שחפת עמידה לריפמפיצין (RR-TB), ניסויים קליניים של MSF מציגים טיפול קצר ויעיל

שחפת עמידה לריפמפיצין (RR-TB): TB-PRACTECAL, ניסוי קליני בהנחיית רופאים ללא גבולות (MSF), גילה כי משטר טיפול חדש בעל פה של שישה חודשים הינו בטוח ויעיל יותר בטיפול ב- rifampicin- שחפת עמידה (RR-TB) מאשר סטנדרט הטיפול המקובל כיום

שחפת: תוצאות אלו מסמנות את תחילתו של פרק חדש עבור אנשים עם שחפת עמידה לתרופות (DR), אשר מתמודדים כעת עם משטרי טיפול ממושכים

הניסוי הקליני שלב II/III מצא שמשטר הטיפול החדש והקצר יותר היה יעיל מאוד נגד RR-TB.

52% מהחולים בקבוצת המשטר החדש נרפאו, לעומת XNUMX% בקבוצת הטיפול הרגיל (ביקורת).

"כשיצאנו למסע הזה לפני תשע שנים, חולים עם DR-TB ברחבי העולם עמדו בפני טיפול ממושך, לא יעיל ומתיש ששיבש את חייהם", אומר ברן-תומס ניאנג'ווה, מנהל רפואי של MSF והחוקר הראשי של המשפט .

"מטופלים סיפרו לנו כמה קשה לדבוק בטיפול, אבל התקדמות מועטה הושגה במציאת טיפולים טובים יותר, מכיוון שהמחלות השכיחות ביותר במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית אינן מושכות השקעות."

"אז נאלצנו לחפש אפשרויות טיפול חדשות בעצמנו", אומר ד"ר ניאנג'ווה. "תוצאות אלו יתנו למטופלים, למשפחותיהם ולעובדי הבריאות ברחבי העולם תקווה לעתיד הטיפול ב- DR-TB."

TB-PRACTECAL הוא הניסוי הקליני הרב-ארצות, אקראי ומבוקר הראשון אי פעם, שדיווח על היעילות והבטיחות של משטר אוראלי בן שישה חודשים ל-RR-TB (שחפת עמידה לריפמפיצין)

הוא בדק משטר של שישה חודשים של bedaquiline, pretomanid, linezolid ומוקסיפלוקסצין (BPaLM), מול סטנדרט הטיפול המקובל המקומי.

הניסוי כלל 552 חולים בסך הכל, מתוכם 301 נכללו בניתוח בשלב זה.

המשפט התקיים בשבעה אתרים ברחבי בלארוס, דרום אפריקה ואוזבקיסטן.

סטנדרט הטיפול הנוכחי יכול להימשך עד 20 חודשים, כולל זריקות כואבות, ועד 20 כדורים ביום שעלולים לגרום לתופעות לוואי קשות.

משטרים מתישים אלה מרפאים רק אחד מכל שני מטופלים ויכולים להשפיע באופן קטסטרופלי על בריאותם הפיזית והנפשית של אנשים, כמו גם על חייהם הכלכליים והחברתיים.

במהלך הניסוי, ארבעה חולים מתו באופן טרגי משחפת או מתופעות לוואי לטיפול בקבוצת הביקורת, בעוד שלא היו מקרי מוות בקרב חולים במשטר החדש.

בנוסף, תוצאות הניסוי הראו שהתרופות החדשות הובילו לשיעור נמוך משמעותית של תופעות לוואי עיקריות, כאשר 80 אחוז מהחולים נמנעו מתופעות לוואי עיקריות, בהשוואה ל-40 אחוז בקבוצת הביקורת.

"זה היה כבוד לשרת את הקהילות שלנו באמצעות המחקר הזה", אומר Nosipho Ngubane, חוקר ראשי בבית החולים King DinuZulu, דרום אפריקה, אחד משבעת אתרי הניסוי של TB-PRACTECAL.

"עבור המשתתפים, היה קל יותר לציית לטיפול ולהשלים את המשטר הקצרצר הזה שמשתמש בפחות טבליות."

