הרגולטורים בבריטניה מיהרו יותר מאחרים להזהיר מפני ההשפעה של גרסאות קוביד על תכניות החיסון: הגרסה הבריטית הופיעה זמן קצר לאחר שהחלה להפיץ את המנה הראשונה בבריטניה.

הגוף הרגולטורי בבריטניה אמר ביום חמישי כי חיסונים ספציפיים למשתנים בקוביד יוכלו לעקוב אחר מסלולי אישור שונים ומהירים מהרגיל.

בריטניה, יצרני חיסונים נגד גרסאות קוביות יצטרכו רק להראות 'ראיות מוצקות'

במקום זאת, על יצרני התרופות להציג "עדויות חזקות" שהצילום המתוקן מביא לתגובה חיסונית, אומרת הסוכנות לפיקוח על תרופות (MHRA), על פי הנחיות חדשות של קונסורציום ה- ACCESS, שפותחה בשותפות עם הרגולטורים בקנדה, שוויץ ובמקומות אחרים. 

מלבד נתוני יעילות, על נותני החסות להוכיח כי המוצר המתוקן הוא בטוח ועומד בתקני איכות. הנתונים מהניסויים המקוריים בגיבוי הרשאות חירום ומחקרים שוטפים בהשקת העולם האמיתי עשויים לתמוך עוד יותר בהחלטות הרגולטורים.

פייזר בודקת אם מנה שלישית יכולה להגביר את ההגנה מפני זנים מתעוררים, ומודרנה פיתחה זריקת מגבר שנועדה כנגד גרסה נוגעת שהתגלתה לראשונה בדרום אפריקה.

MHRA אמר כי גישה דומה משמשת לניקוי חיסונים שנתיים לשפעת המתוקנים על רקע זנים משתנים.

ד"ר כריסטיאן שניידר, מנהל מדע ראשי ב- MHRA, אמר כי המטרה היא להכניס חיסונים יעילים לזרועות במהירות האפשרית מבלי להתפשר על הבטיחות.

"הציבור צריך להיות בטוח שאף חיסון לא יאושר אלא אם כן יעמדו בסטנדרטים הגבוהים הצפויים של בטיחות, איכות ויעילות", הוסיף.

קרא גם:

בריטניה, תוכנית החיסונים הקובידית "מפחיתה את הסיכון לאשפוז עד 94%", אומרים החוקרים

קוביד 19, גרסה חדשה שתוארה מעולם לא באיטליה שנמצאה בקמפניה: היזהר מ- B.1.525

לונדון תחת התקפת COVID-19, NHS מקימה שני אוטובוסים לאמבולנס: רעיון איטלקי בבריטניה

החל מ'חממת הרה 'ועד' סוכנות חירום לבריאות ': תוכנית האיחוד האירופי כנגד וריאנטים Covid-19

פנדמיה, וריאנט מנאוס מתפשט ברחבי ברזיל: P1 קיים ב -12 מדינות

חיסון, אמה מתחילה להעריך את החיסון הרוסי ספוטניק החמישי

מקור:

פוקס ניוז