתקופת המחקר, בהשוואה לשתי תקופות הבקרה.
לתיקון ערכי הכיתה EF ו- NYHA לגיל, למין זכר וליחס HFrEF / HFpEF, שיעור NYHA היה נמוך משמעותית בחולים שאושפזו במהלך תקופת הביקורת בין השנים בהשוואה לחולים שהתקבלו בתקופת המקרה; לא נצפתה תוצאה משמעותית עבור EF.
אף על פי שקצרה תקופת המחקר, התוצאות שלנו מעלות את השאלה האם אמצעי ריסון, שהצליחו לעמוד בניגוד למגיפה של COVID-19, לא מנעו מחולי HF לקבל את אפשרויות האבחון והטיפול.
מצד שני, חולים כנראה עיכבו את הצגתם, כתוצאה מהחשש להידבק בנגיף או מפרשנות שגויה של המצב והתסמינים הקליניים.
15-17 באופן מעניין, אנו יכולים לטעון כי הפחתת אירועים יכולה להיות קשורה להמלצה טובה יותר על טיפול עצמי ועל סגנון חיים מחמיר יותר. בעוד שנתונים עדכניים הראו עלייה משמעותית בתמותה במהלך תקופת הנעילה באיטליה, שלא הוסברה במלואה רק על ידי מקרי COVID-19 בלבד.
19 למעשה, במקרים מסוימים, חולי HF עשויים למות בבית מבלי לפנות לטיפול רפואי במהלך נעילת ה- COVID-19.
למרות שדעת הקהל, תקשורת ההמונים ומערכות הבריאות מתמקדות ב- COVID ‐ 19, יש צורך בשינוי בפרספקטיבה מול התסמונת המורכבת של HF.15, 20-22.
לסיכום, נצפתה ירידה משמעותית באשפוזים במחלות HF באיטליה, בימים הראשונים של התפרצות COVID-19. ממצאים דומים נצפו במדינת מיסיסיפי (ארה"ב) .23
מגבלות המחקר
למחקר הרטרוספקטיבי התצפיתי הנוכחי יש מגבלות מסוימות בשל הקשיים באיסוף נתונים קליניים בזמן החירום הפנדמי. איסוף נתונים מקיף לא היה אפשרי עבור כל המרכזים, במיוחד בשלב הראשוני של המגיפה.
נתונים אודות הצגת HF ותתי-סוגים במהלך נעילה עשויים להיות ראויים לחקירה נוספת על מנת לחקור טוב יותר את האשפוז הקשור ל- HF ואת הסיכון לאשפוז.
תקופת המחקר קצרה וחשוב מכך, ההווה הוא מחקר תצפיתי בדיעבד; לפיכך, מחקרים פוטנציאליים אחרים על תקופה ארוכה יותר הבודקים את הסיבות לעיכוב בפנייה לבית החולים נדרשים לאישור תצפיותינו.
יש להסביר את ההבדלים ביחס לאיסוף נתונים בין אזורים בעיקר בהתחשב בגדלים ובטיפוסים השונים של מחלקות הקרדיולוגיה בבתי החולים שנכללו במחקר.
סיבה נוספת עשויה להיות גם התפשטות שונה של הנגיף SARS-CoV-2, על פי האזורים השונים, שהשפיעו על התפקיד והארגון מחדש של כל בית חולים בניהול חולי COVID-19 ולא-COVID-19, במהלך התפרצות מגפה.
תודות
הרעיון של המחקר בוצע על ידי PS, MM, ו- FF אוצר נתונים בוצע על ידי PS, ADA, AS, FDA, CM, MS, NG, FP, FT, MC, GA, FI, MP, MM, AR, FR ו- AG ניתוח פורמלי הושג על ידי PS, ADA, AS, FDA ו- MM המתודולוגיה נוצרה על ידי PS, ADA, AS, FDA, CM, MS, NG, FP, FT, MC, GA, FI, MP, פיקוח MM, AR, FR, AG ו- MM בוצע על ידי GMDF, LC, WGM, FU, GF, MV, NM, AP, GP, PJM ו- FF אימות בוצע על ידי GMDF, LC, WGM, FU, GF , MV, NM, AP, GP, PJM ו- FF הוצגה על ידי GMDF, LC, WGM, FU, GF, MV, NM, AP, GP, PJM ו- FF הטיוטה המקורית נכתבה על ידי PS, ADA, AS , ה- FDA ו- MM כתיבת העריכה והעריכה בוצעו על ידי PS, ADA, AS, FDA, CMMS, NG, FP, FT, MC, GA, FI, MP, MM, AR, FR, AG, GMDF, LC, WGM , FU, PJM, GF, MV, NM, AP, GP, MM ו- FF
לקבלת נתונים וסטטיסטיקה קרא את הדוח המלא
ehf2.13043אי ספיקת הלב, קרא גם:
התחדשות רקמות לב: טיפול "ללא תאים" עשוי להיות המפתח לפתרון מחלות לב רבות