היפרסומניה אידיופטית: תוצאות הניסוי הקליני הבינלאומי שלב 3, בחסות Jazz Pharmaceuticals ופורסמו ב-Lancet Neurology, הראו שיפור חיובי קליני בחומרת הכללית של תסמיני היפרסומניה אידיופטיים ובהתרשמות הגלובלית המדווחת של המטופל על שינוי עם מתן א. תמיסת הפה דל נתרן, מגנזיום, אשלגן ואוקסיבט, עם פרופיל בטיחות כולל תואם לזה שדווח על נרקולפסיה

מחקר היפרסומניה אידיופטית שכלל 154 חולים בארה"ב

המחקר, מחקר אקראי רב-מרכזי מבוקר פלצבו כפול סמיות, כלל 154 מבוגרים בגילאי 19-75 שנים לאחר מכן ב-50 מרכזי שינה בארה"ב וב-6 מדינות באירופה בין ה-27 בנובמבר 2018 ל-6 במרץ 2020.

עדויות אלו הובילו לאישור באוגוסט 2021 על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני של אוקסיבט דל נתרן כתרופה יתומה לטיפול בהיפרסומניה אידיופטית במבוגרים, והיא הופעלה לזמינה מסחרית בנובמבר 2021 עבור התוויה זו.

מחלות נדירות? בקר בדוכן UNIAMO - הפדרציה האיטלקית למחלות נדירות בתערוכת חירום

מהי היפרסומניה אידיופטית?

המונח היפרסומניה מתייחס לצורך מופרז בשינה או למצב של ישנוניות מתמשכת המפריע לחיי היומיום.

סיבות אפשריות כוללות מצבים כמו נרקולפסיה, דום נשימה בשינה, תסמונת רגליים חסרות מנוחה, חוסר שינה חמור, דיכאון, שימוש בתרופות מסוימות (כגון תרופות הרגעה) או שימוש לרעה בסמים ואלכוהול.

אם הגורמים להיפרסומניה במהלך היום, למרות שיש שינה סדירה בלילה, אינם ידועים, ההפרעה מכונה היפרסומניה אידיופטית או ראשונית.

היפרסומניה אידיופטית היא הפרעת שינה נוירולוגית מתישה המאופיינת בישנוניות מוגזמת כרונית בשעות היום, כלומר חוסר יכולת להישאר ער וערני במהלך היום, וכתוצאה מכך צורך בלתי נשלט לישון או נפילות בלתי מתוכננות לשינה או ישנוניות.

התסמינים העיקריים עשויים לכלול בלבול, עצבנות וחוסר פעילות שינה חמור או שכרות בשינה (קושי ממושך בהתעוררות עם חזרה תכופה לישון).

בנוסף, אנשים עם היפרסומניה אידיופטית עלולים לחוות שנת לילה ממושכת ולא משקמת, פגיעה קוגניטיבית בחשיבה ונמנומות ארוכות ולא רגועות.

קרא גם:

תסמונת רגליים חסרות מנוח: מה זה ואיך לטפל בה

מחלות נדירות: תסמונת Bardet Biedl

מקור:

הנוירולוגיה של לנסט