עוזרים באזורים העניים ביותר בעולם? בקר בדוכן FONDAZIONE SPAZIO SPADONI בתערוכת חירום

שחפת עמידה לריפמפיצין (RR-TB): MSF מתכוונת לפרסם את התוצאות במלואן בכתב עת שנערך בביקורת עמיתים בהמשך השנה

אנו גם חולקים את הנתונים עם ארגון הבריאות העולמי, בתקווה שתוצאות אלו ישמשו תרומה מרכזית לגוף ההולך וגדל של העדויות להמלצות טיפול גלובליות שיעודכנו כך שיכללו משטר טיפול קצר, יעיל ובטוח.

בסופו של דבר, אנו מאמינים שהתוצאות הללו מוכיחות שעכשיו מגיע שינוי בפרקטיקה הקלינית.

"[הטיפול הקצר יותר] יהיה בעל משמעות רבה, מכיוון שלדעתי כשאתה בטיפול, חלקים מסוימים בחייך מרגישים שהם מושהים", אומר אוונדה נדלובו שנרשם לניסוי ביחידת הניסוי הקליני של THINK Hillcrest. בדרום אפריקה.

"לפני ש[המשפט] נתן לי תקווה, לא יכולתי אפילו לראות את ההחלמה הקטנה ביותר מ-MDR-TB."

MSF מתכננת לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם תוכניות שחפת לאומיות, משרדי הבריאות ובעלי עניין מרכזיים אחרים כדי להבטיח שטיפול זה יהיה זמין בהקדם האפשרי לחולים.

"אנו מחויבים לספק טיפול בשחפת ולעודד טיפולים יעילים ובמחיר סביר", אומר ד"ר כריסטוס כריסטו, נשיא MSF הבינלאומי. "בשנה שעברה, הצוותים שלנו עזרו ל-13,800 אנשים להתחיל בטיפול בשחפת, כולל 2,100 עם שחפת עמידה לתרופות."

"כאחד הספקים הלא-ממשלתיים הגדולים ביותר של טיפול בשחפת ברחבי העולם, אנו נרגשים לגבי המשמעות של תוצאות אלו עבור אלו עם MDR-TB", מסכם ד"ר כריסטו.

TB-PRACTECAL

TB-PRACTECAL הוא רב-זרועות, רב שלבי, תווית פתוחה, מחקר אקראי מבוקר, אשר נרשם לשלושה משטרי מחקר בשלב 1: B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz ו-B-Pa-Lzd ו- זרוע שליטה.

שלב 2 נרשם לזרוע החקירה B-Pa-Lzd-Mfx ולזרוע הטיפול הסטנדרטית בלבד.

הניסוי כלל 552 חולים בסך הכל, מתוכם 301 נכללו בשלב זה.

המטופלים הנוכחיים בניסוי יהיו במעקב עד אוגוסט 2022 והניסוי ייסגר בדצמבר 2022. MSF מתכוון לפרסם נתונים על כל 552 החולים והזרועות בשלב זה.

מידע נוסף על TB-PRACTECAL כולל מדדי תוצאה ראשוניים ניתן למצוא כאן: ניסוי קליני פרגמטי למשטר טיפולי MDR-TB טיפול יעיל יותר ופחות רעיל.

Rifampicin היא אחת מתרופות השחפת מהקו הראשון היעילות ביותר.

השני נקרא איזוניאזיד - עמידות לשתי התרופות מוגדרת כשחפת עמידה מול תרופות (MDR-TB).

הן שחפת MDR-TB והן עמידות לרפמפיצין או עמידות לתרופות דורשות טיפול בתרופות קו שני.

ההמלצות לטיפול בשני המצבים זהות כרגע, ולכן אנו שוקלים אותן לסירוגין.

קרא גם:

מי מקבל שחפת? מחקר בבית הספר לרפואה בהרווארד בנושא מחסור בתאי החיסון

MSF: תרופות להצלת חיים (שחפת) עדיין לא בהישג יד לילדים במדינות עמוסות

מקור:

MSF

אולי תרצה גם