קוביד, ספוגית האנטיגן הראשונה שעברה הסמכת EC

בדיקת האבחון העצמי של Coronavirus מספקת תוצאות לאחר כ- 15 דקות ומאתרת את כל המוטציות הנגיניות המוכרות כיום

ספוגית BOSON: בדיקת אבחון עצמי מהירה ראשונה בשימוש באיחוד האירופי

בדיקת האנטיגן המהירה הראשונה בעולם לאבחון עצמי של Covid-19, המוסמכת לשימוש ברחבי האיחוד האירופי, מגיעה לשוק.

"הערכה המהירה של 'BOSON'", מסביר היצרן בהערה, "לצורך אבחון עצמי של הנגיף הכורוני היה המוצר הראשון שנבדק כדין והוסמך על ידי האיחוד האירופי TÜV SÜD Product Service GmbH, המאשר על האיכות והאיכות של המוצר.

"אנו גאים מאוד להיות מסוגלים לספק לכל אירופה את כרטיס הבדיקה" אנטיגן מהיר SARS-CoV-2 "של BOSON, מוצר איכותי שיכול לעזור להכיל ולהתמודד עם המגפה", אומר מוריץ בוביק, חברת טכנומד. נגיד.

מוצרים שתורמים להכלת מגיפה חייבים להציע גם איכות מוכחת, אמינות, זמינות ומשתלמות.

רק על ידי השלמת תהליך ההסמכה אנו יכולים להדגים את האיכות והאמינות שמשתמשי הקצה מצפים ומגיעים להם. "

"הבדיקה לאבחון עצמי של נגיף הכורון מתבצעת על ידי שטיפה של אזור האף הקדמי, מספקת תוצאה לאחר כ 15 דקות ומאתרת את כל המוטציות הידועות כיום של הנגיף", מסביר ההערה.

"הערכה המהירה כוללת כרטיס בדיקה מהיר של אנטיגן SARS-CoV-2, ספוגית מעוקרת, צינור עם מכסה טפטוף להפקת אנטיגן, תמיסת ריאגנט למיצוי דגימה והוראות שימוש".

הבדיקה קיבלה גם אישור מיוחד מהמכון הפדרלי הגרמני לסמים ולמכשירים רפואיים (BfArM) ב- 24 בפברואר 2021, דבר זה סייע להאצת זמן האישור. "

"בדיקות אבחון עצמי זמינות כבר בשווקים שונים באירופה. כ -20 מיליון בדיקות מיוצרות מדי שבוע, ארוזות בפורמטים שונים (חבילה בודדת, 5 חבילות ו -20 חבילות).

טכנומד תמשיך לגוון את ערוצי ההפצה שלה, ותספק את מוצריה לגופים ציבוריים, למפיצים מתמחים ותרופות כמו גם לקמעונאים ", מסכמת החברה.

קרא גם:

תגובה למגפת COVID-19 באפריקה, הנחיות שפורסמו להפעלת בדיקות אנטיגן מהירות

מקור:

אגנזיה דיר

אולי תרצה גם