Ema מאשרת חיסון פייזר לילדים בגילאי 5-11, יעילות של 90.7%: שתי זריקות במרווחים של שלושה שבועות

ועדת Ema למוצרי רפואה אנושיים (CHMP) המליצה להעניק הארכת ההתוויה לחיסון Covid-19 Comirnaty כך שיכלול שימוש בילדים בגילאי 5-11 שנים.

החיסון, שפותח על ידי BioNTech ו-Pfizer, כבר מאושר לשימוש במבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה.

בריאות ילדים: למד עוד על רפואת ילדים על ידי ביקור במנף באקספו חירום

EMA: מינון נמוך יותר לילדים מעל גיל 12

סוכנות התרופות האירופית מודיעה בהערה כי "בילדים בגילאי 5 עד 11 שנים המינון של Comirnaty יהיה נמוך מזה המשמש לאנשים בני 12 ומעלה (10 מיקרוגרם לעומת 30 מיקרוגרם).

החיסון יינתן בשתי זריקות לשרירי הזרוע העליונה, בהפרש של שלושה שבועות זה מזה".

סוכנות EMA: יעילות של 90.7%, בדיקות על 2,000 ילדים

הטקסט גם קובע כי "היעילות של קומירנאטי חושבה בכמעט 2,000 ילדים בגילאי 5-11 שנים שלא היו להם סימנים לזיהום קודם.

ילדים אלו קיבלו את החיסון או פלצבו (זריקת דמה).

"מתוך 1,305 הילדים שקיבלו את החיסון", נכתב בהמשך, "שלושה פיתחו את קוביד-19 לעומת 16 מתוך 663 הילדים שקיבלו את הפלצבו.

המשמעות היא שבמחקר זה, החיסון היה יעיל ב-90.7% במניעת קוביד-19 סימפטומטי (אם כי השיעור האמיתי יכול היה להיות בין 67.7% ל-98.3%).

היתרונות עולים על הסיכונים, זה מה שהעביר את ה-EMA על פני החיסון בילדים

תופעות הלוואי השכיחות ביותר בילדים בגילאי 5 עד 11 דומות לאלו של אנשים מגיל 12 ומעלה: הן נעות בין כאבים במקום ההזרקה לעייפות וכאבי ראש, לאדמומיות ונפיחות במקום ההזרקה, כאבי שרירים ו צְמַרמוֹרֶת.

תופעות אלו הן בדרך כלל קלות עד בינוניות ומשתפרות תוך מספר ימים מהחיסון.

לפיכך, ה-Chmp הגיע למסקנה כי היתרונות של Comirnaty בקבוצת גיל זו עולים על הסיכונים, במיוחד באלה עם מצבים המגבירים את הסיכון ל-Covid-19 חמור.

בטיחות ויעילות החיסון הן בילדים והן במבוגרים ימשיכו להיות במעקב צמוד, והוועדה של Ema למוצרי רפואה אנושיים תשלח את המלצתה לנציבות האירופית להחלטה סופית.

קרא גם:

קוביד, גינקולוג: "מנה שלישית מומלצת לנשים בהריון". בלוטות לימפה ומחזור? שינויים חולפים"

Covid, WHO: 'עד 2 מיליון מקרי מוות באירופה'. אזעקה לטיפול נמרץ

מקור:

אגנזיה דיר